Хлорпротиксен Санофи

Инструкция по применению

Описание:

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Состав:

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 50 мг содержит: активное вещество хлорпротиксена гидрохлорид - 50 мг; вспомогательные вещества ядро: кукурузный крахмал 37,5 мг, лактозы моногидрат - 135 мг, сахароза - 20 мг, кальция стеарат - 3,75 мг, тальк - 3,75 мг; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5 -3,6594 мг, макрогол 6000 - 0,1333 мг, макрогол 300 - 0,9166 мг, тальк - 2,4194 мг, титана диоксид - 0,3423 мг, краситель железа оксид желтый - 0,0290 мг.

Показания к применению:

Хлорпротиксен Зентива является седативным нейролептиком с широким спектром показаний, в которые входят:
— психозы, включая шизофрению и маниакальные состояния, протекающие с психомоторным возбуждением, ажитацией и тревогой;
— "похмельный" абстинентный синдром при алкоголизме и наркоманиях;
— гиперактивность, раздражительность, возбуждение, спутанность сознания у пожилых пациентов;
— нарушения поведения у детей;
— депрессивные состояния, неврозы, психосоматические расстройства;
— бессонница;
— боли (в комбинации с анальгетиками).

Фармакокинетика:

Биодоступность хлорпротиксена при пероральном приеме составляет около 12%. Хлорпротиксен быстро абсорбируется из кишечника, Cmax в сыворотке крови достигается через 2 ч. T1/2 составляет около 16 ч. Хлорпротиксен проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Метаболиты не имеют нейролептической активности, выделяются с калом и мочой.

Фармакодинамика:

Антипсихотическое действие хлорпротиксена связано с его блокирующим воздействием на дофаминовые рецепторы. С блокадой этих рецепторов связаны также антиэметические и аналгезирующие свойства препарата. Хлорпротиксен способен блокировать 5-НТ2 - рецепторы, а1 - адренорецепторы, а также H1 - гистаминовые рецепторы, чем определяются его адреноблокирующее гипотензивное и антигистаминные свойства.

Противопоказания:

Угнетение ЦНС любого происхождения (в т.ч. вызванное приемом алкоголя, барбитуратов или опиатов);
коматозные состояния;
сосудистый коллапс;
заболевания органов кроветворения;
феохромоцитома;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение, психомоторная заторможенность, легкий экстрапирамидный гипокинетико-гипертонический синдром, акатизия (в течениепервых 6 ч после приема), дистонические реакции, персистирующая поздняя дискинезия (эти побочные эффекты, обычно возникающие в начале терапии и часто исчезают по мере ее продолжения); редко — злокачественный нейролептический синдром, поздняя дистония. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия (особенно при применении Хлорпротиксена Зентива в высоких дозах), преходящие тахикардия и изменения интервала Q-T на электрокардиограмме.
Со стороны пищеварительной системы: преходящая сухость слизистой оболочки полости рта; редко - запоры, холестатическая желтуха при длительном применении, особенно в высоких дозах (более вероятна между 2-4 нед. лечения).
Со стороны эндокринной системы: редко -дисменорея, при длительном применении в высоких дозах - галакторея, гинекомастия, сахарный диабет, снижение потенции и/или либидо, повышение аппетита, изменение углеводного обмена, увеличение массы тела, повышенное потоотделение, временно возникающее в начале терапии. Со стороны органов чувств: помутнение роговицы и/или хрусталика с возможным нарушением зрения, парез аккомодации в начале лечения и исчезающий по мере продолжения терапии.
Со стороны органов кроветворения: редко -агранулоцитоз (более вероятно между 4-10 нед. лечения), единичные случаи возникновения транзиторной доброкачественной лейкопении и гемолитической анемии.

Способ приготовления или применения:

Лечение начинают с 50-100 мг/сут, постепенно наращивая дозу до достижения оптимального эффекта, обычно до 300 мг/сут. Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг/сут. Максимальная суточная доза для взрослых составляет 600 мг. Суточную дозу Хлорпротиксена Зентива обычно делят на 2-3 приема, учитывая выраженное седативное действие Хлорпротиксена Зентива, рекомендуется назначать меньшую часть суточной дозы в дневное время, а большую часть — вечером.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.