Бетофтан

Инструкция по применению

Описание:

Противоглаукомное средство - бета-адреноблокатор.

Состав:

В 1 мл препарата содержится:Активное вещество: бетаксолола гидрохлорид в пересчете на бетаксолол 5 мг.Вспомогательные вещества.

Показания к применению:

Глазная гипертензия; хроническая открытоугольная форма глаукомы; закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).

Фармакодинамика:

Бетаксолол - селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местноанестезирующим) действием. При местном применении бетаксолол снижает как повышенное, так и нормальное внутриглазное давление, вследствие уменьшения продукции внутриглазной жидкости. Наступление гипотензивного эффекта обычно наблюдается через 30 минут после использования препарата, а максимальное снижение офтальмотонуса наступает примерно через 2 часа. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 часов. Бетаксолол, по сравнению с другими бета-адреноблокаторами, не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве. Бетаксолол не вызывает миоза, спазма аккомодации, гемералопии (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика:

Бетаксолол высоко липофилен, в результате чего хорошо проникает через роговицу в переднюю камеру глаза, максимальная концентрация (Сmax) в передней камере опреде-ляется через 20 минут после инстилляции. При местном применении системная абсорб-ция низкая, концентрация в плазме ниже порога (2 нг/мл) обнаружения. Связь с белками плазмы - 50 %. Период полувыведения (T1/2) - 14-22 ч. Выводится поч-ками (15 % в неизмененном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер - низкая, секреция с грудным молоком - незначительная.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата; синусовая брадикардия; атриовентрикулярная блокада II и III степени; синдром слабости синусового узла; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и без-опасности). С осторожностью Сахарный диабет, тиреотоксикоз, одновременный прием пероральных бета-адреноблокаторов, синдром Рейно, феохромоцитома, бронхиальная астма, хрониче-ский обструктивный бронхит, атриовентрикулярная блокада I степени, сердечная не-достаточность.

Побочные действия:

Местные: кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - понижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, кератит, светобоязнь, анизокория, затуманивание зрения, зуд, ощущение "сухости" глаз, аллергические реакции. Системные побочные эффекты отмечаются редко. Со стороны центральной нервной системы (ЦНС): головокружение, тошнота, сонливость, бессонница, головная боль, депрессия, усиление симптомов миастении. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, нарушение сердечной проводимости и сердечная недостаточность. Со стороны дыхательной системы: диспноэ, бронхоспазм, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность.

Способ приготовления или применения:

Местно. По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 2 раза в день. У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения. Если требуемый уровень внутриглазного давления не достигается при монотерапии Бетофтаном, следует назначить дополнительную терапию.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона капли следует использовать в течение 4 недель.