Цифран

Инструкция по применению

Описание:

Противомикробное средство, фторхинолон.

Состав:

Активный ингредиент: ципрофлоксацина гидрохлорид 594,14 мг, эквивалентный ципрофлоксацину 500 мг.
Вспомогательные ингредиенты.

Показания к применению:

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.
Взрослые
инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомедуется назначать при пневмониях вызванные Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками,
инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas и микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки,
инфекции глаз,
инфекции почек и/или мочевыводящих путей,
инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит, инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит), инфекции кожи и мягких тканей, сепсис,
инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающих иммунодепрессан гы или пациенты с нейтропенией), селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом, профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis),
профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis, Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.
Дети
лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидо-зом легких от 5 до 17 лет;
профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Фармакокинетика:

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

Фармакодинамика:

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует на грамотрицательные микроорганизмы, в период покоя и деления (т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки), на грамположительные микроорганизмы - только в период деления. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибактериальным препаратам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пе-нициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибактериальным препаратам.
Резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно и постепенно. При применении ципрофлоксацина не отмечалось случаев плазмидной устойчивости, которая нередко развивается при применении бета-лактамных антибиотиков, аминогликозидов и тетрацикли-нов. Бактерии, содержащие плазмиды, также высокочувствительны к ципрофлоксацину. В ходе применения ципрофлоксацина не вырабатывается параллельная резистентность возбудителей к антибиотикам других групп: [З-лактамным антибиотикам, аминогликозидам, тетрациклинам, макролидам, сульфаниламидам, производным триметоприма или нитрофурана. Поэтому ципрофлоксацин высоко эффективен против бактерий, резистентных к антибиотикам этих групп.
Ципрофлоксацин сохраняет эффективность в отношении возбудителей, устойчивых к другим ингибиторам гиразы.
Благодаря своей химической структуре ципрофлоксацин высоко эффективен в отношении штаммов, продуцирующих B-лактамазы.

Противопоказания:

Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский и подростковый возраст до 18 лет. Ципрофлоксацин не рекомендуется использовать у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (риск выраженного снижения артериального давления, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови;
Повышенная чувствительность к другим компонентам препарата.
С осторожностью
Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения. органические поражения головного мозга или инсульт, психические заболевания (депрессия, психоз), эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судороги в анамнезе), выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при ги-покалиемии, гипомагниемии), одновременное применение лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (в т.ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изо-ферментов CYP 450 1А2. (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), заболевания сухожилий в анамнезе, связанные с приемом хинолонов, миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания
Микотические суперинфекции.Псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).
Со стороны системы кроветворения
Эозинофилия.Лейкопения. Анемия. Нейтропения. Лейкоцитоз. Тромбоцитопения .Тромбоцитемия.Гемолитическая анемия . Агранулоцитоз. Панцитопения (угрожающая жизни). Угнетение костного мозга (угрожающее жизни).
Со стороны иммунной системы
Аллергические реакции . Аллергический отек. Анафилактические реакции .Анафилактический шок . Ангионевротический отек (угрожающий жизни). Сывороточная болезнь
Со стороны обмена веществ и питания
Снижение аппетита и количества принимаемой пищи.Гипергликемия. Гипогликемия.Психические расстройства.
Психомоторная гиперактивность / ажитация.Спутанность сознания и дезориентация .Тревожность .Нарушение сновидений (ночные кошмары) . Депрессия (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид). Галлюцинации.Психотические реакции (усиление поведения с целью самоповреждения, такое как суицидальные поступки / мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид).
Со стороны центральной нервной системы
Головная боль .Головокружение .Нарушение сна.Парестезии и дизестезии. Гипестезии. Тремор. Судороги (включая приступы эпилепсии) .Вертиго.Мигрень.Нарушение координации движений. Нарушение обоняния .Гиперестезия .Внутричерепная гипертензия (мозговая псев-дотуморозная симптоматика).
Со стороны органа зрения
Расстройства зрения.Нарушение цветового восприятия .
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Шум в ушах .Потеря слуха.Нарушения слуха.
Со стороны сердца
Тахикардия.
Со стороны сосудов
Вазодилатация.Снижение артериального давления.Ощущение "прилива" крови к лицу.Васкулит.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Нарушение дыхания (включая бронхоспазм).
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Тошнота Диарея Рвота Боль в животе Диспепсия Метеоризм Повышение активности "печеночных" тран-саминаз Повышение концентрации билирубина Нарушения функции печени Желтуха Гепатит (неинфекционный) Панкреатит Некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности)
Со стороны кожи и подкожных тканей
Сыпь .Зуд .Крапивница.Фотосенсибилизация. Образование волдырей.Петехии. Мультиформная эритема малых форм.Узловатая эритема. Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссу-дативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни. Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни.
Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Артралгия.Миалгия. Артрит. Повышение мышечного тонуса, мышечные судороги.Мышечная слабость .Тендинит . Разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых) Обострение симптомов миастении.
Со стороны почек и мочевыводящих путей
Нарушение функции почек.Почечная недостаточность.Гематурия .Кристаллурия .Тубулоинтерстициальный нефрит.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Реакции в месте инъекции .Болевой синдром неспецифической этиологии. Общее недомогание .Лихорадка.Отеки. Потливость (гипергидроз).Нарушение походки.

Способ приготовления или применения:

Таблетки следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.

Режим дозирования
Индивидуальный. Внутрь - по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения - от 7-10 дней до 4 недель.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.