Инструкция по применению
Описание:
Муколитический и отхаркивающий препарат.
Состав:
Одна таблетка 8 мг содержит: активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 8 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 155 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, кроскармеллоза натрия - 4 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, кальция стеарат - 1 мг.
Показания к применению:
Хронические воспалительные заболевания легких (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, трахеобронхит, спастический бронхит, бронхоэктазия, эмфизема легких, пневмокониоз), травмы грудной клетки, пред- и послеоперационный период.
Фармакодинамика:
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.
Фармакокинетика:
Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч. Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол. Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч. Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер. Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч. Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бромгексину и/или другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и/или 12-перстной кишки (в том числе в анамнезе); беременность (I триместр); период грудного вскармливания; детский возраст до 6 лет - для таблеток 8 мг; детский возраст до 3 лет - для таблеток 4 мг; непереносимость лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета; наличие в анамнезе эпизодов кровохарканья; желудочное кровотечение в анамнезе; беременность (II и III триместр). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение во II и III триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы Редко: реакции гиперчувствительности, бронхоспазм. Частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и кожный зуд, ринит. Нарушения со стороны нервной системы Нечасто: головокружение, головная боль. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: тошнота, диарея, рвота, боль в животе. Частота неизвестна: обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, диспепсия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Редко: кожная сыпь, крапивница. Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), острый генерализованный экзантематозный пустулез. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: лихорадка. Лабораторные и инструментальные данные Очень редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, независимо от приема пищи. Взрослым и детям старше 14 лет - 8-16 мг (1-2 таблетки по 8 мг) 3-4 раза в сутки. Детям 6-14 лет - 8 мг (1 таблетка по 8 мг) 3 раза в сутки. Детям 3-6 лет - 4 мг (1 таблетка по 4 мг) 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения. Курс лечения - от 4 до 28 дней. При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина. Без консультации врача не рекомендуется принимать бромгексин более 4-5 дней. Если в период лечения препаратом улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.