Инструкция по применению
Описание:
Антибиотик полициклической структуры.
Состав:
В 1 г мази содержится: Действующее вещество: фузидат натрия - 20 мг. Вспомогательные вещества: ланолин* - 46 мг; цетиловый спирт - 4 мг; парафин жидкий** -140 мг; парафин мягкий белый** - 790 мг. * содержит не более 200 ppm бутилгидрокситолуола. ** содержит около 10 ppm альфа-токоферола.
Показания к применению:
Кожные инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к фузидовой кислоте.
Фармакодинамика:
Бактериостатический антибиотик. Фуцидин® мазь 2% содержит натрия фузидат -антибиотик для наружного применения. Фузидовая кислота и ее соли растворимы в жирах и воде, обладают высокой поверхностной активностью и выраженной способностью к пенетрации в неповрежденную кожу. При концентрации фузидовой кислоты 0,03-0,12 мкг/мл подавляются почти все штаммы Staphylococcus aureus. Фузидовая кислота для наружного применения активна в отношении микроорганизмов, в том числе и относящимся к Streptococcus, Corynebacterium, Neisseria и некоторых представителей Clostridium. Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp. и др. грамотрицательных бактерий, а также простейших и грибов.
Фармакокинетика:
Исследования in vitro показывают, что фузидовая кислота и ее соли могут проникать через неповрежденную кожу человека в концентрации достаточной для эффективного подавления чувствительных микроорганизмов (минимально ингибирующей концентрации - МИК). Степень проникновения зависит от таких факторов, как продолжительность воздействия фузидовой кислоты (или ее солей) и состояние кожи. Фузидовая кислота и ее соли выводятся в основном с желчью; небольшое количество выводится с мочой.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата. С осторожностью Беременность, период грудного вскармливания. Беременность Системное воздействие фузидовой кислоты/фузидата натрия является незначительным, поэтому развитие нежелательных лекарственных реакций во время беременности не ожидается. Применение препарата при беременности возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода. Период грудного вскармливания Развитие нежелательных лекарственных реакций у вскармливаемого новорожденного/грудного ребенка не ожидается, поскольку системное воздействие наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата на кормящую женщину является незначительным. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для ребенка. Не рекомендуется наносить препарат на молочные железы. Фертильность Клинических исследований препарата Фуцидин® для наружного применения в отношении фертильности не проводилось. Развитие нежелательных лекарственных реакций у женщин репродуктивного возраста не ожидается, поскольку системное воздействие после наружного применения фузидовой кислоты/натрия фузидата является незначительным.
Побочные действия:
Нарушения со стороны иммунной системы: редко: аллергические реакции Нарушения со стороны органов зрения: редко: конъюнктивит Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит (в том числе контактный дерматит, экзема), сыпь (эритематозная, пустулезная, везикулярная, макулопапулезная и папулезная; также были случаи генерализованной сыпи), зуд, эритема редко: ангионевротический отек, крапивница, образование пузырей Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: боль в месте нанесения (в том числе чувство жжения), раздражение в месте нанесения Пациенты детского возраста Ожидается, что частота, тип и тяжесть НЛР у детей будут такими же, как и у взрослых. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Способ приготовления или применения:
Наружно. У взрослых и детей с рождения на открытые пораженные участки кожи мазь наносят тонким слоем 3-4 раза в день. При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1-2 раз в день. Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7-14 дней.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30С