Сигницеф® Плюс

Инструкция по применению

Описание:

Препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Состав:

Действующими веществами являются кеторолак + левофлоксацин. Каждый мл раствора содержит 5 мг кеторолака трометамола и 5 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензалкония хлорида раствор 50 %, динатрия эдетата дигидрат, гидроксипропилбетадекс, натрия хлорид, натрия гидроксида раствор 0,5 М, хлороводородной кислоты раствор 0,5 М, вода для инъекций.

Показания к применению:

Препарат Сигницеф® Плюс применяется у взрослых пациентов с 18 лет для профилактики и лечения инфекционных осложнений, боли и воспаления в послеоперационном периоде удаления (факоэмульсификации) катаракты и коррекции зрения (рефракционных операций).

Противопоказания:

Не применяйте препарат Сигницеф® Плюс: если у Вас аллергия на кеторолак, левофлоксацин или любые другие компоненты препарата ;если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП; если ранее при применении ацетилсалициловой кислоты у Вас развивался приступ бронхиальной астмы; при беременности сроком более 28 недель (III триместр). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Сигницеф® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Применяйте препарат Сигницеф® Плюс только для закапывания в глаза. Перед применением препарата Сигницеф® Плюс обязательно сообщите лечащему врачу: если ранее у Вас были вирусные или бактериальные глазные инфекции; если Вы предрасположены к кровотечениям или язве желудка; если у Вас сахарный диабет; если у Вас ревматоидный артрит; если у Вас синдром "сухого глаза" (недостаточное увлажнение глаза, проявляющееся жжением, сухостью глаза, болью, слезотечением, светобоязнью); если у Вас развиваются приступы бронхиальной астмы после применения НПВП; о проведенных ранее хирургических операциях на глазах; если Вы применяете другие антибиотики, в том числе антибиотики для приема внутрь. Длительный прием нескольких антибиотиков может привести к формированию резистентности (устойчивости) к антибиотику в результате чрезмерного роста микроорганизмов; если Вы носите контактные линзы. Даже при первом применении препарата Сигницеф® Плюс может развиваться аллергическая реакция. В этом случае Вы должны прекратить применение препарата и обратиться к лечащему врачу. Отек и разрыв сухожилий развивались у пациентов, получающих фторхинолоны внутрь (перорально) или внутривенно, чаще у пациентов пожилого возраста или у пациентов, одновременно принимавших препараты, называемые глюкокортикостероидами. 3 Прекратите применять препарат Сигницеф® Плюс, если у Вас развивается боль или отек сухожилий (тендинит). Дети и подростки Не давайте препарат Сигницеф® Плюс детям в возрасте до 18 лет вследствие вероятной небезопасности. Другие препараты и препарат Сигницеф® Плюс Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Сообщите лечащему врачу, если применяете другие глазные капли, содержащие гормоны, называемые глюкокортикостероидами (например, дексаметазон), поскольку совместное применение может приводить к усилению проявлений нежелательных реакций или развитию дополнительных нежелательных реакций. Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Сигницеф® Плюс проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Не применяйте препарат Сигницеф® Плюс в III триместре беременности (срок беременности более 28 недель). Применяйте препарат Сигницеф® Плюс в I и II триместре беременности только по назначению лечащего врача. Лактация Применяйте препарат Сигницеф® Плюс в период грудного вскармливания только по назначению лечащего врача. Управление транспортными средствами и работа с механизмами Препарат Сигницеф® Плюс может снижать четкость зрения. Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами до восстановления четкости зрения. Препарат Сигницеф® Плюс содержит бензалкония хлорид Препарат Сигницеф® Плюс содержит бензалкония хлорид, который может раздражать глаза. Избегайте контакта с мягкими контактными линзами. Перед применением снимите контактные линзы и не ранее, чем через 15 минут наденьте их обратно. Может изменять цвет мягких контактных линз. Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачный слой в передней части глаза). Если Вы 4 испытываете необычные ощущения в глазу, жжение или боль после применения препарата Сигницеф ® Плюс, сообщите об этом лечащему врачу.

Побочные действия:

Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата Сигницеф® Плюс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): затрудненное дыхание или глотание головокружение отек лица, губ, языка или горла сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сигницеф® Плюс Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): раздражение глаза жжение в глазу боль в глазу покалывание в глазу Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): аллергия головная боль воспаление роговицы глаза (поверхностный кератит) отек слизистой оболочки (конъюнктивы) глаза и/или век зуд в глазу покраснение слизистой оболочки глаза (конъюнктивальная инъекция) инфекция глаза воспаление глаза воспаление радужной оболочки глаза (ирит) образование узелков (преципитатов) на роговице вспышки, искры в глазах, "мушки" и черные точки перед глазами, появление пелены, снижение остроты зрения (кровоизлияние в сетчатку) снижение четкости зрения, искажение прямых линий, появление серого пятна в поле зрения, светобоязнь, розоватое окрашивание в поле зрения (кистозный макулярный отек) повышение давления в глазу затуманивание зрения снижение остроты зрения слизистые выделения из глаза в виде нитей Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): дефект (язва) роговицы скопление клеток (инфильтрат) в роговице синдром "сухого" глаза слезотечение отек слизистой оболочки глаза (хемоз) воспаление слизистой оболочки глаза (папиллярный конъюнктивит) покраснение (эритема) века дискомфорт глаза светобоязнь насморк Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): кожная сыпь Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): отек гортани Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): истончение роговицы нарушение целостности роговицы (эрозия, дефект эпителия роговицы или перфорация роговицы) помутнение хрусталика, значительное снижение зрения, боль в глазу (язвенный кератит) отек тканей глаза спазм дыхательных путей (бронхоспазм) обострение бронхиальной астмы повреждение (разрыв) сухожилий

Способ приготовления или применения:

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Начиная за 24 ч до офтальмологической операции, по 1 капле в пораженный глаз 4 раза в день в течение 5 дней. Если Вы применили препарата Сигницеф® Плюс больше, чем следовало Промойте глаза теплой водой, если закапали больше капель препарата Сигницеф® Плюс,чем следовало. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного применения. Если Вы забыли применить препарат Сигницеф® Плюс Если Вы пропустили дозу препарата Сигницеф® Плюс, подождите до времени применения следующей дозы. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу препарата. Если Вы прекратили применение препарата Сигницеф® Плюс Не прекращайте применение препарата Сигницеф® Плюс, не проконсультировавшись с лечащим врачом. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.