Ксефокам

Инструкция по применению

Описание:

НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Состав:

1 флакон содержит:Активное вещество: лорноксикам 8.0 мг.
Вспомогательные вещества:маннитол Е-421 100,0 мг,трометамол 12,0 мг,динатрия эдетат 0.20 мг.

Показания к применению:

Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения;
симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Фармакокинетика:

Максимальная концентрация лорноксикама в плазме при внутримышечном введении достигаются примерно через 0,4 часа. Абсолютная биодоступность (рассчитанная, на основании величины- показателя «площадь под кривой концентрация время») после внутримышечного введения составляет 97%. Период полувыведения в среднем равняется 3-4 часа. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде, а также в форме гидроксилированного метаболита, который не обладает фармакологической активностью. Степень связывания с белками плазмы составляет 99% и не зависит от концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется, примерно 1/3 метаболитов выводится через почки и 2/3 через печень. У пожилых и у больных с нарушениями функции печени и почек не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Фармакодинамика:

Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов циклооксигеназы. Ингибирование циклооксигеназы ведет к десенсибилизации периферийных болевых рецепторов и, соответственно, к ингибированию воспаления. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиатоподобным влиянием на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, лорноксикам не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Лорноксикам не влияет на жизненные показатели: температуру тела, частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, показатели ЭКГ, спирометрию.

Противопоказания:

Известная повышенная чувствительность/аллергия к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата;
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
тромбоцитопения;
геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови,а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;
период после проведения аортокоронарногошунтирования;
эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
рецидивирующая язва желудка или повторные ЖКТ кровотечения;
данные о предшествующих ЖКТ кровотечениях, связанных с приемом НПВП;
воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона,неспецифический язвенный колит) в фазе обострения; -декомпенсированная сердечная недостаточность;
печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
выраженная почечная недостаточность, (уровень - сывороточного |креатинина. более 300 мкмоль/л, прогрессирующие заболевания почек,
подтвержденная гиперкалиемия, гиповолиемия или обезвоживание;
беременность, период грудного вскармливания;
детский возраст до 18- лет, из-за отсутствия клинических данных по его применению у этой возрастной группы.

Побочные действия:

Наиболее часто встречающиеся нежелательные реакции на НПВС бывают, со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Возможно появление отеков,, гипертонии, и сердечной недостаточности при лечении, НПВС. При применении данной группы, препаратов, возможно, связано с небольшим повышением риска появления артериальных тромботических явлений. При применении КСЕФОКАМА могут возникать следующие нежелательные эффекты:
Инфекции и паразитарные заболевания .
Редко: фарингит.
Заболевания крови и лимфатической системы.
Редко: анемия, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение времени кровотечения Очень редко: геморрагическая сыпь Заболевания иммунной системы.
Редко: гиперчувствительность .
Нарушение обмена веществ и питания .
Иногда: анорексия, изменение массы тела.
Психиатрические заболевания .
Иногда: бессонница, депрессия.
Редко: спутанное сознаянне, нервозность, возбуждение
Заболевания нервной системы.
Часто: легкие и приходящие головные боли, головокружения.
Редко: сонливость, парестезия, нарушение вкуса, искажение вкусовых восприятий, тремор, тремор, мигрени.
Заболевания глаз .
Иногда: конъюктивит.
Редко: расстройство зрения.
Заболевания ушей и лабиринта .
Иногда: головокружения, шум в ушах.
Заболевания сердца.
Иногда: учащенное сердцебиение, тахикардия, отеки, сердечная недостаточность .
Заболевания сосудов.
Иногда: приливы, отеки .
Редко: гипертония, кровотечения, гематомы .
Заболевания дыхательных путей, грудной полости, средостения.
Иногда: ринит.
Редко: одышка, кашель, бронхоспазм.
Заболевания желудочно-кишечного тракта.
Часто: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, диспепсия.
Иногда:запор, метеоризм, отрыжка, сухость во рту, гастрит, язва,желудка, боли в эпигастральной области, язва 12-перстной кишки, изъязвление полости рта.
Редко: дисфагия, эзофагит, стоматит, дегтеобразный стул, кровавая рвота, рефлюкс, афтозный стоматит, глоссит, пептическая язва с прободением.
Заболевания печени и желчного пузыря.
Иногда: увеличение показателей функции печени.
Редко: аномальная функция печени.
Очень редко: гепатоцеллюлярные нарушения.
Заболевания кожных покровов и подкожной клетчатки.
Иногда: кожная сыпь, кожный зуд, гипергидроз, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция .
Редко: дерматит, геморрагическая сыпь
Очень редко: отеки и буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Заболевания скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костей.
Иногда: артальгия . .
Редко: боли в костях, мышечные спазмы, миалгия.
Заболевания почек и мочевыводящих путей.
Редко: никтурия, нарушение мочеиспускания, увеличение показателей азот мочевины крови и креатина.

Способ приготовления или применения:

Парентерально.
Раствор для инъекций готовят непосредственно перед использованием/путем растворения содержимого одного флакона (8 мг порошка КСЕФОКАМа) водой для инъекций (2 мл).
После приготовления раствора иглу заменяют. Внутримышечные инъекции, делают длинной иглой.Приготовленный таким образом раствор вводят, внутривенно или внутримышечно при послеоперационных болях и внутримышечно при остром приступе люмбаго/ишалгии. Длительность внутривенного введения раствора должна составлять не менее 15 секунд внутримышечного не менее 5 секунд.
Начальная доза может составлять 8 или 16 мг. При недостаточном анальгезирующем эффекте дозы в 8 мг можно дополнительно ввести такую же дозу.
Поддерживающая терапия: по 8 мг 2 раза в сутки.
Максимальная суточная доза не должна быть более 16 мг.
Следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Порядок отпуска :

По форме рецептурного бланка 107-1/у

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.