Инструкция по применению
Описание:
Антигипоксантное средство. Препарат, улучшающий метаболизм миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.
Состав:
1 таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой, содержит:Действующее вещество: триметазидина дигидрохлорид - 35 мг.
Вспомогательные вещества: коллидон SR, целлюлоза микрокристаллическая 102, гипромеллоза (Метоцель К100М Премиум), кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Показания к применению:
Длительная терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Фармакокинетика:
Абсорбция
После приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов.
Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина. Распределение
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16 % in vitro). Выведение
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Период полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Фармакодинамика:
Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза.
Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изо-формы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного препарата.
Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Из-за отсутствия достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение лекарственного препарата не рекомендуется.
Беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
Пациенты с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин). Пациенты старше 75 лет .
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопе-ническая пурпура-Частота неизвестна.
Нарушения со стороны нервной системы.Головокружение, головная боль-Часто.Симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног», другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии; нарушение сна (бессонница, сонливость)-Частота неизвестна.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.Вертиго-Частота неизвестна.
Нарушения со стороны сердца.Ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия-Редко.
Нарушения со стороны сосудов.Артериальная гипотензия, ортостатическая гипо-тензия, которая может сопровождаться общим недомоганием, головокружением или падением, особенно при одновременном приеме гипотензивных препаратов; «приливы» крови к коже лица-Редко.
Нарушения со стороны желудочно-кишеч-ного тракта.Боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота-Часто.Запор-Частота неизвестна.
Нарушения со стороны печени и желчевы-водящих путей.Гепатит -Частота неизвестна.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Кожная сыпь, кожный зуд, крапивница-Часто.Острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), ангионевротический отек-Частота неизвестна.
Общие расстройства и нарушения в месте введения.Астения-Часто.
Способ приготовления или применения:
Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, запивая водой.
Внутрь, по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Оценка пользы от лечения должна быть проведена после трех месяцев приема препарата.
Прием триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Каталог товаров
