Инструкция по применению
Описание:
Блокатор кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды головного мозга.
Состав:
Действующее вещество: циннаризин - 25,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 79,7 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101 Премиум) - 25,0 мг, крахмал кукурузный - 15,0 мг, повидон-К25 - 3,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,8 мг.
Показания к применению:
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения, включая вертиго, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм.
Профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни).
Профилактика приступов мигрени.
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая вертиго, шум в ушах, головную боль, раздражительность, замкнутость, нарушение памяти и концентрации внимания.
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения, включая болезнь Рейно, акроцианоз, "перемежающуюся" хромоту, нарушения микроциркуляции, трофические венозные язвы, парестезию, ночные спазмы, похолодание в конечностях.
Дети
Профилактика кинетозов ("дорожной болезни" - морской и воздушной болезни) у детей с 5 лет.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Максимальные концентрации (Сmах) циннаризина в плазме крови достигаются через 1-3 часа после приема внутрь.
Распределение
Связывание циннаризина с белками плазмы крови составляет 91%.
Биотрансформация
Циннаризин активно метаболизируется, главным образом, посредством изофермента СYР2D6.
Элиминация
Известный период полувыведения (Т1/2) циннаризина находится в диапазоне от 4 до 24 часов. Около 1/3 метаболитов выводится почками и 2/3 - через кишечник.
Фармакодинамика:
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов, снижает поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, усиливает вазодилатирующее действие углекислого газа. Непосредственно влияя на гладкую мускулатуру сосудов, уменьшает их реакцию на биогенные вещества (адреналин, норадреналин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминовую активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Эффективен как при начальной, так и при хронической недостаточности мозгового кровообращения (в том числе у пациентов в резидуальной стадии ишемического инсульта). У пациентов с нарушением периферического кровообращения улучшает кровоснабжение органов и тканей (в том числе миокарда). Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови. Увеличивает устойчивость мышц к гипоксии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к циннаризину и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Беременность, период грудного вскармливания.
Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.
Возраст до 5 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
При болезни Паркинсона.
Побочные действия:
Нарушения со стороны нервной системы
Очень редко: дискинезия, экстрапирамидные расстройства, паркинсонизм, тремор.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: лихеноидный кератоз, красный плоский лишай, подострая кожная красная волчанка.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани
Очень редко: ригидность мышц.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, после еды.
Взрослые
Поддерживающая терапия при симптомах болезни Меньера лабиринтного происхождения:
1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Профилактика кинетозов:
1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Профилактика приступов мигрени:
1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах цереброваскулярного происхождения:
1 таблетка 3 раза в день (75 мг/сут).
Поддерживающая терапия при симптомах нарушений периферического кровообращения: 2-3 таблетки 3 раза в день (150-225 мг/сут).
Максимальная рекомендованная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток) в день.
Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и/или печеночной недостаточностью: данных нет.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): данных нет.
Дети и подростки до 18 лет
Профилактика кинетозов:
Подросткам в возрасте 13 лет и старше - 1 таблетка (25 мг) минимум за полчаса до поездки; прием можно повторять через каждые 6 часов.
Детям в возрасте от 5 до 12 лет рекомендуется принимать половину дозы для взрослых.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С.