Тизин Алерджи

Инструкция по применению

Описание:

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Состав:

1 мл препарата содержит:действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг) в пересчете на левокабастин 0,5 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидрофосфат, натрия гидрофосфата моногидрат, гипромеллоза (2910 5 мПа.с) , полисорбат 80 , бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50% раствора 0,03 мл), динатрия эдетат , вода для инъекций.

Показания к применению:

Симптоматическая терапия сезонных и круглогодичных аллергических ринитов.

Фармакодинамика:

Левокабастин - селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов с продолжительным действием. Местный эффект наступает через 5 минут, а действие продолжается в течение 12 часов. После интраназального введения назальный спрей Тизин Алерджи устраняет симптомы аллергического ринита: выделения из носа, чихание, зуд в носовой полости.

Фармакокинетика:

При каждом интраназальном введении из расчета 50 мкг/доза абсорбируется примерно 30-40 мкг левокабастина, максимальная концентрация левокабастина в плазме крови достигается примерно через 3 часа после назального введения. Левокабастин связывается с белками плазмы крови приблизительно на 55%. Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, представляющего собой основной путь метаболизма. Левокабастин экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества). Период полувыведения левокабастина составляет около 35-40 часов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: Пациентам с нарушением функции почек и пожилым людям.

Побочные действия:

Нежелательные явления, которые отмечались у пациентов в ходе клинических исследований Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота (часто). Общие расстройства и нарушения в месте введения: усталость, боль в месте введения (часто), раздражение в месте введения, боль в месте введения, сухость в месте введения, беспокойство (нечасто), жжение в месте введения, дискомфорт в месте введения (редко). Инфекционные и паразитарные заболевания: синусит (часто). Нарушения со стороны нервной системы: головная боль (очень часто), сонливость, головокружение (часто). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: боль в глотке и гортани, носовое кровотечение (часто), одышка, заложенность носа (нечасто), отек слизистой оболочки носа (редко), бронхоспазм, кашель (частота неизвестна). Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения (нечасто), тахикардия (редко). Нарушения со стороны органа зрения: отек век (частота неизвестна). Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (нечасто), анафилактические реакции (частота неизвестна). Пострегистрационные данные Нарушения со стороны сердца: ощущение сердцебиения, тахикардия (очень редко). Нарушения со стороны органа зрения: отек век (очень редко). Общие расстройства и нарушения в месте введения: недомогание (нечасто). Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность (очень редко). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, одышка, отек слизистой оболочки носа (очень редко).

Способ приготовления или применения:

Интраназально взрослым и детям старше 6 лет по 2 дозы (100 мкг) в каждый носовой ход 2 раза в день. Применение препарата следует продолжать до устранения симптомов. В случае выраженности симптомов можно применять 3-4 раза в сутки. Пациентов следует предупредить о необходимости освободить носовые ходы перед использованием спрея и сделать вдох через нос во время введения. Перед первым применением снять защитный колпачок и несколько раз нажать на распылительную насадку до появления облачка "тумана". Флакон готов к дальнейшему использованию. Перед каждым применением встряхивать флакон. Препарат вдыхать через нос.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.