Инструкция по применению
Описание:
НПВС.
Состав:
Состав на одну таблетку:Действующее вещество:Декскетопрофена трометамол - 36,90 мг,(эквивалент декскетопрофена) - 25,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 141,20 мг, крахмал кукурузный - 49,60 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 27,10 мг, глицерина дистеарат - 5,20 мг.
Показания к применению:
Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль. Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения.
Фармакодинамика:
Декскетопрофена трометамол, действующее вещество препарата Дексалгин 25. относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), оказывающим обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия декскетопрофена основан на ингибироваиии синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь,продолжительность терапевтического действия составляет 4-6 ч.
Фармакокинетика:
Всасывание. Время достижения максимальной концен трации (ТСmах) декскетопрофена в плазме крови после однократного приема внутрь разовой дозы составляет в среднем 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата. Распределение. Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99 %). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0.35 ч. Метаболизм и выведение. Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. Период г олувыведения (Т1/2) декскетопрофена составляет 1.65 ч. У лиц пожилого возраста аблюдается удлинение периода полувыведения до 48 % и снижение общего клиренса препарата.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к декскетопрофену, другим компонентам препарата и другим НПВП; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или др. НПВП (в т.ч. в анамнезе); эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения; желудочно-кишечные кровотечения или перфорации в анамнезе, включая связанные с предшествующим применением НПВП; желудочно-кишечные кровотечения; другие активные кровотечения (в том числе подозрение на внутричерепное кровоизлияние); воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения; печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью); прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; хроническая болезнь почек: стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2). период после проведения аортокоронарного шунтирования; тяжелая сердечная недостаточность (III-IV класс по классификации NYHA); геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови; возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); беременность и период грудного вскармливания.
Побочные действия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы-очень редко: нейтропения, тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы-редко: отек гортани;очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы-нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;редко: парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки). Нарушения со стороны психики-нечасто: бессонница, ощущение беспокойства. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения-нечасто: вертиго;очень редко: шум в ушах. Нарушения со стороны органа зрения-очень редко: нечеткость зрения. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы-нечасто: ощущение сердцебиения, чувство жара, гиперемия кожных покровов;редко: повышение артериального давления;очень редко: тахикардия, снижение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы-редко: брадипноэ;очень редко: бронхоспазм, одышка. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта-часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм;редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (жкт), кровотечение из язвы или ее перфорация;очень редко: поражение поджелудочной железы. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей-редко: гепатит, повышение активности "печеночных" ферментов (алт, act);очень редко: поражение печени. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей-редко: полиурия, острая почечная недостаточность;очень редко: нефрит или нефротический синдром. Нарушения со стороны репродуктивной системы-редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении. Нарушения со стороны опорно-двигательной системы-редко: боль в спине. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей-нечасто: кожная сыпь;редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение;очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром стивенса-джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром лайелла)), ангионевротический отек, отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд. Нарушения со стороны обмена веществ-редко: анорексия. Общие нарушения Нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание;очень редко: периферические отеки. Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Способ приготовления или применения:
Препарат Дексалгин 25 принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи. В зависимости от интенсивности болевого синдрома, рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (7г таблетки препарата Дексалгин 25) каждые 4-6 ч или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка препарата Дексалгин 25) каждые 8 ч. Максимальная суточная доза - 75 мг. Препарат Дексалгин 25 не предназначен для длительной терапии, курс лечения препаратом не должен превышать 3-5 дней. Пациенты 65 лет и старше Пациентам пожилого возраста следует принимать препарат Дексалгин 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции. Пациенты с печеночной недостаточностью Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать препарат Дексалгин 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Дексалгин 25 у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано. Пациенты с почечной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/миy/1,73 м2) следует принимать препарат Дексалгин 25, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение препарата Дексалгин 25 у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), 36 (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ < 30 мл/мин/1,73 м2) противопоказано.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Каталог товаров
