Инструкция по применению
Описание:
Антибиотик макролид.
Состав:
1 таблетка с пролонгированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой,содержит: Ядро:Действующее вещество: кларитромицин 500,00 мг Вспомогательные вещества: натрия алгинат, натрия кальция алгинат, лактозы моногидрат, повидон К25, полисорбат-80, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк.
Показания к применению:
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к кларитромицину микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (такие как бронхит, пневмония); инфекции верхних дыхательных путей и JlOP-органов (тонзиллит, фарингит, синусит, острый средний отит); инфекции кожи и мягких тканей (такие как фолликулит, воспаление подкожной клетчатки, рожа).
Фармакодинамика:
Кларитромицин является полусинтетическим антибиотиком группы макролидов и оказывает антибактериальное действие, взаимодействуя с 50S рибосомальной субъединицей и подавляя синтез белка бактерий, чувствительных к нему. Кларитромицин продемонстрировал высокую активность в условиях in vitro в отношении как стандартных лабораторных штаммов бактерий, так и выделенных у пациентов в ходе клинической практики. Проявляет высокую активность в отношении многих аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальные подавляющие концентрации (МПК) кларитромицина для большинства возбудителей меньше, чем МПК эритромицина в среднем на одно log2 разведение. Кларитромицин в условиях in vitro высокоактивен в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae. Оказывает бактерицидное действие в отношении Helicobacter pylori, данная активность кларитромицина выше при нейтральном значении рН, чем при кислом. Кроме того, данные, полученные в условиях in vitro и in vivo, указывают на то, что кларитромицин действует на клинически значимые виды микобактерий. Enterobacteriaceae и Pseudomonas spp., так же как и другие не ферментирующие лактозу грамотрицательные бактерии, не чувствительны к кларитромицину.
Фармакокинетика:
Всасывание Препарат быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Абсолютная биодоступность составляет около 50 %. При приеме повторных доз препарата кумуляции практически не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся. Распределение, метаболизм и выведение In vitro Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70 % в концентрации от 0,45 до 4,5 мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно, в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую концентрацию.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к кларитромицину, макролидам и другим компонентам препарата. Одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: астемизол, цизаприд, домперидон, пимозид, терфенадин , Одновременный прием кларитромицина с алкалоидами спорыньи, например, эрготамин, дигидроэрготамин. Одновременный прием кларитромицина с мидазоламом для приема внутрь (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), Одновременный прием кларитромицина с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (ловастатин, симвастатин), в связи с повышением риска миопатии, включая рабдомиолиз. Одновременный прием кларитромицина с колхицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), Одновременный прием кларитромицина с тикагрелором или ранолазином. Удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ) (врожденное или приобретенное документально подтвержденное удлинение интервала QT) в анамнезе, желудочковая аритмия, включая желудочковую тахикардию или желудочковую тахикардию типа «пируэт» в анамнезе , Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT на ЭКГ). Печеночная недостаточность тяжелой степени, протекающая одновременно с почечной недостаточностью. Холестатическая желтуха/гепатит в анамнезе, развившиеся при применении кларитромицина, Порфирия. Период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (по показаниям: тонзиллит, острый средний отит), до 12 лет (по другим показаниям). Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Побочные действия:
Аллергические реакции: часто - кожная сыпь;нечасто - анафилактоидная реакция, гиперчувствительность, буллезный дерматит, кожный зуд, крапивница, макулопапулезная сыпь;частота неизвестна - анафилактическая реакция, ангионевротический отек, серьезные кожные нежелательные реакции (например, острый генерализованный экзантематозный пустулез), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром). Со стороны нервной системы: часто - головная боль, бессонница;нечасто - потеря сознания, дискинезия, головокружение, сонливость, тремор, беспокойство, повышенная возбудимость;частота неизвестна - судороги, психотические расстройства, спутанность сознания,деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, нарушения сновидений("кошмарные" сновидения), парестезия, мания. Со стороны кожных покровов:часто - повышенное потоотделение;частота неизвестна - акне. Со стороны мочеполовой системы:частота неизвестна - почечная недостаточность, интерстициальный нефрит. Со стороны обмена веществ:нечасто - анорексия, снижение аппетита. Со стороны опорно-двигательного аппарата:нечасто - мышечный спазм, костно-мышечная скованность, миалгия; частота неизвестна - рабдомиолиз*, миопатия. Со стороны пищеварительной системы:часто - диарея, рвота, диспепсия, тошнота, боль в области живота;нечасто - эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, метеоризм, холестаз, гепатит, в т. ч. холестатический или гепатоцеллюлярный; частота неизвестна - острый панкреатит, изменение цвета языка и зубов, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха. Со стороны дыхательной системы:нечасто - бронхиальная астма, носовое кровотечение, тромбоэмболия легочной артерии. Со стороны органов чувств: часто - дисгевзия;нечасто - вертиго, нарушение слуха, звон в ушах;частота неизвестна - глухота, агевзия (потеря вкусовых ощущений), паросмия, аносмия. Со стороны сердечно-сосудистой системы:часто - вазодилатация;нечасто - остановка сердца, фибрилляция предсердий, удлинение интервала QT на ЭКГ, экстрасистолия, ощущение сердцебиения;частота неизвестна - желудочковая тахикардия, в том числе типа "пируэт", фибрилляция желудочков, кровотечение. Лабораторные показатели:часто - отклонение лабораторных показателей функции печени;нечасто - повышение сывороточной концентрации креатинина, повышение сывороточной концентрации мочевины, изменение соотношения альбумин/глобулин, лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитемия, повышение активности аланинаминотрансферазы (AJT), аспартатаминотрансферазы (ACT), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) в плазме крови;частота неизвестна - агранулоцитоз, тромбоцитопения, увеличение значения международного нормализованного отношения (MHO), удлинение протромбинового времени, изменение цвета мочи, повышение концентрации билирубина в плазме крови. Прочие:очень часто - флебит в месте инъекции;часто - боль в месте инъекции, воспаление в месте инъекции;нечасто - недомогание, гипертермия, астения, боль в грудной клетке, озноб, повышенная утомляемость. Инфекционные и паразитарные заболевания:нечасто - целлюлит, кандидоз, гастроэнтерит, вторичные инфекции (в том числе вагинальные);частота неизвестна - псевдомембранозный колит, рожа. Дети Предполагается, что частота, тип и тяжесть нежелательных реакций у детей такая же, как у взрослых.
Способ приготовления или применения:
Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать. Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки во время еды. При тонзиллите и остром среднем отите: взрослым и детям старше 18 лет - по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки во время еды. При тяжелых инфекциях дозу увеличивают до 2 таблеток (1000 мг) 1 раз в сутки во время еды. Обычная продолжительность лечения от 5 до 14 дней. Исключение составляют внебольничная пневмония и синусит, которые требуют лечения от 6 до 14 дней. Нарушения функции почек Для пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) обычная рекомендуемая доза составляет 250 мг 1 раз в сутки, в этом случае возможно применение препарата Фромилид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг. При более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза составляет 1 таблетка 500 мг с пролонгированным высвобождением кларитромицина. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (КК от 30 до 60 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Каталог товаров
