Инструкция по применению
Описание:
Противомикробное и противопротозойное средство.
Состав:
Активное вещество:
секнидазол - 1 г;
Вспомогательные вещества:
ядро таблетки: крахмал кукурузный - 103,73 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 62,25 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 37,35 мг, кальция гидрофосфат - 32,25 мг, повидон К30 - 17,40 мг, магния стеарат - 7,40 мг, тальк - 4,50 мг;
Оболочка таблетки: гипромеллоза Е-15 - 32,30 мг, титана диоксид (Е 171) - 5,20 мг, тальк - 5,20 мг, лак алюминиевый на основе индигокармина (Е 132) - 4,20 мг, пропиленгликоль - 4,50 мг.
Показания к применению:
Уретрит и вагинит, вызванные Trichomonas vaginalis;
амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica,
амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica;
гиардиоз, вызванный Giardia lamblia.
Фармакокинетика:
После приема внутрь секнидазол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 80 %. После приема 2 г секнидазола максимальная плазменная концентрация достигается через 3-4 ч. Период полувыведения секнидазола из плазмы крови составляет около 25 ч. Препарат медленно выводится из организма, в основном с мочой: около 50 % принятой дозы экскретируется за 120 ч. Секнидазол проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, экскретируется в грудное молоко.
Фармакодинамика:
Секнидазол представляет собой производное нитроимидазола. Оказывает бактерицидное (против грамположительных и грамотрицательных анаэробных бактерий) и амебицидное (внутри- и внекишечное) действие. Секнидазол особенно активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytic и Giardia lamblia. Проникая внутрь клетки микроорганизма, секнидазол активируется в результате восстановления 5-нитрогруппы, за счет чего взаимодействует с клеточной ДНК. Происходит нарушение ее спиралевидной структуры и разрушение нитей, ингибирование нуклеотидного синтеза и гибель клетки.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к секнидазолу, другим производным имидазола или любому другому компоненту препарата;
беременность и период лактации;
детский возраст до 3 лет, или масса тела менее 16 кг (для данной лекарственной формы)
органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС);
заболевания крови (в т. ч. в анамнезе).
Побочные действия:
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, очень редко -анафилактическая реакция.
Со стороны крови и лимфатической системы: умеренная обратимая лейкопения.
Со стороны нервной системы: головокружение, нарушение координации движений (атаксия), снижение кожной чувствительности (парестезия), периферическая нейропатия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в области желудка, «металлический» привкус во рту, глоссит, стоматит.
Прочие: лихорадка.
Способ приготовления или применения:
Препарат принимают внутрь, непосредственно перед едой, запивая небольшим количеством воды.
Уретрит и вагинит:
Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день. Следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Амебиаз кишечника:
Острый амебиаз с выраженной симптоматикой (форма histolytica): Взрослые: Однократный прием 2 г секнидазола (2 таблетки), курс лечения 1 день. Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Амебиаз без клинической симптоматики, включая очаговую и цистную формы (mi nut а и cystic):
Взрослые: 2 г секнидазола (2 таблетки) в один или несколько приемов в течение 3 дней. Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 3 дней.
Амебиаз печени:
Взрослые: 1,5 г секнидазола (1,5 таблетки) в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Дети: 30 мг/кг/сут в один или несколько приемов в течение 5 дней.
Гиардиоз:
Дети: Однократный прием дозы 30 мг/кг, курс лечения 1 день.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.