Альбумин человеческий

Инструкция по применению

Описание:

Плазмозамещающее средство.

Состав:

Действующее вещество: альбумин человека - раствор содержит 200 г/л общего белка (не менее 95 % альбумина), произведенного из человеческой плазмы. Вспомогательные вещества: каприловая кислота - 16 ммоль/л, N-ацетилтриптофан - 16 ммоль/л, вода для инъекций - до 1 л. Общее содержание йонов натрия 100 - 130 ммоль/л. Раствор является гиперонкотическим.

Показания к применению:

Препарат Альбумин человеческий рекомендуется для восстановления и поддержания объема циркулирующей крови при недостаточности объема и целесообразности применения коллоидных растворов. Выбор препарата Альбумин человеческий вместо синтетических коллоидных растворов определяется клиническим состоянием пациента, а также стандартами оказания медицинской помощи. Препарат Альбумин человеческий может применяться при следующих клинических состояниях: шок - при неотложной терапии в случае шока и в других подобных состояниях, когда требуется срочное восстановление объема циркулирующей крови; ожоги - для предотвращения выраженной гемоконцентрации и поддержания требуемого баланса электролитов (препарат Альбумин человеческий в изотоническом растворе (5 % раствор декстрозы или 0,9 % раствор натрия хлорида)); гипопротеинемия с отеком или без отека - в клинических ситуациях, обычно связанных с низкой концентрацией белка плазмы крови и приводящих к снижению объема циркулирующей крови; гипоальбуминемия - когда дефицит альбумина явился следствием недостаточного синтеза, избыточного катаболизма, потери вследствие ожогов, травм или в результате перераспределения внутри организма.

Фармакодинамика:

Альбумин человека представляет более половины общего белка плазмы; на него приходится примерно 10 % белоксинтезирующей активности печени. Раствор альбумина человека 200 г/л или 250 г/л обладает гиперонкотическим эффектом. Наиболее важные физиологические функции альбумина связаны с его вкладом в регулирование онкотического давления крови и с его транспортной функцией. Альбумин стабилизирует объем циркулирующей крови и переносит гормоны, ферменты, лекарственные препараты и токсины.

Фармакокинетика:

В норме общий обменный пул альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела, при этом 40-45 % альбумина находится в сосудистом русле, а 55-60 % - во внесосудистом пространстве. При таких состояниях как тяжелые ожоги или септический шок проницаемость капилляров повышается, что изменяет кинетику альбумина и, как следствие, может привести к его аномальному распределению. В норме средний период полувыведения альбумина составляет около 19 дней. Баланс между синтезом и расщеплением альбумина обычно достигается посредством механизма обратной связи. Процесс элиминации осуществляется преимущественно внутриклеточно под действием лизосомальных протеаз. У здоровых людей менее 10 % альбумина, введенного посредством инфузии, элиминируется из внутрисосудистого пространства в течение первых двух часов. Существует значительная индивидуальная вариабельность влияния альбумина на объем плазмы. У некоторых пациентов объем плазмы крови может оставаться увеличенным в течение нескольких часов. Однако в критических состояниях альбумин может выводиться из сосудистого русла в значительных количествах и с непрогнозируемой скоростью.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к альбумину человека или любому другому компоненту препарата. С осторожностью Препарат Альбумин человеческий следует применять с осторожностью при состояниях, когда гиперволемия и ее последствия или гемодилюция могут представлять особый риск для пациента, в частности, при декомпенсированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, отеке легких, геморрагическом диатезе, тяжелой анемии, ренальной и постренальной анурии.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактический шок, анафилактические реакции, гиперчувствительность/аллергические реакции. Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, дисгевзия. Нарушения со стороны сердечнососудистой системы: инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, тахикардия, гипотензия, гиперемия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: отек легких, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, зуд. Общие нарушения и реакции в месте введения: гипертермия, озноб.

Способ приготовления или применения:

Препарат Альбумин человеческий вводится внутривенно неразведенным или предварительно разведенным в изотоническом растворе (5 % раствор декстрозы или 0,9 % раствор натрия хлорида). Доза препарата Альбумин человеческий и скорость его введения подбираются индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием пациента Доза, необходимая для введения, зависит от массы пациента, тяжести травмы или заболевания и от продолжающейся потери жидкости и белка. Необходимая для введения доза определяется на основании показателей, характеризующих адекватность объема циркулирующей крови, а не на основании концентрации альбумина в плазме. При введении препарата Альбумин человеческий необходимо контролировать гемодинамические показатели, функцию дыхания для предотвращения отека легких, а также неврологический статус пациента для предотвращения повышения внутричерепного давления: артериальное давление и частоту пульса, центральное венозное давление, давление заклинивания легочной артерии, диурез, концентрацию электролитов, гематокрит / гемоглобин, клинические признаки сердечной / легочной недостаточности (например, диспноэ), клинические признаки повышения внутричерепного давления (например, головная боль). Если доза и скорость введения раствора альбумина человека подбираются без учета его концентрации и состояния пациента, введение раствора альбумина человека может привести к развитию гиперволемии. У пациентов, получающих терапию альбумином человека, необходимо контролировать гемодинамические параметры для предотвращения развития гиперволемии и перегрузки сердечнососудистой системы. При первых клинических признаках перегрузки сердечнососудистой системы (головная боль, одышка, набухание яремных вен), а также при повышении артериального давления, повышении центрального венозного давления и при развитии отека легких следует немедленно остановить инфузию. При проведении терапевтического плазмообмена скорость введения раствора альбумина должна соотноситься со скоростью удаления плазмы. Применение у детей Безопасность и эффективность препарата Альбумин человеческий при применении у детей не изучалась в контролируемых клинических исследованиях, спонсируемых компанией. Однако применение растворов альбумина у детей описано в медицинской литературе. Препарат Альбумин человеческий не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, а также с цельной кровью и компонентами крови; однако его можно применять последовательно, если это целесообразно с медицинской точки зрения. Препарат Альбумин человеческий нельзя разводить водой для инъекций, так как это может вызвать гемолиз у пациентов. Препарат Альбумин человеческий нельзя смешивать с белковыми гидролизатами или растворами, содержащими спирт, поскольку это может привести к осаждению белков. В препарат Альбумин человеческий не следует добавлять другие лекарственные препараты.

Условия хранения:

Хранить при температуре 2-25 С. Не замораживать.