Магния сульфат буфус

Инструкция по применению

Описание:

Кровезаменители и перфузионные растворы; добавки к растворам для внутривенного введения; растворы электролитов.

Состав:

Действующее вещество: Магния сульфат гептагидрат - 250 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - до рН 5,5-8,0 [1 М раствор натрия гидроксида] вода для инъекций - до 1 мл.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (в том числе гипертонический криз с явлениями отека мозга); полиморфная желудочковая тахикардия (типа "пируэт"); эклампсия (для подавления судорог) и преэклампсия (для предупреждения судорог при тяжелой преэклампспи); тетания матки; гипомагниемия (в том числе повышенная потребность в магнии и острая гипомагниемия - тетания).

Фармакодинамика:

При парентеральном введении оказывает противосудорожное, антиаритмическое, гипотензивное, спазмолитическое действие, в больших дозах угнетает нервно-мышечную передачу, оказывает токолитическое действие, подавляет дыхательный центр. Магний является "физиологическим" антагонистом кальция (блокируя "медленные" кальциевые каналы) и способен вытеснять его из мест связывания. Регулирует обменные процессы, межнейронную передачу и мышечную возбудимость, препятствует поступлению ионов кальция через пресинаптическую мембрану, снижает количество ацетилхолина в периферической нервной системе и центральной нервной системе (ЦНС), что приводит к угнетению нервно-мышечной передачи. Расслабляет гладкую мускулатуру внутренних органов, матки и сосудов, снижает артериальное давление (преимущественно повышенное), усиливает диурез. Противосудорожное действие. Магний уменьшает высвобождение ацетилхолина из нервно-мышечных синапсов, подавляя при этом нервно-мышечную передачу, оказывает прямое угнетающее действие на ЦНС. Антиаритмическое действие. Магний снижает возбудимость кардиомиоцитов, восстанавливает ионное равновесие, стабилизирует клеточные мембраны, нарушает ток натрия, медленный входящий ток кальция и односторонний ток калия. Токолитическое действие. Магний угнетает сократительную способность миометрия (путем снижения поглощения, связывания и распределения ионов кальция в клетках гладкой мускулатуры), усиливает кровоток в матке в результате расширения ее сосудов. Является антидотом при отравлениях солями тяжелых металлов. Системные эффекты развиваются почти мгновенно после внутривенного введения. Длительность действия при внутривенном введении - 30 минут.

Фармакокинетика:

Равновесная концентрация Css - 2-3,5 ммоль/л. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер, создает в грудном молоке концентрации, в 2 раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками, его скорость пропорциональна концентрации в плазме и уровню клубочковой фильтрации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к магния сульфату гептагидрату или к любому из вспомогательных веществ; тяжелая артериальная гипотензия, угнетение дыхательного центра, тяжелая брадикардия, атриовентрикулярная блокада (AV блокада) I-III степени; тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); предродовой период (за 2 часа до родов); состояния, связанные с дефицитом кальция. С осторожностью Миастения; хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-60 мл/мин); заболевания органов дыхания; острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта; пожилой возраст, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Побочные действия:

Замедление частоты дыхания, одышка; острая недостаточность кровообращения; ослабление рефлексов; гиперемия; выраженное снижение артериального давления; гипотермия; ослабление мышечного тонуса; атония матки; гипергидроз; тревога; выраженная седация; полиурия; урежение частоты сердечных сокращений; изменения на электрокардиограмме. Препарат понижает возбудимость дыхательного центра, большие дозы препарата при парентеральном введении легко могут вызвать паралич дыхательного центра. Ранние признаки и симптомы гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный "прилив" крови к коже лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанность речи, рвота, астения. Признаки гипермагниемии, ранжированные в порядке повышения концентрации ионов магния в сыворотке крови: снижение глубоких сухожильных рефлексов (2-3,5 ммоль/л), удлинение интервала PQ и расширение комплекса QRS на электрокардиограмме (2,5-5 ммоль/л), утрата глубоких сухожильных рефлексов (4-5 ммоль/л), угнетение дыхательного центра (5-6,5 ммоль/л), нарушение проводимости сердца (7,5 ммоль/л), остановка сердца (12,5 ммоль/л).

Способ приготовления или применения:

Внутривенно (струйно медленно или капельно). Пациент должен находиться в положении лежа. Дозы уточняют с учетом терапевтического эффекта и концентрации ионов магния в сыворотке крови. Гипертонический криз. Вводят внутривенно (медленно в течение около 5 минут) 5-20 мл раствора магния сульфата 250 мг/мл. Полиморфная желудочковая тахикардия. Вводят внутривенно 1-2 г (4-8 мл препарата) в течение около 5 минут, возможно повторное введение. Преэклампсия и эклампсия.Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от клинической ситуации. Доза насыщения - 2-4 г (8-16 мл препарата) через 5-20 минут (инфузия). Поддерживающая доза - 1-2 г (4-8 мл препарата) в час. Тетания матки. Доза насыщения - 4 г (16 мл препарата) через 20 минут (инфузия). Поддерживающая доза - сначала 1 -2 г (4-8 мл препарата) в час, позже - 1 г (4 мл препарата) в час (можно вводить капельно 24-72 часа). Гипомагниемия. У новорожденных. Суточная доза - 0,2-0,8 мг/кг внутривенно медленно. У взрослых: Легкой степени: раствор магния сульфата применяют парентерально, если невозможен или нецелесообразен пероральный путь введения препаратов магния (из-за тошноты, рвоты, нарушенной резорбции в желудке и другое). Суточная доза - 1-2 г (4-8 мл препарата). Эту дозу вводят однократно или в 2-3 приема; Тяжелой степени: начальная доза - 5 г (20 мл препарата) внутривенно медленно в 1 л инфузионного раствора (0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (глюкозы)). Доза подбирается в зависимости от концентрации ионов магния в сыворотке крови. Профилактика гипомагниемии у пациентов, получающих только парентеральное питание Если в питательных растворах нет магния, его добавляют дополнительно. Суточная доза - 1,5-4 г. Обычно в 1 л раствора парентерального питания добавляют 1 г магния сульфата. Максимальная суточная доза магния сульфата для взрослых - 40 г. Дозы магния сульфата, указанные выше, приводятся в граммах, им соответствует количество раствора 250 мг/мл: 1 г - 4 мл; 2 г - 8 мл; 3 г - 12 мл; 4 г - 16 мл; 5 г - 20 мл; 10 г - 40 мл; 15 г - 60 мл; 20 г - 80 мл; 30 г - 120 мл; 40 г - 160 мл. Раствор магния сульфата разводят инъекционными растворами: 0,9% натрия хлорида или 5 % декстрозы (глюкозы). При длительном применении рекомендуется мониторинг артериального давления, деятельности сердца, сухожильных рефлексов, деятельности почек, частоты дыхания. При необходимости одновременного введения солей кальция и магния, препараты следует вводить в разные вены.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25C.