Витапрайм® Композитум

Инструкция по применению

Описание:

Комплекс витаминов группы В.

Состав:

Действующие вещества: бенфотиамин - 100,000 мг, пиридоксина гидрохлорид - 100,000 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 101 или 102) - 222,000 мг, повидон К-30 - 8,000 мг, глицерил моностеарат - 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,000 мг, кроскармеллоза натрия - 3,000 мг, кальция стеарат - 5,000 мг; оболочка: сахароза - 238,140 мг, магния карбонат - 46,663 мг, повидон К-17 - 3,715 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,715 мг, титана диоксид - 4,560 мг, тальк - 3,207 мг, воск (капол) - 0,500 мг.

Показания к применению:

Неврологические заболевания при подтвержденном дефиците витаминов В1 и В6.

Фармакодинамика:

Бенфотиамин, жирорастворимое производное тиамина (витамина В1), в организме фосфорилируется до биологически активных коферментов - тиамина дифосфата и тиамина трифосфата. Тиамина дифосфат является коферментом пируватдекарбоксилазы, 2-оксиглютаратдегидрогеназы и транскетолазы, участвуя, таким образом, в пентозофосфатном цикле окисления глюкозы (в переносе альдегидной группы). Фосфорилированная форма пиридоксина (витамина В6) - пиридоксальфосфат - является коферментом ряда ферментов, влияющих на все этапы неокислительного метаболизма аминокислот. Пиридоксальфосфат участвует в процессе декарбоксилирования аминокислот, и, следовательно, в образовании физиологически активных аминов (например, адреналина, серотонина, дофамина, тирамина). Участвуя в трансаминировании аминокислот, пиридоксальфосфат вовлечен в анаболические и катаболические процессы (например, являясь коферментом таких трансаминаз, как глутамат-оксалоцетаттрансаминаза, глутамат-пируват-трансаминаза, гамма-аминобутировая кислота (GABA), ?-кетоглутарат-трансаминаза), а также в различные реакции распада и синтеза аминокислот. Витамин В6 вовлечен в 4 разных этапа метаболизма триптофана.

Фармакокинетика:

Бенфотиамин Всасывание При приеме внутрь большая часть бенфотиамина всасывается в двенадцатиперстной кишке, меньшая - в верхнем и среднем отделах тонкой кишки. Бенфотиамин всасывается за счет активной резорбции при концентрациях ? 2 мкмоль и за счет пассивной диффузии при концентрациях ? 2 мкмоль. Являясь жирорастворимым производным тиамина (витамина В1), бенфотиамин всасывается быстрее и более полно, чем водорастворимый тиамина гидрохлорид. Образующийся в кишечнике S-бензоилтиамин всасывается, в основном не превращаясь в тиамин. Распределение S-бензоилтиамин жирорастворим, обладает высокой проникающей способностью. Особенно высокое содержание данных коферментов наблюдается в крови, печени, почках, мышцах и головном мозге. Метаболизм В кишечнике бенфотиамин превращается в S-бензоилтиамин в результате дефосфорилирования фосфатазами. За счет ферментативного дебензоилирования после всасывания образуется тиамин и биологически активные коферменты тиамина дифосфат и тиамина трифосфат. Выведение Бенфотиамин выводится преимущественно почками. Примерно 50 % тиамина выводится в неизмененном виде или в виде сульфата. Оставшуюся часть составляют несколько метаболитов, среди которых выделяют тиаминовую кислоту, метилтиазо-уксусную кислоту и пирамин. Средний период полувыведения (T1/2) бенфотиамина из крови составляет 3,6 ч. Биологический период полувыведения тиамина составляет примерно 2 недели. Пиридоксин Всасывание Пиридоксин (витамин В6) и его производные всасываются преимущественно в верхних отделах желудочно-кишечного тракта в ходе пассивной диффузии. Распределение и метаболизм В плазме крови пиридоксальфосфат и пиридоксаль связаны с альбумином. Перед проникновением через клеточную мембрану пиридоксальфосфат, связанный с альбумином, гидролизуется щелочной фосфатазой с образованием пиридоксаля. Выведение Пиридоксин выводится преимущественно почками. Период полувыведения пиридоксина при приеме внутрь составляет примерно 2-5 часов. Биологический период полувыведения тиамина и пиридоксина составляет примерно 2 недели.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к тиамину, бенфотиамину, пиридоксину или другим компонентам препарата. Период беременности и грудного вскармливания. Детский возраст в связи с отсутствием данных. Препарат не следует применять лицам с врожденной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или глюкозо-изомальтазным дефицитом. Декомпенсированная сердечная недостаточность.

Побочные действия:

Со стороны иммунной системы Очень редко: реакция гиперчувствительности (кожные реакции, зуд, крапивница, кожная сыпь, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок). В отдельных случаях - головная боль. Со стороны нервной системы Частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения): периферическая сенсорная нейропатия при длительном применении препарата (более 6 месяцев). Со стороны желудочно-кишечного тракта Очень редко: тошнота. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки Частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения): угревая сыпь, повышенное потоотделение. Со стороны сердечно-сосудистой системы Частота неизвестна (единичные спонтанные сообщения): тахикардия. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Внутрь. Таблетку следует запивать большим количеством жидкости. Если иное не предписано лечащим врачом, взрослому пациенту следует принимать по 1 таблетке в сутки. В острых случаях после консультации врача доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в день. После 4 недель лечения врач должен принять решение о необходимости продолжения приема препарата в повышенной дозе или рассмотреть возможность снижения повышенной дозы витаминов В6 и В1 до 1 таблетки в сутки. По возможности доза должна быть снижена до 1 таблетки в сутки с целью снижения риска развития нейропатии, ассоциированной с применением витамина В6.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.