Неовир

Инструкция по применению

Описание:

Иммуностимулирующий препарат.

Состав:

Состав: 1 мл раствора содержит:
Действуюее вещество: Оксодигидроакридинилацетат натрия (Неовир) - 125 мг.
Вспомогательные вещества:натрия цитрата дигидрат - 2,5 мг; лимонной кислоты моногидрат - 0,5 - 1,5 мг (до рН 7,5-8,3 ; вода для инъекций - до 1 мл.

Показания к применению:

В виде монотерапии или в составе комплексной терапии:
гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний, в том числе на фоне иммунодефицитных состояний;
инфекций, вызываемых вирусом Herpes simplex, Varicella zoster, Herpes simplex genitalis, в том числе у лиц с нарушениями иммунной системы;
цитомегаловирусной инфекции у лиц с иммунодефицитом;
радиационного иммунодефицита;
ВИЧ-инфекции;
энцефалитов и энцефапомиелитов вирусной этиологии;
острых и хронических гепатитов В и С;
уретритов, эпидидимитов, простатитов, цервицитов и сальпингитов хламидийной эти элогии;
венерической лимфогранулемы;
онкологических заболеваний;
рассеянного склероза;
каидидозных поражений кожи и слизистых оболочек;
папилломавирусной инфекции.
Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний.

Фармакокинетика:

Всасывание
При в/м введении биодоступность Неовира более 90%. После введения Неовира в дозе 100-500 мг Cmax в плазме крови достигается через 15-30 мин и составляет 8.3 мкг/мл. Через 5 ч определяются только незначительные концентрации активного вещества, а через 6 ч препарат в плазме крови не обнаруживается.
Через 15-30 мин после введения Неовира в плазме начинают нарастать титры сывороточного интерферона. Выявлено 2 пика содержания интерферонов в плазме: 70 МЕ/мл через 1.5-2 ч и 110 МЕ/мл через 8-10 ч, после начинается их снижение. Через 24 ч концентрация сывороточных интерферонов остается достаточно высокой, и к исходным значениям возвращается через 46-48 ч.
Метаболизм и выведение
Не метаболизируется. Т1/2 составляет 1 ч. Выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика:

Иммуностимулирующий препарат. Обладает противовирусной активностью в отношении ДНК- и РНК-геномных вирусов. Оказывает выраженное противохламидийное действие. Активность препарата связана с его способностью индуцировать образование в организме высоких титров эндогенных интерферонов, особенно интерферона альфа.
В/м введение Неовира в дозе 250 мг по выявленным сывороточным концентрациям интерферона эквивалентно введению 6-9 млн.МЕ рекомбинантного интерферона альфа.
Неовир активирует стволовые клетки костного мозга, Т-лимфоциты и макрофаги. Проявляет иммуномодулирующую активность, нормализуя баланс между субпопуляциями Т-хелперных и Т-супрессорных клеток. При ряде заболеваний Неовир способен снижать продукцию в организме фактора некроза опухолей (ВИЧ-инфекция, герпес) и активировать естественные киллерные клетки (при опухолевых заболеваниях). Значительно повышает активность полиморфноядерных лейкоцитов.
При ВИЧ-инфекции Неовир оказывает иммуномодулирующий эффект: увеличивает поглотительную активность сыворотки крови, повышает способность лейкоцитов синтезировать интерферон альфа, стимулирует образование активных форм кислорода фагоцитами.
Пик активности интерферонов в крови и тканях наблюдается через несколько часов после введения Неовира и сохраняется в течение 16-20 ч.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость препарата.
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Аутоиммунные заболевания.
Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Побочные действия:

Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания. Очень редкие - 1/10000 назначений (< 0.01%).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические реакции, повышение температуры тела. Очень редкие - 1/10000 назначений (< 0.01%).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: возможна реакция в месте введения, включая боль в месте инъекции. Очень редкие - 1/10000 назначений (< 0.01%).

Способ приготовления или применения:

Раствор для инъекций вводят внутримышечно, разовая терапевтическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела пациента. При необходимости разовая доза препарата Неовир может быть увеличена до 500 мг.
Курс лечения, если нет особых указаний, состоит из 5-7 внутримышечных инъекций препарата Неовир в дозе 250 мг с интервалом 48 часов, курсовая доза зависит от
клинической картины.
Продолжительность курса 9 - 13 дней.
Разовая профилактическая доза составляет 250 мг (1 ампула) или 4-6 мг на кг массы тела.
При ВИЧ-инфекции раствор препарата Неовир для инъекций применяют в ком бинации со специфическими противовирусными препаратами.
Курс лечения состоит из 10 инъекций по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов.
После курса делают перерыв 2 месяца.
Возможно применение повторных курсов но показаниям.
При длительном применении рекомендуемый интервал между введениями препарата Неовир 3-7 суток.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.
Хранить в недоступном для детей месте.