Аллергофри®

Инструкция по применению

Описание:

Антигистаминные средства системного действия; производные пиперазина.

Состав:

Каждая таблетка содержит: Действующее вещество: Левоцетиризина дигидрохлорид - 5,00 мг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 32,50 мг; целлюлоза микрокристаллическая (PH-101) - 90,00 мг; повидон (K-30) - 6,00 мг; кросповидон (XL-10) - 13,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 2,00 мг; магния стеарат - 1,50 мг.

Показания к применению:

Лечение симптомов аллергических ринитов (включая круглогодичный (персистирующий)и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты), и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея (выделение из носа),слезотечение, гиперемия конъюнктивы (покраснение глаз). Поллиноз (сенная лихорадка). Крапивница. Другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Фармакодинамика:

Левоцетиризин – активное вещество препарата Аллергофри® - это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий H1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов,ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций,обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.

Фармакокинетика:

Фармакокинетические параметры левоцетиризина меняются линейно. Всасывание После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 0,9 час и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток. Распределение Левоцетиризин на 90% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100%. Метаболизм В небольших количествах (<14%) метаболизируется в организме путем N- и O- деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным. Выведение Период полувыведения (Т1/2) у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 час. У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4% принятой дозы выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, около 12,9% - через кишечник.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующему веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата. Терминальная стадия почечной недостаточности (КК <10 мл/мин). Детский возраст до 6 лет. С осторожностью: При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования). У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации). У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи. При одновременном употреблении с алкоголем. При назначении беременным женщинам и период грудного вскармливания. У пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы.Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию. Со стороны обмена веществ и питания.Повышение аппетита. Нарушения психики.Тревога, агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные идеи, кошмарные сновидения. Со стороны нервной системы.Судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, вертиго, обморок, тремор, дисгевзия. Со стороны органа зрения.Воспалительные проявления, нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм). Со стороны сердца.Стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения. Со стороны сосудов.Тромбоз яремной вены. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.Усиление симптомов ринита, одышка. Со стороны кожи и подкожных тканей.Ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз, зуд, сыпь, трещины, крапивница, фотосенсибилизация/токсичность, стойкая лекарственная эритема. Со стороны желудочно-кишечного тракта.Тошнота, рвота. Со стороны печени и желчевыводящих путей.Гепатит. Со стороны скелетно-мышечной, костной системы и соединительной ткани.Боль в мышцах, артралгия. Со стороны почек и мочевыводящих путей.Дизурия, задержка мочи. Общие расстройства и нарушения в месте введения Отек, неэффективность продукта и его взаимодействия, сухость слизистых оболочек. Лабораторные и инструментальные данные Увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная реактивность Описание отдельных нежелательных реакций У малого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Препарат принимают внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды. Взрослые и дети старше 6 лет Суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно. Основным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при применении препарата у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности, основываясь на оценке клиренса креатинина (мл/мин). Пациентам с легким нарушением функции почек (клиренс креатинина 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня. Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме. Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется. Продолжительность приема препарата: При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов. При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов. Имеется клинический опыт непрерывного применения препарата Аллергофри® в лекарственной форме таблетки, 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев. Если вы принимаете или недавно принимали другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу. Если Вы забыли принять препарат Аллергофри®, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте