Галвус Мет

Инструкция по применению

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями): — при недостаточной эффективности монотерапии вилдаглиптином или метформином; — у больных, ранее получающих комбинированную терапию вилдаглиптином и метформином в виде монопрепаратов.

Фармакодинамика:

В состав препарата Галвус Мет входят 2 гипогликемических средства с разными механизмами действия: вилдаглиптин, относящийся к классу ингибиторов дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформин (в форме гидрохлорида) — представитель класса бигуанидов. Комбинация этих компонентов позволяет более эффективно контролировать уровень глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом типа 2 в течение 24 ч.

Противопоказания:

— почечная недостаточность или нарушения функции почек: при уровне креатинина сыворотки крови >1.5 мг% (>135 мкмол/л) для мужчин и >1.4 мг% (>110 мкмол/л) для женщин; — острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почеченые инфекции, бронхолегочные заболевания); — острая и хроническая сердечная недостаточность (острый инфаркт миокарда, острая сердечно-сосудистая недостаточность /шок/); — дыхательная недостаточность; — нарушения функции печени; — острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз в сочетании с комой или без таковой). Диабетический кетоацидоз должен корректироваться инсулинотерапией; — лактацидоз (в т.ч. в нанамнезе).; — препарат не назначается за 2-е суток перед хирургическими операциями, радиоизотопными, рентгенологическими исследованиями с введением контрастных средств и в течение 2 суток после их проведения; — беременность; — период лактации; — сахарный диабет 1 типа; — Хронический алкоголизм , острое отравление алкоголем; — соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/); — повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформину или любым другим компонентам препарата. Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 18 лет не установлена. С осторожностью: поскольку у пациентов с нарушением функции печени в ряде случаев отмечался лактацидоз, возможно являющийся одним из побочных эффектов метформина, Галвус Мет не следует применять у пациентов с заболеваниями печени или нарушениями печеночных биохимических показателей. Препараты, содержащие метформин, рекомендуется применять с осторожностью у пациентов старше 60 лет, а также при выполнении тяжелой физической работы в связи с повышенной опасностью развития лактацидоза.

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, тремор. Со стороны пищеварительной системы: часто - запор, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, потеря аппетита; часто - металлический привкус во рту. Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия. Со стороны печени и желчных путей: очень редко - нарушения биохимических показателей функции печени. Отдельные случаи нарушения биохимических показателей функции печени или гепатита, которые наблюдались на фоне применения метформина, разрешались после отмены метформина. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко - кожные реакции (в частности эритема, зуд, крапивница). Прочее: иногда - периферические отеки

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Режим дозирования препарата Галвус Мет следует подбирать индивидуально в зависимости от эффективности и переносимости. При применении препарата Галвус Мет не следует превышать рекомендованную максимальную суточную дозу вилдаглиптина (100 мг). Рекомендуемую начальную дозу препарата Галвус Мет следует подбирать, учитывая длительность течения диабета и уровень гликемии, состояние пациента и уже применявшиеся у пациента схемы лечения вилдаглиптином и/или метформином. Для уменьшения выраженности побочных эффектов со стороны пищеварительной системы, характерных для метформина, Галвус Мет принимают во время еды.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 30 °C.