Эспа-Нац

Инструкция по применению

Описание:

Отхаркивающее муколитическое средство.

Состав:

1 пакетик содержит:
активное вещество: ацетилцистеин - 200,0 мг/600,0 мг;

Показания к применению:

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония;
бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты;
муковисцидоз.
Острые и хронические синуситы, воспаление среднего уха (средний отит).

Фармакокинетика:

Абсорбция после перорального введения высокая. Биологическая доступность низкая - около 10 % в связи с наличием сильно выраженного эффекта "первого прохождения" через печень с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистина, цистина.
Максимальный уровень концентрации (С,шх) в плазме после перорального приема достигается примерно через 1 - 3 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 50 %. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами. Период полувыведения (Т1/2) ацетилцистеина из плазмы составляет около 1 ч. При нарушении функции печени эта величина увеличивается до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости. Данные о проникновении через гематоэнцефалический барьер отсутствуют.

Фармакодинамика:

Муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отхождение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацегилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи мукополисахаридных цепей, что приводит к деполимеризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты (в ряде случаев это приводит к значительному увеличению объема мокроты, что требует аспирации содержимого бронхов). Сохраняет активность при гнойной мокроте. Не влияет на иммунитет. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин.
Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Предохраняет альфа-1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов.
Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Приводит к повышенному синтезу глютатиона, чем объясняется детоксикационное действие при отравлении парацетамолом.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохарканье, легочное кровотечение;
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит сахарозу);
беременность;
период лактации;
детский возраст до 14 лет (для дозировки 600 мг), детский возраст до 2 лет (для дозировки 200 мг).

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия).
Со стороны дыхательной системы: очень редко - развитие легочного кровотечения, как проявление реакции повышенной чувствительности. Аллергические реакиии:
редко - бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме), кожная сыпь, зуд и крапивница, экзантема, ангионевртический отек; очень редко - анафилактические реакции вплоть до развития анафилактического шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - стоматит, боли в животе, тошнота, рвота и диарея, изжога, диспепсия. Со стороны органов чувств: нечасто - шум в ушах. Прочие: редко - головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакций повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Способ приготовления или применения:

При отсутствии других назначений следует придерживаться следующих рекомендаций. Порошок растворяют в 1 стакане горячей воды, принимают внутрь после еды.

Взрослые и дети старше 14 лет: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг).
При муковисиидозе:
Дети старше 6 лет: 1 раз в день по 1 пакетику (600 мг).

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для профилактики инфекций. При длительных заболеваниях длительность терапии определяется лечащим врачом.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.