Мигрениум

Инструкция по применению

Описание:

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство)

Состав:

Действующие вещества: кофеин - 65,0 мг, парацетамол - 500,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро): крахмал картофельный - 33,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 60,0 мг, кроскармеллоза натрия - 14,0 мг, гипролоза- 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,0 мг, магния стеарат - 7,0 мг;
Вспомогательные вещества (пленочная оболочка): гипролоза - 12,0 мг, коповидон - 5,0 мг, тальк - 3,0 мг, титана диоксид - 5,0 мг, силиконовая эмульсия (50 % р-р) - 5,0 мг.

Показания к применению:

Препарат МИГРЕНИУМ применяют у взрослых и детей старше 12 лет в качестве:
обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и умеренной интенсивности) при:зубной боли, в том числе при удалении зубов и после проведения стоматологических вмешательств; головной боли и мигрени; боли в горле;
боли в мышцах и суставах;
боли, обусловленной остеоартритом;
болях в пояснице;
невралгии;
болезненных менструациях (дисменорее); ушной боли (оталгии).
в качестве симптоматического лечения для снижения повышенной температуры тела при:
острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях, в том числе гриппе;
после проведения вакцинации.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение Кофеин
После приема внутрь хорошо абсорбируется. Стах в плазме крови достигается через 50-75 мин. Связывание с белками плазмы - 15 %. Кофеин быстро распределяется во всех органах и тканях организма, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Парацетамол
При терапевтических дозах (10-15 мг/кг) парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудке и в верхних отделах тонкого кишечника, достигая пика концентрации в крови через 30-120 мин. Связывается с белками плазмы крови на 15 %. Пиковая концентрация в плазме крови достигается примерно через 10-60 минут после перорального приема. Метаболизм
Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования в виде метаболитов. Метаболизму в печени подвергается более 90 %, у детей первых лет жизни до 10-15 %. У взрослых около 80 % дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10 % - в теобромин и около 4 % - в теофиллин. Эти соединения впоследствии деметилируются в монометилксантинаты, а затем в метилированные мочевые кислоты. Парацетамол метаболизируется в печени в 2 стадии: сначала под действием ферментных систем цитохрома Р450 образуются промежуточные гепатотоксичные метаболиты, которые затем расщепляются при участии глютатиона.
Выведение Кофеин
Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1-2 %). Т1/2 у взрослых составляет 3,9-5,3 ч (иногда до 10 ч). Парацетамол
Средний период полувыведения парацетамола при приеме терапевтической дозы составляет около 2-3 часов. От 1 до 4 % принятой дозы выводятся с мочой в неизмененном виде.

Фармакодинамика:

Кофеин
Обезболивающее адъювантное действие кофеина обусловлено следующими механизмами: блокадой периферического проноцицептивного действия аденозина, активацией центральных норадренергических путей, представляющих собой эндогенную систему подавления боли, и стимуляцией ЦНС с последующей модуляцией эффективного компонента боли. Кофеин усиливает действие парацетамола и сокращает время до наступления обезболивающего эффекта.
Клинические данные показали, что комбинация парацетамол-кофеин обеспечивает более эффективное облегчение боли по сравнению с просто парацетамолом (р <0,05).
Также кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышает физическую и умственную работоспособность.
Парацетамол
Неизбирательно блокирует циклооксигеназу (ЦОГ), причем блокирующее действие его на синтез простагландинов - медиаторов боли и температурной реакции - происходит в большей степени в ЦНС, чем на периферии. Парацетамол также стимулирует активность нисходящих путей серотонина, что приводит к купированию передачи болевого импульса в спинном мозге.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к парацетамолу, кофеину или любому другому компоненту препарата
Нарушения функции печени, почек тяжелой степени
Артериальная гипертензия
Глаукома
Нарушения сна
Эпилепсия
Детский возраст до 12 лет Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами.

Побочные действия:

Кофеин
Нарушения со стороны нервной системы:Частота неизвестна - повышенная возбудимость, нарушение сна, бессонница, головокружение, головные боли, тревожность, раздражительность, нервозность.
Нарушения со стороны сосудов: Частота неизвестна - тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:Частота неизвестна - диспепсические расстройства (в т.ч. тошнота, боль в эпигастрии).
При применении препарата МИГРЕНИУМ не рекомендуется прием кофеинсодержащих продуктов, т.к. это увеличивает риск появления таких нежелательных эффектов, как бессонница, раздражительность, тревожность, головная боль, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, тахикардия, сердечная аритмия.
Парацетамол
Парацетамол редко вызывает побочные эффекты.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:Очень редко - лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения метгемоглобинемия, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы:Очень редко - анафилаксия, кожные реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек (отек Квинке), синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Очень редко - бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и непереносимостью других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:Очень редко - нарушения функции печени.
При длительном применении в высоких дозах повышается вероятность гепатотоксического действия, нефротоксического действия и панцитопении. Также в случаях длительного применения в высоких дозах необходим контроль картины крови.
При возникновении любого из перечисленных побочных эффектов, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу

Способ приготовления или применения:

Для приема внутрь.
Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет обычно назначают по 1-2 таблетки 3-4 раза/сут., если необходимо. Интервал между приемами - не менее 4 ч. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, максимальная суточная доза - 8 таблеток.
Препарат не рекомендуется применять более пяти дней как обезболивающее и более трех дней как жаропонижающее без назначения и наблюдения врача. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача. Не превышайте указанную дозу. В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.

Порядок отпуска :

Без ограничений

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.