Активное вещество: 1 таблетка содержит: суматриптан (суматриптана сукцинат) 50,00 мг (70,00 мг). Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат 70,00 мг, кроскармеллоза натрия 1,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 6,75 мг, кремния диоксид коллоидный 0,25 мг, магния стеарат 1,50 мг. Оболочка Опадрай II 33G23092 персиковый (гипромеллоза (Е 464) 2,0000 мг, титана диоксид (Е 171) 1,1725 мг, лактозы моногидрат 1,1000 мг, макрогол-3000 0,4000 мг, триацетин 0,3000 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0180 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0090 мг, краситель железа оксид черный (Е 172) 0,0005 мг. Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от розового с желтоватым оттенком до розового цвета, овальной формы с разделительной риской с обеих сторон. На одной из сторон - гравировка «5» и «0». На поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета. Форма выпуска: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. 2 таблетки в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с контролем первого вскрытия.

Показания к применению:

– купирование острых приступов мигрени с аурой или без нее.

Фармакодинамика:

: Противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист 5-HT1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, и не действует на др. подтипы 5-HT-серотониновых рецепторов (5-HT2-7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток.Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения.Начало действия - 30 мин после приема внутрь в дозе 100 мг и через 10-15 мин - после интраназального введения 20 мг.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро абсорбируется, через 45 мин его концентрация в плазме достигает 70% от максимальной. Биодоступность - 15% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). TCmax (после приема внутрь 100 мг) - 2-2.5 ч и составляет 51 нг/мл.После интраназального введения быстро всасывается, TCmax - 1-1.5 ч. Биодоступность при интраназальном введении меньше, чем при п/к (обусловлено пресистемным метаболизмом).Связь с белками плазмы - 14-21%, общий объем распределения - 170 л (2.4 л/кг).Метаболизируется путем окисления при участии МАО (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-HT1- и 5-HT2-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид.T1/2 - 2-2.5 ч. Плазменный клиренс - 1160 мл/мин, почечный клиренс - 260 мл/мин; внепочечный клиренс - 40% после приема внутрь. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов (97% после приема внутрь) - свободной кислоты или глюкуронидного конъюгата.

Противопоказания:

– гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; – ИБС (в т.ч. стенокардия); – окклюзионные заболевания периферических артерий; – неконтролируемая артериальная гипертензия; – инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе); – выраженные нарушения функции печени; – одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные; – одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; – беременность; – период лактации (грудного вскармливания); – возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет; – повышенная чувствительность к препарату.

Побочные действия:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: гиперемия кожи и слизистых оболочек, артериальная гипотензия, тахикардия, ощущение сердцебиения, приступ стенокардии, транзиторное повышение АД, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, брадикардия; в единичных случаях - проявления синдрома Рейно. Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость, чувство усталости; нарушения зрения (диплопия, скотома, снижение остроты зрения). Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, тошнота, рвота; редко - ишемический колит, повышение активности ферментов печени. Аллергические реакции: сыпь, зуд, эритема, крапивница, анафилаксия. Прочие: возможны ощущения покалывания, тепла, тяжести, давления или сжатия в различных частях тела, миалгия.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Начинают лечение как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа). Для купирования острых приступов мигрени взрослым - 50 мг, при необходимости - 100 мг (таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой). Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. В течение любого 24 ч периода максимальная доза - 300 мг/сут.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Цены и сроки действительны только при совершении предварительного заказа на сайте

Производитель

Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани

Страна

Венгрия

Действующее вещество:

Суматриптан

Упаковка:

упаковка контурная ячейковая

В упаковке:

Полное описание

Инструкция по применению

Состав: