Инструкция по применению
Описание:
Противоаллергическое средство.
Состав:
1 мл раствора содержит:активное вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг;
вспомогательные вещества: натрия ацетат 5,70 мг, уксусная кислота 0,53 мг, пропиленгликоль 350,00 мг, глицерол 85 % 294,10 мг, метилпарагидроксибензоат 0,3375 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,0375 мг, натрия сахаринат 10,00 мг, вода очищенная до 1,00 мл.
Показания к применению:
Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергических ринитов и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.
Поллиноз (сенная лихорадка).
Крапивница.
Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Фармакокинетика:
Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно и практически не отличаются от фармакокинетики цетиризина.
Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции, хотя скорость ее уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе (5 мг) максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 ч и составляет 270 нг/мл, после повторного приема в дозе 5 мг- 308 нг/мл. Равновесная концентрация достигается через 2 суток.
Распределение. Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.
Метаболизм. В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и О-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
Выведение. У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет 7,9 ± 1,9 ч; у маленьких детей Т1/2 укорочен. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % - через кишечник.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а Т1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Менее 10 % левоцетиризина удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
Фармакодинамика:
Левоцетиризин - активное вещество препарата Ксизал - это R- энантиомер цетиризина, который относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.
Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина < 10 мл/мин).
Детский возраст до 2 лет (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности препарата)
Побочные действия:
Пострегистрационные исследования
В период пострегистрационного применения препарата наблюдались следующие побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы.Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
Со стороны обмена веществ и питания.Повышение аппетита
Нарушения психики.Тревога, агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные идеи, кошмарные сновидения
Со стороны нервной системы.Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, вертиго, обморок, тремор, дисгевзия
Со стороны органа зрения.Воспалительные проявления, нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм).
Со стороны сердца:Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения
Со стороны сосудов:Тромбоз яремной вены
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:Усиление симптомов ринита, одышка
Со стороны кожи и подкожных тканей:Ангионевротический отек, зкзантема, гипотрихоз, зуд, сыпь, трещины крапивница, фото- сенсибилизация/токсичность, стойкая лекарственная эритема
Общие раcстройства:
Неэффективность продукта и его взаимодействия, сухость слизистых оболочек
Со стороны желудочно-кишечного тракта:Тошнота, рвота
Со стороны печени и желчевыводящих путей:Гепатит
Со стороны скелетно-мышечной, костной системы и соединительной ткани:Боль в мышцах, артралгия
Со стороны почек и мочевыводящих путей:Дизурия, задержка мочи
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
Отек
Лабораторные и инструментальные данные:
Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность
Способ приготовления или применения:
Препарат принимают внутрь во время приема пищи или натощак. Для приема препарата следует использовать чайную ложку. При необходимости дозу препарата можно разбавить в небольшом количестве воды непосредственно перед употреблением.
Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (20 капель) однократно.
Дети от 2 до 6 лет: по 1,25 мг (5 капель) 2 раза в день; суточная доза - 2,5 мг (10 капель). Поскольку левоцетиризин выводится из организма почками, при применении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).
Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
Продолжительность приема препарата:
При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4- х недель) длительность лечения зависит от характера заболевания; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю или их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
Имеется клинический опыт непрерывного применения у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
Порядок отпуска :
По форме рецептурного бланка 107-1/у
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Каталог товаров
