Инструкция по применению
Описание:
Гемостатическое средство.
Состав:
Действующее вещество: этамзилат 250,0 мг; спомогательные вещества: лимонная кислота 12,5 мг, крахмал кукурузный 65,0 мг, повидон К25 10,000 мг, магния стеарат 2,000 мг, лактозы моногидрат 60,500 мг.
Показания к применению:
Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии: до и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, акушерской, урологической, офтальмологической практике, пластической и реконструктивной хирургии; гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами (при отсутствии органической патологии), носовые кровотечения, кровоточивость десен, рвота кровью, мелена.
Фармакодинамика:
Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов. После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл. После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл. Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком. Выведение Около 72% от введенной дозы выводится почками в течение первых 24 ч в неизмененном виде. После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Острая порфирия; Тромбоз, тромбоэмболия; Редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы/галактозы (т. к. в составе содержится лактоза); Беременность и период грудного вскармливания; Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов; нарушение функции печени и почек (отсутствует клинический опыт применения); детский возраст старше 3 лет.
Побочные действия:
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области. Прочие: аллергические реакции, гиперемия кожи лица, снижение систолического АД.
Способ приготовления или применения:
Внутрь. Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 таблетки), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 таблетки). Взрослым и подросткам (старше 12 лет, весом более 40 кг): В предоперационном периоде 250-500 мг (1-2 таблетки) за 1 час до операции. В послеоперационном периоде по 250-500 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения. Для остановки кровотечения по 500 мг (2 таблетки) каждые 8-12 часов (1000-1500 мг в сутки) с едой или небольшим количеством воды. При лечении метро- и меноррагий по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки (1500 мг в сутки) в течение 5-10 дней. Детям от 3 до 12 лет: Половина дозы для взрослых.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 С, в сухом, защищенном от света месте.