Корвалол-НЕО

Инструкция по применению

Описание:

Седативное средство.

Состав:

Действующие вещества: пустырника травы настойка (пустырника настойка) - 720,00 мг, этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) - 20,00 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) - 1,42 мг, дифенгидрамина гидро­хлорид - 1,00 мг. Вспомогательные вещества: вода очищенная - до 1 мл. Примечание. Для получения 1000 мл пустырника настойки используют 200 г пустырника травы и достаточное количество спирта этилового 70 %.

Показания к применению:

Повышенная нервная возбудимость; в качестве седативного средства при нарушении сна, не связанного с органическими нарушениями центральной нервной системы; неврастения.

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие. Облегчает наступление естественного сна. Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты обладает седативным (подобно эффекту валерианы) и спазмолитическим действием, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру. Фенобарбитал усиливает седативное влияние других компонентов, способствует снижению возбуждения ЦНС и облегчает наступление сна. Масло мяты перечной оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки ЖКТ, усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика:

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют. Дифенгидрамин После приема препарата Корвалол Нео быстро всасывается в желудочно-кишечном трак­те. Связь с белками плазмы 98-99 %. Биодоступность дифенгидрамина - 50 %. Время до­стижения максимальной концентрации (ТСmах)- 1,89 часов (в наибольшей концентрации определяется в лёгких, селезёнке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Макси­мальная концентрация (Cmax) - 2,32 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой AUC0 - 11,75 нгхч/мл. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Кажущийся объем распределения (Vd) - 179 л. Метаболизируется главным образом в печени, частично в лёгких и почках. Константа скорости элиминации (kel) - 0,411 ч-1. Период полу выведе­ния (Т1/2) - 1,9 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тяжелые нарушения функции почек и/или печени; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; стеноз шейки мочевого пузыря; бронхиальная астма; эпилепсия; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); порфирия; пилородуоденальный стеноз; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, затрудненное дыхание, отек Квинке. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фоточувствительность. Психические нарушения: спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (особенно подвержены пациенты пожилого возраста); в некоторых случаях раздражительность, эйфория. Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости пси­хомоторных реакций, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неустойчивость, судо­роги, головная боль, парестезии, дискинезии; в некоторых случаях бессонница, тремор. Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давле­ния, замедление сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (сгущение бронхиального секрета). Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: подергивания мышц. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, за­держка мочи. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекар­ственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, про­явлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, ге­моррагический диатез, нарушение координации движений. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тит любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Принимать внутрь, до приема пищи, 3 раза в день по 30 капель, предварительно растворив в небольшом количестве (30-40 мл) воды. Перед употреблением взболтать флакон. Курс лечения 10-15 дней. По рекомендации врача может быть проведен повторный курс лечения, но не ранее чем через 1 месяц.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.