Мельдоний

Инструкция по применению

Описание:

Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей.

Состав:

Одна капсула содержит: Действующее вещество: мельдония дигидрат - 500,0 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102) - 28,0 мг; крахмал картофельный - 16,8 мг; кремния диоксид коллоидный - 9,6 мг; магния стеарат - 5,6 мг.

Показания к применению:

В комплексной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хрониче-ской сердечной недостаточности и дисгормональной кардиомиопатии; В комплексной терапии подострых и хронических нарушений кровоснабжения мозга (последствия инсульта, цереброваскулярная недостаточность); Сниженная работоспособность; умственные и физические перегрузки (в том числе и у спортсменов); Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией).

Фармакодинамика:

Мельдоний - структурный аналог предшественника карнитина гамма-бутиробетаина - вещества, которое находится в каждой клетке организма человека. Ингибирует гамма бутиробетаингидрооксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствуя накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В условиях ишемии мельдоний восстанавливает равновесие между процессами доставки кислорода и его потреблением в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфата (АТФ), одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В условиях повышенной нагрузки мельдоний восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам мельдоний используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения головного мозга, а также для повышения физической и умственной работоспособности. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии сосудов глазного дна. В случае острого ишемического повреждения миокарда мельдоний замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. Кардиопротекторное средство, улучшает метаболизм в миокарде. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения мельдоний улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции. Препарат обладает стимулирующим действием на центральную нервную систему, повышение двигательной активности и физической выносливости. Благодаря этим свойствам мельдоний используют в том числе для повышения физической и умственной работоспособности.

Фармакокинетика:

После приема внутрь мельдоний быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 78%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Метаболизируется главным образом в печени с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения (Т1/2) при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3-6 ч. Следовые концентрации препарата длительно сохраняются в организме.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к действующему веществу и другим компонентам препарата, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), беременность, период грудного вскармливания. С осторожностью Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Мельдоний пациентам с заболеваниями печени и/или почек. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания Безопасность применения препарата у беременных женщин не изучена, поэтому, во избежание возможного неблагоприятного воздействия на плод, применение препарата у беременных женщин противопоказано. Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют, влияние на состояние здоровья новорожденного не изучено, поэтому, при необходимости применения препарата, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - эозинофилия. Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции (покраснение кожи, кожная сыпь, крапивница, зуд, припухлость, ангионевротический отек). Со стороны сердца: очень редко - тахикардия. Со стороны сосудов: редко - снижение или повышение артериального давления. Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспептические явления. Со стороны нервной системы: часто - головные боли, частота неизвестна - возбуждение. Общие нарушения: частота неизвестна - общая слабость.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта, рекомендуется применять в первой половине дня и не позже 17:00 при приеме несколько раз в сутки. Ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия В составе комплексной терапии по 500 мг – 1 в сутки внутрь, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения - 4- Дисгормональная кардиомиопатия - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь, в сутки. Курс лечения - 12 дней. Подострые и хронические нарушения кровоснабжения мозга (после инсульта, цереброваскулярная недостаточность). В составе комплексной терапии после окончания курса инъекционной терапии препаратом, препарат продолжают принимать внутрь по 500 мг-1 г в сутки, применяя всю дозу сразу или разделив ее на 2 раза. Курс лечения до 4-6 недель. При хронических нарушениях - в составе комплексной терапии по 500 мг внутрь в сутки. Общий курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы (обычно 2-3 раза в год) возможны после консультации с врачом. Сниженная работоспособность, умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов). Взрослым - внутрь по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели. Спортсменам по 500 мг-1 г внутрь 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительном тренировочном периоде - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней. Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией). Внутрь по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25C.