Мебеверин

Инструкция по применению

Описание:

Спазмолитическое средство.

Состав:

Активное вещество: в 1 капсуле содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: Магния стеарат, метилметакрилата и этилакрилата сополимер [2:1], тальк, гипромеллоза, метакриловой кислоты и этакрилата сополимер [1:1], триацетин. Твердая желатиновая капсула: желатин, титана диоксид (Е171). Состав чернил: шеллак (Е904), железа оксид черный (Е172), лецитин соевый (Е 322),пеногаситель.

Показания к применению:

У взрослых: спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием); кишечная и желчная колика; синдром раздраженной толстой кишки. У детей старше 12 лет: функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Фармакодинамика:

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика:

Мебеверин полностью метаболизируется в организме человека. Первый этап метаболизма - гидролиз с образованием вератровой кислоты и спирта мебеверина. Метаболиты мебеверина (вератровая кислота и спирт мебеверина) выводятся почками. Спирт мебеверина выводится частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При многократной дозе (200 мг два раза в день) максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Стах) составляет 804 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тщах) - около 3 часов. Данная лекарственная форма мебеверина имеет свойства длительного высвобождения, что очевидно из ее относительно низкого значения Ста, более продолжительного времени в отношении значения Tmn* и длительного периода полувыведения при оптимальной биодоступности.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Побочные действия:

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек (в т.ч. лица), экзантема, реакции гиперчувствительности. Данных недостаточно для оценки частоты случаев.

Способ приготовления или применения:

Назначают по 200 мг (1 капс.) 2 за 20 мин до еды (утром и вечером). Капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой (не менее 100 мл).

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25 °C.