Инструкция по применению
Описание:
Антипсихотическое средство.
Состав:
1 таблетка содержит: оланзапин 5 мг.
Показания к применению:
Шизофрения у взрослых (обострение, поддерживающая и длительная противорецидивная терапия), психотические расстройства с продуктивной (в т.ч. бред, галлюцинации, автоматизмы) и/или негативной (эмоциональная уплощенность, снижение социальной активности, обеднение речи) симптоматикой и сопутствующими аффективными расстройствами.Биполярное аффективное расстройство у взрослых (монотерапия или в комбинации с препаратами Li+ или вальпроевой кислотой): острые маниакальные или смешанные эпизоды с/без психотических проявлений и с/без быстрой смены фаз.Рецидив биполярного расстройства (при эффективности препарата при лечении маниакальной фазы).Депрессивные состояния, связанные с биполярным расстройством (в комбинации с флуоксетином).
Фармакодинамика:
Антипсихотическое средство (нейролептик).Достоверно снижает продуктивную (в т.ч. бред, галлюцинации) и негативную симптоматику.
Фармакокинетика:
Абсорбция - высокая, не зависит от приема пищи; TCmax после перорального приема - 5-8 ч. Выводится почками - 57% (в основном ввиде метаболитов).
Противопоказания:
Гиперчувствительность, период лактации, детский возраст (до 18 лет).
Побочные действия:
Со стороны ССС: часто - ортостатическая гипотензия; нечасто - брадикардия; очень редко - венозная тромбоэмболия. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, сухость слизистой оболочки полости рта, повышение аппетита; редко - гепатит; очень редко - панкреатит, желтуха. Со стороны обмена веществ: часто - периферические отеки; очень редко - диабетическая кома, диабетический кетоацидоз, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко - рабдомиолиз. Со стороны нервной системы: очень часто - сонливость; часто - акатизия, головокружение, астения; редко - судороги. Со стороны кожных покровов: редко - сыпь. Со стороны мочеполовой системы: очень редко - приапизм. Со стороны органов кроветворения: часто - эозинофилия, редко - лейкопения, очень редко - тромбоцитопения. Лабораторные показатели: очень часто - гиперпролактинемия; часто - повышение активности АЛТ, АСТ, гипергликемия; очень редко - гипербилирубинемия, повышение активности ЩФ. Прочие: очень часто - повышение массы тела, нечасто - светочувствительность, очень редко - аллергические реакции, синдром «отмены».
Способ приготовления или применения:
Таблетки для рассасывания быстро растворяется в ротовой полости под действием слюны, после чего легко проглатывается. В случае отмены препарата рекомендуется постепенное снижение дозы. Шизофрения. Рекомендуемая начальная доза препарата — 10 мг/сут. Эпизод мании. Начальная доза составляет 15 мг в 1 прием при монотерапии или 10 мг/сут в составе комбинированной терапии. Профилактика рецидивов при биполярном расстройстве. Рекомендуемая начальная доза препарата в состоянии ремиссии — 10 мг/сут. Для пациентов, уже получающих препарат для лечения эпизода мании, поддерживающая терапия проводится в тех же дозах. На фоне терапии препаратом в случае развития нового маниакального, смешанного или депрессивного эпизода при необходимости следует увеличить дозу препарата с дополнительным лечением нарушений настроения, в соответствии с клиническими показаниями. Суточная доза препарата при терапии шизофрении, маниакального эпизода или профилактики рецидивов биполярного расстройства может составлять 5–20 мг/сут, в зависимости от клинического состояния пациента. Увеличение дозы свыше рекомендуемой начальной возможно только после адекватной повторной клинической оценки состояния пациента и обычно проводится с интервалом не менее 24 ч.
Условия хранения:
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.