Инструкция по применению
Описание:
Нестероидный противовоспалительный препарат.
Состав:
Каждая таблетка содержит 90 мг эторикоксиба. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, натрия стеарил фумарат, Опадрай II 85F18422 белый (включающий следующие компоненты: поливиниловый спирт, макрогол (ПЭГ 4000), тальк, титана диоксид).
Показания к применению:
Препарат Флагзамма показан к применению взрослым и детям старше 16 лет для: лечения хронической боли в нижней части спины; симптоматической терапии (терапии, направленной на устранение или ослабление неблагоприятных симптомов) остеоартрита, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, боли и воспаления, связанных с острым подагрическим артритом; краткосрочной терапии умеренной острой боли после стоматологических операций. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания:
Не применяйте препарат Флагзамма: если у Вас аллергия на эторикоксиб или любые другие компоненты препарата ; если у Вас язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, активное желудочно-кишечное кровотечение; если у Вас возникали приступы бронхиальной астмы, острого ринита, рецидивирующего полипоза полости носа/околоносовых пазух при приеме ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов; если Вы беременны или кормите грудью ; если у Вас тяжелое заболевание печени; если у Вас тяжелое заболевание почек, прогрессирующее заболевание почек; у детей в возрасте до 16 лет; если у Вас воспалительное заболевание кишечника; если у Вас хроническая сердечная недостаточность; если у Вас неконтролируемое повышенное артериальное давление; если Вам был поставлен диагноз «ишемическая болезнь сердца», заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания; если у Вас непереносимость некоторых сахаров (лактазная недостаточность, галактоземия или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции); если у Вас повышена концентрация калия в крови (гиперкалиемия). С осторожностью: Перед приемом препарата Флагзамма проконсультируйтесь с лечащим врачом: если у Вас желудочное кровотечение или язвенная болезнь желудка в анамнезе; если у Вас обезвоживание, например, вследствие продолжительного приступа рвоты или диареи; если у Вас отечность вследствие задержки жидкости в организме; если у Вас сердечная недостаточность или любое другое заболевание сердца в анамнезе; если у Вас периодически повышается артериальное давление. У некоторых людей препарат Флагзамма, особенно в высоких дозах, может повышать артериальное давление, поэтому Ваш лечащий врач будет периодически контролировать артериальное давление; если у Вас заболевания печени или почек в анамнезе; если Вы лечитесь от инфекции. Препарат Флагзамма может маскировать повышение температуры тела, которое является признаком инфекции; если у Вас диабет, высокий уровень холестерина в крови или Вы курите. Эти факторы могут повышать риск развития болезней сердца; если Вы женщина, планирующая беременность; если Вы старше 65 лет. Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных пунктов, перед применением препарата Флагзамма обратитесь к лечащему врачу, чтобы убедиться в том, что данный препарат подходит для Вас. Препарат Флагзамма одинаково эффективен у взрослых пациентов разного возраста. Для пациентов в возрасте старше 65 лет коррекции дозы не требуется, однако необходим соответствующий контроль со стороны лечащего врача. Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, или думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Флагзамма проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Не принимайте препарат Флагзамма, если Вы беременны. Эторикоксиб противопоказан во время беременности. Если в период лечения наступила беременность, немедленно прекратите прием препарата Флагзамма. Грудное вскармливание Неизвестно, выделяется ли препарат Флагзамма с грудным молоком. Женщины, которые принимают эторикоксиб, должны прекратить грудное вскармливание. Фертильность: Препарат Флагзамма не рекомендуется применять у женщин, планирующих беременность.
Побочные действия:
Немедленно прекратите прием препарата Флагзамма и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих нежелательных реакций:появление и ухудшение одышки, боли в груди или отек лодыжек (голеностопных суставов) (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100);пожелтение кожи и глаз (желтушность), которое является признаком проблем с печенью (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000);сильная или постоянная боль в животе или почернение стула (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100);аллергическая реакция, включая проблемы с кожей, например, язвы или волдыри (нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100), отек лица, губ, языка или горла, который может привести к затруднению дыхания (редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000). Другие нежелательные реакции, перечисленные ниже, могут возникать при лечении препаратом Флагзамма. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)боль в животе. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)воспаление и боль после удаления зуба (альвеолярный остит);отечность ног и (или) стоп вследствие задержки жидкости в организме;головокружение, головная боль;ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение), нарушение сердечного ритма (аритмия);повышенное артериальное давление (гипертензия);свистящее дыхание или одышка (бронхоспазм);запор, чрезмерное газообразование (метеоризм), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), изжога, диарея, расстройство пищеварения (диспепсия)/дискомфорт в животе, тошнота, рвота, воспаление пищевода (эзофагит), язвы полости рта;изменения показателей крови, связанных с печенью;кровоподтеки;слабость и утомляемость, гриппоподобное состояние. Нечасто (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 100)воспаление желудочно-кишечного тракта с поражением желудка, тонкого кишечника/"кишечный грипп" (гастроэнтерит), инфекция верхних дыхательных путей, инфекция мочевыводящих путей;изменения в данных лабораторных анализов (снижение количества эритроцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов);аллергическая реакция, в том числе аллергическая сыпь, которая может быть достаточно серьезной, чтобы потребовалось немедленное обращение за медицинской помощью (гиперчувствительность);увеличение или уменьшение аппетита, увеличение массы тела;чувство тревоги, депрессия, снижение умственной активности, галлюцинации (пациент видит, ощущает или слышит то, чего нет);изменение вкуса, бессонница, ощущение онемения или покалывания, сонливость;затуманенное зрение, раздражение и покраснение глаз;звон в ушах, вертиго (головокружение);аритмия (фибрилляция предсердий), учащенное сердцебиение, ощущение стеснения, давления или тяжести в области сердца (стенокардия), сердечный приступ/инфаркт;ощущение жара ("приливы"), инсульт, микроинсульт (преходящее ишемическое нарушение), резкое повышение артериального давления, воспаление кровеносных сосудов;кашель, одышка, носовое кровотечение;вздутие живота, изменение частоты и характера стула, сухость во рту, язва желудка, воспаление слизистой оболочки желудка, которое может быть серьезным и приводить к кровотечениям, синдром раздраженного кишечника, воспаление поджелудочной железы;отек лица, кожный зуд, покраснение кожи, кожная сыпь (возможно, с лихорадкой);мышечные судороги/спазмы, болезненность/скованность мышц;выделение белка с мочой (протеинурия), повышение креатинина в крови, заболевания почек (почечная недостаточность);повышенный уровень калия в крови, изменения показателей анализов крови или мочи, связанных с почками;боль в груди. Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 человека из 1000)ангионевротический отек (аллергическая реакция, включающая отек лица, губ, языка и (или) горла, который может приводить к затруднению дыхания или глотания, такая реакция может быть достаточно серьезной и требовать немедленной медицинской помощи), анафилактические/анафилактоидные реакции, в том числе анафилактический шок (серьезная аллергическая реакция, требующая немедленной медицинской помощи); спутанность сознания, беспокойство;проблемы с печенью (гепатит), печеночная недостаточность, пожелтение (желтушность) кожи и (или) глаз;пониженный уровень натрия в крови;тяжелые кожные реакции, проявляющиеся высыпаниями на коже и слизистых, с возможным повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах.
Способ приготовления или применения:
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Не следует принимать дозы, превышающие рекомендуемые для Вас. В случае необходимости обсудите проводимое лечение с лечащим врачом. Важно, чтобы Вы принимали минимальную дозу, которая позволяет купировать боль, и не принимали препарат Флагзамма дольше, чем это необходимо. Это обусловлено тем, что длительное лечение, особенно в случае приема высоких доз, может увеличивать риск развития сердечных приступов и инсультов. Данный лекарственный препарат доступен в разных дозировках, и в зависимости от заболевания врач назначит Вам ту дозировку, которая наиболее подходит для Вас. Рекомендуемая доза Остеоартрит Рекомендуемая доза - 30 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 60 мг один раз в сутки. Ревматоидный артрит Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в сутки. Эту дозу можно увеличить максимум до 90 мг с последующим снижением дозы до 60 мг. Анкилозирующий спондилит Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить максимум до 90 мг один раз в сутки с последующим снижением дозы до 60 мг. Хроническая боль в нижней части спины Рекомендуемая доза - 60 мг один раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 12 недель. Острая боль Эторикоксиб следует применять только в период острой боли. Острый подагрический артрит Рекомендуемая доза - 120 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 8 дней. Острая боль после стоматологической операции Рекомендуемая доза - 90 мг один раз в сутки на протяжении периода не более 3 дней. Особые группы пациентов Пожилые пациенты Коррекция дозы для пожилых пациентов не требуется. Как и в случае с другими лекарственными средствами, при применении у пожилых пациентов следует проявлять осторожность. Пациенты с заболеваниями печени При наличии заболеваний печени легкой степени тяжести не следует принимать более 60 мг в сутки. При наличии заболеваний печени средней степени тяжести не следует принимать более 30 мг в сутки. Пациенты с заболеваниями почек При наличии заболеваний почек легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. При наличии заболеваний почек тяжелой степени тяжести применение препарата противопоказано. Применение у детей и подростков Препарат Флагзамма не следует принимать детям и подросткам в возрасте младше 16 лет. Путь и (или) способ введения Препарат Флагзамма предназначен для приема внутрь. Принимайте таблетки один раз в сутки независимо от приема пищи.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С.