Необутин

Инструкция по применению

Описание:

Спазмолитическое средство.

Состав:

Необутин®, 200 мг, таблетки Каждая таблетка содержит 200 мг тримебутина малеата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

Показания к применению:

Препарат Необутин® предназначен взрослым и детям с 3 лет для: симптоматического лечения боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, желчнокаменная болезнь, дисфункция желчевыводящих путей, синдром раздраженного кишечника, дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром); лечения послеоперационной паралитической кишечной непроходимости.

Фармакодинамика:

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на псреферические б-, р- и к рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на веем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение. После приема вну трь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) -88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч). T1/2 — около 12 ч. Метаболизм и выведение. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т|/з) - около 12 часов.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Необутин®: если у Вас аллергия на тримебутина малеат или любые другие компоненты препарата. Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность В исследованиях не выявлено данных о негативном влиянии препарата на плод. Тем не менее в связи с отсутствием необходимых данных, применение препарата в период беременности противопоказано. Грудное вскармливание Не рекомендуется применять препарат в период лактации в связи с отсутствием достоверных данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. Дети и подростки Препарат Необутин® не предназначен для применения у детей до 3 лет.

Побочные действия:

При возникновении следующих серьезных нежелательных реакций прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу: Частота возникновения данных реакций неизвестна: задержка мочи. Сообщите лечащему врачу, если заметите любую из следующих нежелательных реакций: Частота возникновения данных реакций неизвестна: сухость во рту; неприятные вкусовые ощущения; диспепсия; тошнота; запор; кожная сыпь; сонливость; усталость; головокружение; головная боль; беспокойство; чувство жара или холода; нарушения менструального цикла; болезненное увеличение грудных желез.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Лечащий врач будет подбирать необходимую Вам дозу, ориентируясь на то, как Вы переносите препарат. Обычно рекомендуемые дозы препарата составляют: взрослым и детям с 12 лет: по 100-200 мг 3 раза в сутки; детям 5-12 лет: по 50 мг 3 раза в сутки; детям 3-5 лет: по 25 мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения (4 недели) в период ослабления или исчезновения проявлений болезни (ремиссии) рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель. Путь и (или) способ введения Внутрь. Таблетку 100 мг можно разломить при необходимости на 2 или 4 части по риске. Таблетку 200 мг можно разломить при необходимости на 2 части по риске. Если Вы забыли принять препарат Необутин® Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите препарат сразу, как вспомните об этом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.