Ипрожин

Инструкция по применению

Описание:

Гестаген, гормон желтого тела.

Состав:

1 капсула содержит 100 мг прогестерона.

Показания к применению:

Прогестерондефицитные состояния у женщин: Для приема внутрь: бесплодие вследствие лютеиновой недостаточности: предменструальный синдром; фиброзно-кистозная мастопатия: нарушения менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции: заместительная гормональная терапия (ЗГТ) в пери- и постменопаузе (в сочетании с эстроген содержащими препаратами). Для интравагинального применения: поддержка лютеиновой фазы в программах вспомогательных репродуктивных технологий: поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле при бесплодии вследствие лютеиновой недостаточности; угрожающий аборт или предупреждение привычного аборта вследствие недостаточности прогестерона: предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек); преждевременная менопауза; ЗГТ в сочетании с эстрогенсодержащими препаратами: ЗГТ в случае дефицита прогестерона при нефункционирующих (отсутствующих) яичниках (донорство яйцеклеток).

Фармакодинамика:

Действующим веществом препарата Ипрожин является прогестерон - гормон желтого тела. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, прогестерон проникает в ядро где, активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения - в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Способствует развитию нормального эндометрия. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрацию базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах повышает, а в больших - подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика:

Абсорбция и распределение После приема внутрь хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 1-3 ч. После приема 200 мг концентрация прогестерона в плазме крови увеличивается с 0.13 нг/мл до 4.25 нг/мл через 1 ч и составляет 11.75 нг/мл через 2 ч. 8.37 нг/мл - через 3 ч, 2 нг/мл - через 6 ч. 1.64 нг/мл - через 8 ч. При интравагинальном применении быстро всасывается, высокая концентрация прогестерона в плазме крови наблюдается через 1 ч. ТСmах - 2-6 ч. При введении 100 мг 2 раза в сутки средняя концентрация в плазме крови - 9.7 мг/мл в течение 24 ч. При введении более 200 мг концентрация прогестерона соответствует 1 триместру беременности. Связь с белками плазмы - 90%. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19. Основные метаболиты - 20-альфа-гидрокси-дельта-4-альфа-прегнанолон и 5-альфа-дигидропрогестерон. Выводится почками - 50-60%.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к прогестерону или любому из вспомогательных веществ препарата; тромбоз глубоких вен. тромбофлебит; тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт), внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе; тяжелые нарушения функции печени; тяжёлые заболевания печени (в том числе холестатическая желтуха, гепатит, синдром Дубина-Джонсона, Ротора, злокачественные опухоли печени) в настоящее время или в анамнезе; кровотечения из влагалища неясного генеза; неполный аборт; порфирия; установленные или подозреваемые злокачественные новообразования молочных желез или половых органов; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); период грудного вскармливания.

Побочные действия:

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:часто -нарушения менструального цикла,аменорея,ациклические кровотеченияне;часто-мастодиния. Нарушения со стороны психики:очень редко-депрессия. Нарушения со стороны нервной системы:часто-головная боль;нечасто-сонливость, преходящее головокружение. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:часто-вздутие живота;нечасто-рвота,диарея,запор;редко-тошнота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:нечасто-холестатическая желтуха. Нарушения со стороны иммунной системы:очень редко-крапивница. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:нечасто-зуд,акне;очень редко-хоазм.

Способ приготовления или применения:

Продолжительность лечения определяется характером и особенностями заболевания. Перорально: Препарат рекомендуется принимать внутрь вечером перед сном (не рекомендуется принимать до, после или во время еды). При предменструальном синдроме, фиброзно­кистозной мастопатии, нарушении менструального цикла вследствие нарушения овуляции или ановуляции, пременопаузе - 200 или 400 мг/сут в течение 10 дней (с 17 по 26 день цикла). При ЗГТ в перименопаузе на фоне приема эстрогенсодержащих препаратов - 200 мг/сут в течение 12 дней. При ЗГТ в постменопаузе в непрерывном режиме на фоне приема эстрогенов препарат Ипрожин применяется в дозе 100-200 мг с первого дня приема эстрогенсодержащих препаратов. Подбор дозы осуществляется индивидуально. Интравагинально: Поддержка лютеиновой фазы во время проведения никла экстракорпорального оплодотворения: рекомендуется применять от 200 до 600 мг в сутки, начиная со дня инъекции хорионического гонадотропина в течение 1 и II триместра беременности. Поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, при бесплодии, связанном с нарушением функции желтого тела: рекомендуется применять 200-300 мг в сутки, начиная с 17-ого дня цикла на протяжении 10 дней, в случае задержки менструации и диагностики беременности лечение должно быть продолжено. В случаях угрожающего аборта или в целях предупреждения привычного аборта, возникающих на фоне недостаточности прогестерона: 200-400 мг в сутки в 2 приема ежедневно в 1 и II триместрах беременности. Предупреждение (профилактика) преждевременных родов у женщин из группы риска (с укорочением шейки матки и/или наличием анамнестических данных преждевременных родов и/или преждевременного разрыва плодных оболочек): обычная доза составляет 200 мг перед сном, с 22-й по 34-ую недели беременности. Полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донорство яйцеклеток): на фоне терапии эстрогенами по 100 мг в сутки па 13 и 14-й дни цикла, затем по 100 мг 2 раза в сутки с 15-го по 25-й день цикла, с 26-го дня, и в случае определения беременности доза возрастает на 100 мг в сутки каждую неделю, достигая максимума 600 мг в сутки, разделенных на 3 приема. Указанная доза может применяться на протяжении 60 дней.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.