Йогексол

Инструкция по применению

Описание:

Рентгеноконтрастный неионный диагностический препарат для внутрисосудистого, внутриполостного введения и приема внутрь.

Состав:

Активное вещество: йогексол Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Йогексол предназначен только для диагностических целей. Препарат применяется при проведении следующих диагностических исследований: кардиоангиографии; артериографии; урографии; флебографии; для контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ); артрографии; эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПГ); эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ); герниографии; гистеросальпингографии; сиалографии; исследований ЖКТ.

Фармакодинамика:

Йогексол - неионный низкоосмолярный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика:

Почти 100 % введенного внутривенно йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 часов. Максимальная концентрация йогексола в моче определяется примерно через 1 час после инъекции. Период полувыведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 часов. Не обнаружены метаболиты препарата. Связывание йогексола с белками плазмы невелико (менее 2 %), и не имеет клинического значения.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженный тиреотоксикоз.

Побочные действия:

Часто: Ощущение жара во всем теле; "металлический привкус" в ротовой полости; со стороны пищеварительной системы - тошнота, рвота, диарея. Нечасто: со стороны сердечно-сосудистой системы - вазовагальные реакции в виде артериальной гипотензии и тахикардии; реакции гиперчувствительности со стороны дыхательной системы - одышка, бронхоспазм или со стороны кожных покровов - крапивница, сыпь, эритема, зуд (аллергические проявления могут возникать как непосредственно после введения препарата, так и несколькими днями позже); тяжелые кожные реакции в виде синдрома Стивена-Джонсона или токсического эпидермального некроза. Редко: со стороны пищеварительной системы - чувство дискомфорта или боли в области живота; тяжелые реакции гиперчувствительности - отек гортани, отек легких и анафилактический шок; другие реакции - йодизм ("йодная свинка", выражается в увеличении и болезненности слюнных желез и может проявляться до 10 суток после исследования), гипотермия, приливы крови к лицу. Очень редко: случаи со смертельным исходом (основная причина остановка сердца у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями). Внутрисосудистое введение (внутриартериальное и внутривенное) Природа побочных реакций, наблюдаемых во время внутриартериального введения рентгеноконтрастных средств, зависит от места инъекции и дозы. При селективной ангиографии и других исследованиях, когда контрастный препарат поступает в обследуемый орган в высокой концентрации, могут наблюдаться нарушения функций данного органа. Частота серьезных побочных реакций выше при проведении кардиоангиографии. Очень часто: боль по ходу сосуда или ощущение тепла при периферической ангиографии; со стороны сердечно-сосудистой системы - аритмии при цифровой субтракционной ангиографии; боль в ногах при флебографии (обычно небольшие и непродолжительные); преходящее повышение содержания креатинина в сыворотке крови (не имеет клинической значимости, однако у больных из группы высокого риска описаны тяжелые проявления, вплоть до летального исхода). Часто: со стороны сердечно-сосудистой системы - аритмии, стенокардия/боли в грудной клетке; со стороны нервной системы - нарушение зрения, головная боль. В месте введения может ощущаться местная болезненность и корешковая боль. Нечасто: со стороны сердечно-сосудистой системы - сердечная недостаточность, асистолия, брадикардия; со стороны нервной системы - головокружение, беспокойство, сонливость; со стороны мочевыделительной системы - преходящая протеинурия. Может развиться тиреотоксикоз. Пациенты с риском возникновения тиреотоксикоза должны быть тщательно обследованы перед применением йодированного контрастного вещества. Редко: со стороны пищеварительной системы - диарея, диспепсия, судороги, сухость во рту; со стороны мочевыделительной системы - преходящие олигурия или анурия. Очень редко: со стороны мочевыделительной системы - почечная недостаточность. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к транзиторной ишемии в обследуемом органе. Со стороны сердечно-сосудистой системы - тяжелые реакции в виде нарушений ритма, снижения сократительной функции миокарда или ишемии миокарда. Со стороны нервной системы - судороги, преходящие нарушения чувствительности или двигательной функции. В единичных случаях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер, в результате чего происходит накопление препарата в коре головного мозга, что позволяет визуализировать ткани мозга при КТ. Это явление может сохраняться в течение дня следующего за исследованиями, иногда сопровождается преходящим нарушением ориентировки в пространстве или кортикальной слепотой. Развитие постфлебографических тромбофлебитов или тромбозов. Описаны единичные случаи артралгии. Побочные реакции при внутриполостном введении Общие реакции гиперчувствительности развиваются крайне редко. Эндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография: Часто: наблюдается некоторое повышение активности амилазы в сыворотке крови. Редко: случаи развития панкреонекроза. Пероральный прием: могут встречаться желудочно-кишечные расстройства (диарея, тошнота, рвота, боль в животе). Гистеросальпингография (ГСГ): Часто: умеренная и преходящая боль в нижних отделах живота. Артрография: после выполнения исследования может возникать чувство давления и боль в месте введения. Артриты на введение препарата развиваются редко. Возможен риск развития инфекционного артрита. Герниография: Часто: умеренная болевая реакция после выполнения исследования. Внесосудистое введение контрастных препаратов (экстравазация) редко может приводить к развитию локальной боли и отека, которые обычно проходят без каких-либо последствий. Описаны случаи развития воспаления и даже некроза тканей. В качестве рутинных лечебных, мероприятий рекомендуется холод и возвышенное положение конечности. В случае развития симптомов сдавления рекомендуется хирургическая декомпрессия.

