Примаксетин

Инструкция по применению

Описание:

Средство лечения преждевременной эякуляции.

Состав:

Действующее вещество: дапоксетина гидрохлорид.

Показания к применению:

Препарат Примаксетин предназначен для лечения преждевременной эякуляции у мужчин в возрасте от 18 до 64 лет.

Фармакодинамика:

Предполагается, что механизм действия дапоксетина при преждевременной эякуляции связан с торможением обратного захвата серотонина нейронами с последующим усилением действия нейромедиатора на пре- и постсинаптические рецепторы.
Механизм эякуляции регулируется в основном симпатической нервной системой. Постганглионарные симпатические нервные волокна иннервируют семенные пузырьки, семявыносящий проток, предстательную железу, мышцы уретры и шейки мочевого пузыря, вызывая их скоординированное сокращение для достижения эякуляции. Дапоксетин влияет на рефлекс эякуляции, увеличивая латентный период и уменьшая длительность рефлекторной импульсации мотонейронов ганглиев промежности. Стимул, запускающий эякуляцию, генерируется в спинномозговом рефлекторном центре, который через ствол головного мозга контролируется несколькими ядрами головного мозга, в том числе преоптическим и паравентрикулярным.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к дапоксетина гидрохлориду или любому другому компоненту препарата.
Выраженные заболевания сердца (например, сердечная недостаточность II-IV класса по NYHA, нарушения сердечной проводимости (блокада атриовентрикулярной проводимости 2-3 степени или синдром слабости синуса) при отсутствии постоянного кардиостимулятора, выраженная ишемическая болезнь сердца или поражение клапанного аппарата).
Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО-И) и приём в течение 14 дней после прекращения их применения. Аналогично, МАО-И нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Примаксетин
Одновременный прием тиоридазина и в течение 14 дней после прекращения его применения. Аналогично, тиоридазин нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Примаксетин.
Одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина - СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина и трициклических антидепрессантов и других препаратов, обладающих серотонинергическим действием (например, L-триптофан, триптаны, трамадол, линезолид, литий, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) и в течение 14 дней после прекращения приема этих препаратов. Аналогично, эти препараты нельзя принимать в течение 7 дней после прекращения приема препарата Примаксетин.
Одновременный прием с активными ингибиторами CYP3A4, например, кетоконазолом, итраконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телитромицином, нефазодоном, нелфинавиром, атазанавиром и т.д.
Печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести.
Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести.
Возраст до 18 лет.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. В случае наличия в анамнезе установленной или предполагаемой ортостатической гипотензии. а также наличия в анамнезе мании/гипомании или биполярного расстройства прием препарата Примаксетин противопоказан.

Побочные действия:

Психические нарушения
Часто: тревожность, ажитация, беспокойство, необычные сновидения, снижение либидо. Нечасто: депрессия, депрессивное настроение, состояние эйфории, перемены настроения, нервозность, безразличие, апатия, спутанность сознания, дезориентация, патологическое мышление, соматосенсорная амплификация, нарушения сна, инициальная инсомния, интрасомническое расстройство, ночные кошмары, бруксизм, потеря либидо, аноргазмия.
Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС)
Очень часто: головокружение, головная боль.
Часто: сонливость, нарушение концентрации внимания, тремор, парестезия. Нечасто: обморок, в том числе вазовагальный обморок, постуральное головокружение, акатизия, извращение вкуса, гиперсомния, летаргия, седативное состояние, угнетение сознания. Редко: головокружение при физической нагрузке, внезапное засыпание.
Нарушения со стороны органа зрения
Часто: нечеткость зрения. Нечасто: мидриаз, боль в области глаза, нарушение зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Часто: звон в ушах.Нечасто: вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Часто: «приливы» крови.Нечасто: прекращение активности синусового узла, синусовая брадикардия, тахикардия, снижение артериального давления, повышение систолического артериального давления. Редко: «приливы» тепла.
Нарушения со стороны дыхательной системы
Часто: заложенность носа, зевота.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: диарея, рвота, запор, боли в области живота, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота, сухость во рту.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: гипергидроз.
Нечасто: зуд, холодный пот.
Нарушения со стороны репродуктивной системы
Часто: эректильная дисфункция.Нечасто: отсутствие эякуляции, нарушение оргазма, в том числе аноргазмия у мужчин,парестезия половых органов мужчин.
Общее состояние
Часто: слабость, раздражительность.
Нечасто: астения, чувство жара, ощущение тревоги, ощущение недомогания, чувство опьянения.

Способ приготовления или применения:

Для перорального приема. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая, по крайней мере, одним полным стаканом воды. Препарат Примаксетин можно принимать независимо от приема пищи.
Не следует начинать прием препарата с дозы 60 мг.
В случае возникновения ортостатической гипотензии на фоне приема препарата в дозе 30 мг, увеличивать дозу препарата до 60 мг не рекомендуется. Взрослые мужчины от 18 до 64 лет.
Рекомендуемая начальная доза для всех мужчин составляет 30 мг; эту дозу принимают за 1-3 часа до предполагаемого полового акта. При недостаточном эффекте и хорошей переносимости дозы 30 мг ее можно увеличить до 60 мг. Максимальная рекомендуемая частота приема препарата - 1 раз в 24 часа.
После приема препарата в течение первых 4-х недель (или, по крайней мере, 6 доз препарата) врачом должна быть проведена тщательная оценка соотношения «польза-риск» его применения для решения вопроса о целесообразности дальнейшей терапии.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 С.Хранить в недоступном для детей месте.