ОКИ

Инструкция по применению

Описание:

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Состав:

Один пакетик (2 г) содержит: Действующее вещество: кетопрофен лизина (кетопрофена лизиповая соль) 80 мг (эквивалентно кетопрофеиу 50 мг). Вспомогательные вещества: маннитол 1700 мг, повидон 132 мг, кремния диоксид коллоидный 3 мг, натрия хлорид 20 мг, натрия сахаринат 15 мг, аммония глицирризинат 20 мг, ароматизатор мятный 30 мг.

Показания к применению:

Взрослым: Симптоматическое лечение воспалительных процессов различного происхождения, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе: тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; головная боль; зубная боль; болезненные менструации (альгодисменорея); посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, серонегативные артриты, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), подагра, псевдоподагра, остеоартроз, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера). Детям (старше 6 лет): Кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом в сочетании с жаром или без него при заболеваниях опорно - двигательного аппарата, отите. Купирование послеоперационных болей. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакодинамика:

Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя циклооксигеназу I и II типа, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений. Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимой молекулой с нейтральной рН и почти не раздражает желудочно-кишечный тракт.

Фармакокинетика:

Назначаемый внутрь, кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта, его биодоступность составляет около 80%. Максимальная концентрация в плазме при приеме внутрь отмечается через 0,5-2 часа после перорального приема, ее величина прямо зависит от принятой дозы. Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема. Распределение. До 99% абсорбировавшегося кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Объем распределения - 0,1-0,2 кг/л. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30 часов). Метаболизм. Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронидации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой. Выведение. Метаболиты выводятся с мочой. Препарат не кумулирует.

Противопоказания:

Нарушения со стороны органов кроветворения и лимфатической системы Редко: геморрагическая анемия. Частота неизвестна: тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, нарушение функции костного мозга, лейкоцитопения, лейкоцитоз, воспаление лимфатических сосудов, васкулит. Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок). Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость. Редко: парестезии, нечеткость зрения, шум в ушах. Частота неизвестна: судороги, дисгевзия, изменения настроения, раздражительность, бессонница. Со стороны сердечно-сосудистой системы Частота неизвестна: сердечная недостаточность, тахикардия, учащенное сердцебиение, гипертензия, гипотензия, вазодилатация. Со стороны дыхательной системы Редко: бронхиальная астма. Частота неизвестна: бронхоспазм (особенно, у пациентов с подтвержденной гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит, одышка, отек и спазм гортани. Со стороны пищеварительной системы Часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота. Нечасто: запоры, диарея, вздутие живота, гастрит. Редко: стоматит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, гепатит, повышение уровня печеночных трансаминаз и повышение уровня билирубина в сыворотке крови, вызванные нарушениями функции печени. Частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорации, изжога. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки Нечасто: сыпь, зуд. Частота неизвестна: реакции фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции со стороны кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эритема и экзантема, макулопапулезная сыпь, дерматит. Со стороны мочевыделительной системы Частота неизвестна: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит и нефритический синдром, аномальные значения показателей функции почек. Прочие Нечасто: отеки, усталость. Неизвестно: аллергические и анафилактоидные реакции, отек ротовой полости, периорбитальный отек. В случае возникновения какого-либо побочного действия следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Побочные действия:

Желудочно-кишечный тракт: боли в животе, диарея, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гастрит, гематомезис, эзофагит, стоматит, мелена. Печень: повышение билирубина, повышение "печеночных" ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени. Нервная система: Головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание. Органы чувств: конъюнктивит, органы зрения. Кожные покровы: крапивница, ангионевротический отек, эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная экзантема, усиление потоотделения, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона). Мочеполовая система: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия, нарушение менструального цикла. Органы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, пурпура, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит. Дыхательная система: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит. Сердечно-сосудистая система: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояние, периферические отеки, бледность. Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек слизистой рта, отек глотки, периорбитальный отек.

Способ приготовления или применения:

Взрослым Содержимое 1 двойного пакетика (полная доза) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Для получения одной полной дозы (80 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью "полная доза". Пожилым пациентам дозу устанавливает врач, желательно уменьшение дозировки в 2 раза. Детям (от 6 до 14 лет) Содержимое 1/2 двойного пакетика (половина дозы) растворить в половине стакана питьевой воды и принимать внутрь до 3-х раз в день во время еды. Для получения половины дозы (40 мг) открыть двойной пакетик по линии с надписью "половина дозы". Детям (от 14 до 18 лет) Дозировки препарата соответствуют таковым у взрослых. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу максимально возможным коротким курсом.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +25 С.