Норбактин

Инструкция по применению

Описание:

Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.

Состав:

Активное вещество: норфлоксацин - 400 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк очищенный.

Оболочка: гипромеллоза, макрогол - 400, тальк очищенный, титана диоксид, вода очищенная (теряется в процессе производства).

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами:

осложненные инфекции мочевыводящих путей;

хронический бактериальный простатит.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний норфлоксацин может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

неосложненные инфекции мочевыводящих путей.

При применении препарата следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.

Фармакокинетика:

Абсорбция - 20-40% (пища замедляет). Время достижения максимальной концентрации (Тстах) в плазме - 1 ч. Связь с белками плазмы - 10-15%. Хорошо распределяется в организме (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плаценту. В незначительной степени метаболизируется в печени.
Выводится почками, путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. В течение 24 ч с момента приема 32% дозы выводится почками в неизмененном виде, 5-8% - в виде метаболитов; с желчью выделяется около 30% принятой дозы.

Фармакодинамика:

Антибактериальное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия.Длительность эффекта - около 12 ч.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к норфлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), дефицит люкозо-6-фосфатдегидрогеназы, атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилепсия, судорожный синдром, почечная/печеночная недостаточность.

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, горечь во рту, тошнота, рвота,абдоминальные боли, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия,метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, неоформленный стул, изъязвление слизистой оболочки полости рта,зуд ануса. спазмы гладкой мускулатуры желудочно-кишечного
тракта. диарея, изжога.псевдомембранозный колит (при длительном применении), стоматит. дисфагия.
Со стороны эндокринной системы: панкреатит, гипогликемия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит.желтуха (включая холестатическую желтуху), повышение активности «печеночных» трансаминаз. печеночная недостаточность (в т. ч. с летальным исходом), некроз печени. частота неизвестна: гепатит (в том числе холестатический).
Со стороны обмена веществ и питания: тяжелая гипогликемия вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.
Частота неизвестна: гипергликемия. гиперхолестеринемия.гипертриглицеридемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пациентов пожилого возраста. пациентов с сахарным диабетом.
принимающих пероральные гипогликемические препараты или
инсулин.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность. кристаллурия, гломерулонефрит.дизурия, полиурия, альбуминурия,уретральные кровотечения.гиперкреатининемия.интерстициальный нефрит, кандидурия. цилиндрурия, гематурия, почечная колика.протеинурия.
Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, эозинофилия. снижение гематокрита и гемоглобина.нейтропения, тромбоцитопения, удлинение протромбинового ажитация, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Частота неизвестна: нарушения внимания. дезориентация.ажитация, нервозность, нарушение памяти, делирий.
Со стороны сердечно - сосудистой системы: тахикардия, аритмии. постуральная гипотензия, снижение артериального давления, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.
удлинение интервала Q-T,желудочковая аритмия, тахикардия типа «пируэт». частота неизвестна: удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, крапивница. злокачественная экссудативнаяэритема (синдром Стивенса-
Джонсона), фоточувствительность. эксфолиативный дерматит.полиморфная эритема. сыпь.токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны органов чувств:дисгевзия. расстройства зрения.нечеткость зрительного восприятия.снижение слуха, шум в ушах.диплопия, повышенное отделение слезной жидкости (эпифора).
Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия. гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, повышение концентрации мочевины в крови, повышение активности креатининфосфокиназы.

Прочее: кандидоз влагалища, гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отеки. Если любые, указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции -сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Внутрь натощак (не менее чем за 1 час до начала приема пищи и не ранее чем через 2 часа после его окончания) и запивают достаточным количеством жидкости. При
осложненных инфекциях мочевыводящих путей назначается по 400 мг 2 раза в сутки в течение 10-21 дня.
При хроническом бактериальном простатите назначается по 400 мг 2 раза в сутки в течение 4 недель или более.
При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей у мужчин назначается по 400 мг 2 раза в сутки в течение 7-14 дней.
При остром неосложненном цистите у женщин назначают по 400 мг 2 раза в сутки в течение 3-7дней.
Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется.
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин (или сывороточной концентрации креатинина выше 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают половину терапевтической дозы препарата Норбактин 2 раза в сутки или полную дозу препарата Норбактин 1 раз в сутки.
Для пациентов, находящихся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе с сохраненным диурезом коррекции дозы не требуется.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25C.
Хранить в недоступном для детей месте.