Бикалутамид

Инструкция по применению

Описание:

Противоопухолевое средство, антиандроген.

Состав:

Бикалутамид - 50 мг.

Показания к применению:

Монотерапия или в составе комплексной терапии перед проведением радикальной простатэктомии или лучевой терапии у пациентов с местнораспространенным раком предстательной железы и высокой вероятностью прогрессирования заболевания. Лечение пациентов с неметастатическим местнораспространенным раком предстательной железы, при котором другие медицинские вмешательства не являются целесообразными или возможными. Лечение распространенного рака предстательной железы в комбинации с аналогом ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон) или хирургической кастрацией.

Фармакодинамика:

Антиандрогенное нестероидное средство. Связываясь с рецепторами, имеющими сродство к андрогенам, подавляет активность андрогенов, в результате этого наблюдается регрессия опухоли предстательной железы. Не обладает другими видами эндокринной активности.

Фармакокинетика:

После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Связывание с белками плазмы составляет 96%. Интенсивно метаболизируется в печени путем окисления и образования глюкуронидных конъюгатов. Выводится в виде метаболитов с мочой и желчью примерно в равных пропорциях. Возможна кумуляция бикалутамида в организме.

Противопоказания:

Одновременный прием с терфенадином, астемизолом, цизапридом; детский возраст, повышенная чувствительность к бикалутамиду. Не назначают пациентам женского пола.

Побочные действия:

Со стороны крови и лимфатической системы: часто: анемия. Со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности (в том числе ангионевротический отек и крапивница). Со стороны эндокринной системы: приливы, болезненность молочных желез и гинекомастия, снижение либидо. Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, тошнота, рвота, повышение уровня трансаминаз, желтуха, холестаз. Со стороны ЦНС: возможны астения, депрессия. Дерматологические реакции: алопеция, восстановление роста волос, зуд, сухость кожи. Прочие: гематурия.

Способ приготовления или применения:

Частота приема препарата, коррекция дозы и продолжительность курса лечения определяются лечащим врачом, в зависимости от показаний.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. (в герметичной упаковке).