Индапамид-КРКА

Инструкция по применению

Описание:

Диуретик. Антигипертензивный препарат

Состав:

1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой,содержит:Ядро.
Действующее вещество: индапамид 1,50 мг.
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, целлактоза [лактозы моногидрат, целлюлоза], повидон-КЗО, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия у взрослых.

Фармакокинетика:

Всасывание
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывания, не влияя при этом на полноту абсорбции.
Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь однократной дозы. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания препарата.
Распределение
Около 79 % препарата связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения препарата составляет 14-24 часа (в среднем 18 часов). Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции. Биотрансформация
Индапамид выводится в виде неактивных метаболитов, в основном почками (70 % от дозы принятой внутрь) и через кишечник (22 %). Особые группы пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика индапамида не изменяется.

Фармакодинамика:

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и гипотензивным эффектом.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или любому компоненту препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени.
Гипокалиемия.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:очень редко - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: очень редко - гиперкальциемия;частота неизвестна - снижение содержания калия в плазме крови и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска, гипонатриемия.
Нарушения со стороны нервной системы:редко - вертиго, повышенная утомляемость, головная боль, парестезия; частота неизвестна - обморок.
Нарушения со стороны органа зрения:частота неизвестна - миопия, нечеткое зрение, нарушение зрения, хориоидальный выпот, острая закрытоугольная глаукома.
Нарушения со стороны сердца: очень редко - аритмия;частота неизвестна - тахикардия типа «пируэт» (потенциально с летальным исходом).
Нарушения со стороны сосудов:очень редко - понижение артериального давления (АД).
Нарушения со стороны пищеварительной системы: нечасто - рвота;редко - тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко - панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко - нарушение функции печени;частота неизвестна - возможно развитие печеночной энцефалопатии у пациентов с печеночной недостаточностью, гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:часто - реакции гиперчувствительности, макулопапулезная сыпь;нечасто - пурпура;очень редко - ангионевротический отек, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;частота неизвестна - возможно обострение уже имеющейся острой системной краснойволчанки, фоточувствительность.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:очень редко - почечная недостаточность.

Способ приготовления или применения:

Внутрь, по 1 таблетке (1,5 мг) 1 раз в сутки, предпочтительнее в утренние часы, независимо от времени приема пищи. Таблетку проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Увеличение дозы препарата Индапамид - КРКА не приводит к усилению антигипертензивного действия, но усиливает диуретический эффект.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.