Буденофальк

Инструкция по применению

Описание:

Глюкокортикостероид.

Состав:

1 капсула содержит: будесонид -3,00 мг.

Показания к применению:

Легкая и среднетяжелая формы болезни Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки.

Фармакодинамика:

Будесонид является негалогеновым глюкокортикостероидом с противовоспалительными, противоаллергическими, антиэкссудативными и противоотечными свойствами. Эти свойства основываются на: уменьшении выделения медиаторов из тучных клеток, базофилов и макрофагов; перераспределении и подавлении миграции воспалительных клеток, ингибиро-вании воспалительных реакций; мембраностабилизирующим действии. Индукция некоторых протеинов (например, макрокортина) возможно является одним из специфических механизмов действия будесонида. Ингибируя фосфолипазу А2, эти протеины участвуют в метаболизме арахидоновой кислоты и таким образом предупреждают образование медиаторов воспаления лейкотриенов и простагландинов. Так как процесс индукции синтеза протеинов требует некоторого промежутка времени, полный терапевтический эффект будесонида развивается постепенно.

Фармакокинетика:

Будесонид обладает выраженными липофильными свойствами и быстро абсорбируется в кишечнике вследствие хорошей тканевой проницаемости. По сравнению с классическими глюкокортикостероидами будесонид имеет очень высокую степень сродства к рецепторам. Благодаря этим свойствам Буденофальк обладает целенаправленным местным действием. Приблизительно 90% будесонида метаболизируется в печени при «первом прохождении» и только около 10% оказывает системное воздействие. Из этого количества до 90% будесонида связано с альбумином и за счет этого находится в биологически неактивной форме.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к будесониду или другим компонентам препарата, инфекционные заболевания кишечника (бактериальная, грибковая, амебная, вирусная инфекции), детский возраст, тяжелые нарушения функции печени. С осторожностью: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез по диабету или глаукоме.

Побочные действия:

Иногда могут возникать типичные для системных глюкокортикостероидов побочные эффекты (синдром Кушинга). Эти побочные эффекты зависят от дозы, длительности лечения, сопутствующего или предшествующего лечения другими глюкокортикостероидами и индивидуальной чувствительности. Со стороны кожных покровов: Аллергическая экзема, красные стрии, петехии, экхимоз, стероидные угри, ухудшение заживления ран, контактный дерматит; Со стороны опорно-двигательного аппарата:: Мышечная слабость, остеопороз, асептический некроз костей (бедренной и головки плечевой); Со стороны органов чувств: Глаукома, катаракта; Со стороны психического статуса. Депрессия, эйфория, раздражительность; Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль в эпигастральной области, диспептические явления, дуоденальная язва, панкреатит; Со стороны эндокринной системы: Синдром Кушинга (лунообразное лицо, ожирение туловища, сахарный диабет, снижение толерантности к глюкозе, задержка натрия с формированием отеков, гипокалиемия, снижение функции или атрофия коры надпочечников, нарушение секреции половых гормонов (аменорея, гирсутизм, импотенция); Со стороны сердечно-сосудистой системы: Повышение артериального давления, повышенный риск тромбообразования, васкулит (синдром отмены после длительного лечения); Со стороны иммунной системы: Влияние на иммунный ответ (повышенный риск возникновения инфекционных заболеваний).

Способ приготовления или применения:

Рекомендуемая суточная доза составляет одну капсулу (содержащую 3 мг будесонида) 3 раза в сутки (утром, в полдень и вечером). Капсулы необходимо принимать приблизительно за 30 мин до еды, проглатывая их целиком с достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Пациенты с нарушением акта глотания могут открыть капсулы и непосредственно проглотить все микросферы с достаточным количеством жидкости. Эффективность Буденофалька при этом не уменьшается. Курс лечения составляет обычно 8 недель. Как правило, полный эффект наступает через 2-4 недели. Нельзя резко прекращать прием Буденофалька, необходимо постепенно уменьшать дозы.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C.