Инструкция по применению
Описание:
Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии.
Состав:
В 1мл. Действующее вещество: левокабастина гидрохлорид (0,54 мг/мл) в пересчете на левокабастин 0,5 мг/мл (0,05 %); Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 48,26 мкл, натрия гидрофосфат 8,66 мг, натрия гидрофосфата моногидрат 5,38 мг, гипромеллоза (2910 3 мПа.с) 2,50 мг, полисорбат 80 1,00 мг, бензалкония хлорид 0,15 мг (в виде 50 % раствора 0,03 мл), динатрия эдетат 0,15 мг, вода для инъекций до 1,0 мл.
Показания к применению:
Аллергический конъюнктивит.
Фармакодинамика:
Противоаллергический препарат, селективный блокатор гистаминовых Н1-рецепторов продолжительного действия. Местный эффект наступает в течение 5 мин. Визин® Алерджи устраняет типичные симптомы аллергического конъюнктивита (зуд, покраснение, отек конъюнктивы и век, слезотечение). Действие продолжается до 12 ч.
Фармакокинетика:
Всасывание и распределение После закапывания в глаза в дозе 15 мкг/капля абсорбируется около 6 мкг левокабастина. Cmax в плазме крови достигается примерно через 6 ч. Связывание левокабастина с белками плазмы крови составляет приблизительно 55%. Метаболизм и выведение Основной метаболит левокабастина, ацилглюкуронид, образуется при глюкуронировании, которое является основным путем образования метаболитов. T1/2 левокабастина составляет 39-70 ч. Левокабастин выводится преимущественно почками в неизмененном виде (около 70% от абсорбированного количества).
Противопоказания:
Ношение контактных линз; детский возраст до 12 лет; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: пациенты пожилого возраста, нарушение функции почек.
Побочные действия:
Нежелательные явления, которые отмечались в ходе клинических исследований Со стороны органа зрения: раздражение глаз. Постмаркетинговые данные Определение частоты нежелательных явлений: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи). Со стороны органа зрения: часто - боль в области глаза, затуманивание зрения; нечасто - отек век; частота неизвестна - конъюнктивит, блефарит, гиперемия глаза, ощущение жжения, зуд, слезотечение. Системные реакции: частота неизвестна - ангионевротический отек, аллергические реакции, контактный дерматит, крапивница; часто - головная боль.
Способ приготовления или применения:
Применяют местно. Для взрослых и детей старше 12 лет: по 1 капле в каждый глаз 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов. Поскольку глазные капли Визин® Алерджи представляют собой суспензию, перед каждым применением флакон необходимо встряхивать.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.