Способ приготовления или применения:

Препарат предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного), внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения. При введении препарата больной должен находиться в горизонтальном положении. В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, так как большинство побочных реакций возникает именно в этот период. Рекомендуемый режим дозирования Внутривенное введение Урография Взрослым - 40-80 мл (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). В отдельных случаях можно применять более 80 мл. Детям с массой тела менее 7 кг - 3 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл) или 4 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл); Детям с массой тела более 7 кг - 2 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл) или 3 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл). Объем введенного препарата - не более 40 мл. Флебография нижних конечностей Взрослым - 20-100 мл на ногу (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл). Цифровая субтракционная ангиография Взрослым - 20-60 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). Компьютерная томография Взрослым - 100-250 мл (концентрация йода 240 мг/мл) или 100-200 мл (концентрация йода 300 мг/мл) или 100-150 мл (концентрация йода 350 мг/мл). Общее количество йода обычно составляет 30-60 г. Детям - 2-3 мл/кг массы тела (концентрация йода 240 мг/мл) или -1-3 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл). Объем введенного препарата - не более 40 мл. В редких случаях можно применять до 100 мл на ребенка, но не более. Внутриартериальное введение Артериография Дуга аорты. Взрослым - 30-40 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл). Селективная церебральная артериография. Взрослым - 5-10 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл). Аортография. Взрослым - 40-60 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл). Феморальная артериография. Взрослым - 30-50 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). Другие исследования. Взрослым - препарат с концентрацией йода 300 мг/мл (вводимый объем зависит от типа исследования). Кардиоангиография Взрослым Левый желудочек и корень аорты - 30-60 мл па 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл). Селективная коронография - 4-8 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 350 мг/мл). Детям - в зависимости от возраста, веса и патологии препарат с концентрацией йода 300 мг/мл или 350 мг/мл (максимально 8 мл/кг массы тела). Цифровая субтракционная ангиография Взрослым - 1-15 мл на 1 инъекцию (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл). В зависимости от места инъекции, иногда можно применять большие объемы до 30 мл. Внутриполостное введение Артрография Взрослым - 5-20 мл (концентрация йода 240 мг/мл); или 5-15 мл (концентрация йода 300 мг/мл); или 5-10 мл (концентрация йода 350 мг/мл). ЭРХГП/ЭРПГ Взрослым - 20-50 мл (концентрация йода 240 мг/мл). Герниография Взрослым - 50 мл (концентрация йода 240 мг/мл). Вводимый объем зависит от размера грыжи. Гистеросальпингография Взрослым - 15-50 мл (концентрация йода 240 мг/мл) или 15-25 мл (концентрация йода 300 мг/мл). Сиалография Взрослым - 0.5-2 мл (концентрация йода 240 мг/мл или 300 мг/мл). Исследования ЖКТ Перорально Взрослым - объем вводимой дозы подбирается индивидуально (концентрация йода 350 мг/мл). Детям (пищевод) - 2-4 мл/кг массы тела (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл). Общий объем введения не должен превышать 50 мл. Недоношенным детям - 2-4 мл/кг массы тела (концентрация йода 350 мг/мл). Ректально Детям - 5-10 мл/кг массы тела (концентрация йода 350 мг/мл). Перед введением препарат необходимо развести водой до концентрации йода 100-150 мг/мл. Компьютерная томография Йогексол (концентрация йода 300 мг/мл или 350 мг/мл) разбавляют водой до концентрации йода около 6 мг/мл. Взрослым (перорально) - объем вводимого раствора 800-2000 мл. Детям (перорально) - объем вводимого раствора 15-20 мл/кг массы тела. Детям (ректально) - объем вводимого раствора подбирается индивидуально.

Условия хранения:

В защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при комнатной температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.