Инструкция по применению
Описание:
Фармакологическое действие - обезболивающее, противовоспалительное.
Состав:
1 таблетка содержит:Действующее вещество: диклофенак натрия - 100,0 мг. Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 95,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) - 53,0 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - 50,0 мг, повидон-К25 - 7,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг, тальк - 2,0 мг.
Показания к применению:
Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе: ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит и другие епондилоартропатии; оетеоартроз; бурсит, тендовагинит. болевые синдромы со стороны позвоночника (люмбаго, ишиалгия, оссалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит). альгодисменорея; воспалительные процессы в малом тазу, в том числе аднексит. посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, например, в стоматологии и ортопедии. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогресеирование заболевания не влияет.
Фармакодинамика:
Диклофенак является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающий анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм его действия и связанные с этим побочные эффекты заключаются в неизбирательном угнетении активности фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2), что ведет к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты, снижению синтеза простагландинов, простациклина и тромбоксана. Снижается синтез простагландинов в почках, слизистой оболочки желудка и синовиальной жидкости. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие диклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек. Как все нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), диклофенак обладает антиагрегантной активностью. В терапевтических дозах диклофенак практически не оказывает влияния на время кровотечения. При длительном лечении анальгезирующий эффект диклофенака не снижается.
Фармакокинетика:
В результате замедленного высвобождения препарата максимальная концентрация (Стах) в плазме ниже той, которая создается при введении лекарственного средства короткого действия; однако она остается высокой в течение длительного времени после приема. (TCmax) -5ч после приема 100 мг таблеток пролонгированного действия. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. Не кумулирует при соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи. Биодоступность - 50%. Связь с белками плазмы - более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в грудное молоко, синовиальную жидкость; 50% препарата подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Т1/2 из плазмы -1-2 ч. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к диклофенаку, другим нестероидным противовоспалительным препаратам или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. как и другие НПВП, препарат Диклофенак противопоказан пациентам с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе). обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), перфорация органов ЖКТ. повышенный риск артериальных тромбозов и тромбоэмболий, неконтролируемая артериальная гипертензия. состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений. воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) в фазе обострения. хроническая сердечная недостаточность (II-IV функциональный класс по классификации NYHA). ишемическая болезнь сердца. цереброваскулярные заболевания, заболевания периферических артерий. нарушение функций печени тяжелой степени тяжести. активные заболевания печени. почечная недостаточность (СКФ менее 15 мл/мин/1,73 м2). аортокоронарное шунтирование (периоперационный период). подтвержденная гиперкалиемия. беременность в сроке более 20 недель. период грудного вскармливания. детский возраст до 18 лет. непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабеорбция.
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы.Редко: анафилактические/анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок;Очень редко: ангионевротический отек (включая отек лица). Психические нарушения.Очень редко: дезориентация, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения,раздражительность, психические нарушения. Нарушения со стороны нервной системы.Часто: головная боль, головокружение;Редко: сонливость;Очень редко: нарушение чувствительности, в том числе парестезия, расстройства памяти, тремор, судороги, ощущение тревоги, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, нарушение вкусовых ощущений. Нарушения со стороны органа зрения.Очень редко: нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта .Часто: вертиго;Очень редко: шум в ушах, нарушение слуха. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.Очень редко: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит;Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергический острый коронарный синдром). Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Редко: обострение бронхиальной астмы, кашель, отек гортани; Очень редко: пневмонит. Желудочно-кишечные нарушения.Часто: эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия; Редко: гастрит, проктит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения, стеноза или перфорации, с возможным развитием перитонита);Очень редко: стоматит, глоссит, эзофагит, неспецифический геморрагический колит,обострение язвенного колита или болезни Крона, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, запор, панкреатит;Частота неизвестна - ишемический колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Часто: повышение активности «печеночных» трансаминаз;Редко: гепатит, желтуха, нарушение функции печени;Очень редко: молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей .Часто: кожная сыпь; Редко: крапивница;Очень редко: буллезные высыпания, экзема, эритема, в т.ч. мультиформная, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, выпадение волос. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, папиллярный некроз. Общие нарушения и реакции в месте введения .Редко: отеки. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Данные клинических исследований указывают на небольшое увеличение риска развития сердечно-сосудистых тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда), особенно при длительном применении диклофенака в высоких дозах (суточная доза более 150 мг). Зрительные нарушения Зрительные расстройства, такие как нарушение зрения, затуманивание зрения или диплопия, по-видимому, являются класс-эффектами НПВП, и обратимы после прекращения применения. Возможным механизмом развития таких расстройств является ингибирование синтеза простагландинов и других сопутствующих веществ, что изменяет регуляцию кровотока в сетчатке, которое проявляется потенциальными зрительными расстройствами. При развитии таких симптомов на фоне терапии диклофенаком следует рассмотреть возможность офтальмологического обследования для исключения каких-либо других причин. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Способ приготовления или применения:
Внутрь, не разжевывая, во время или после еды, запивая достаточным количеством воды. Доза препарата подбирается индивидуально, следует применять его в минимальной эффективной дозе в течение максимально короткого времени, требуемого для уменьшения выраженности симптомов. Режим дозирования Взрослые По 1 таблетке 1 раз в сутки. В тех случаях, когда симптомы заболевания имеют наиболее выраженный характер ночью или утром, таблетки, кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением, желательно принимать на ночь. При необходимости дополнительного приема препарата используют таблетки по 50 мг. Максимальная суточная доза - 150 мг.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.