Октолипен®

Инструкция по применению

Описание:

Метаболическое средство.

Состав:

Действующее вещество: тиоктовая кислота (-липоевая кислота) - 600,0 мг. Вспомогательные вещества: ядро: гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) - 108,880 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 28,040 мг, кроскармеллоза (кроскармеллоза натрия) - 24,030 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,025 мг, магния стеарат - 20,025 мг; оболочка: тальк - 3, 200 мг, пленочная оболочка желтого цвета - 24,800 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,994 мг, макрогол-6000 (полиэтилен­гликоль 6000) - 4,164 мг, титана диоксид - 4,668 мг, тальк - 1,788 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е 104) - 0,143 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) - 0,043 мг].

Показания к применению:

Диабетическая полиневропатия; алкогольная полиневропатия.

Фармакодинамика:

Тиоктовая (?-липоевая кислота) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием одновременно с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 минут до еды позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, так как всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 минут после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступность тиоктовой кислоты составляет 20 %. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %. Период полувыведения (Т1/2) - 25 мин.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата). Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

Побочные действия:

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; очень редко - рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея, изменение вкусовых ощущений. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок. Со стороны нервной системы и органов чувств: часто - головокружение. Общего характера: очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения).

Способ приготовления или применения:

Рекомендуемая доза таблетка (600 мг) 1 раз в день. Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой. В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения препарата Октолипен® раствор для внутривенного введения в течение 2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен (ступенчатая терапия). Вид и длительность курса терапии определяется врачом.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.