Монтелукаст солофарм

Инструкция по применению

Описание:

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; другие средства системного действия для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей; блокаторы лейкотриеновых рецепторов.

Состав:

Действующим веществом препарата является монтелукаст. Одна таблетка препарата содержит 10,4 мг монтелукаста натрия, в пересчете на монтелукаст 10,0 мг. Прочими (вспомогательными) веществами являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат, пленочная оболочка: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль (макрогол) 3350, тальк.

Показания к применению:

Препарат Монтелукаст солофарм показан к применению у взрослых и детей старше 15 лет для: - профилактики и длительного лечения бронхиальной астмы, включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания; лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и предупреждения бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой; - устранения (купирования) дневных и ночных симптомов сезонного и/или круглогодичного аллергического ринита.

Фармакодинамика:

Бронхолитическое. Уменьшает выраженность спазма гладкой мускулатуры бронхиол и сосудов, отека, миграцию эозинофилов и макрофагов; уменьшает секрецию слизи и улучшает мукоцилиарный транспорт. Высокоактивен при приеме внутрь. Бронхолитическое действие развивается в течение одного дня и продолжительно сохраняется.

Фармакокинетика:

После приема внутрь монтелукаст быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. У взрослых при приеме в дозе 5-10 мг Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 64-73%. Связывание монтелукаста с белками плазмы составляет более 99%. Vd в среднем составляет 8-11 л. При однократном приеме в дозе 10 мг 1 раз/сут наблюдается умеренная (около 14%) кумуляция активного вещества в плазме. Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется. Предполагается, что в процессе метаболизма монтелукаста участвуют изоферменты CYP3А4 и CYP2С9, при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты CYP3А4, 2С9, 1А2, 2А6, 2С19 и 2D6. T1/2 монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2.7 до 5.5 ч. Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. После перорального приема монтелукаста 86% выводится с калом в течение 5 дней и менее 0.2% - с мочой, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно с желчью.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Монтелукаст солофарм: - если у Вас или Вашего ребенка аллергия на монтелукаст или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Монтелукаст солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность Препарат Монтелукаст солофарм может применяться во время беременности, если после тщательной оценки Ваш врач сочтет это необходимым. Кормление грудью Неизвестно, проникает ли препарат Монтелукаст солофарм в грудное молоко. Если Вы кормите грудью или собираетесь кормить грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата Монтелукаст солофарм.

Побочные действия:

Cо стороны свертывающей системы крови: повышение склонности к кровотечениям. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилаксия; очень редко (<1/10 000) - эозинофильная инфильтрация печени. Со стороны психики: ажитация (в т.ч. агрессивное поведение или враждебность), тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, галлюцинации, бессонница, раздражительность, беспокойство, сомнамбулизм, суицидальные мысли и поведение (суицидальность), тремор. Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия; очень редко (< 1/10 000) - судороги. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Со стороны дыхательной системы: носовые кровотечения, инфекции верхних дыхательных путей. Со стороны пищеварительной системы: диарея, диспепсия, тошнота, рвота, панкреатит, увеличение активности АЛТ и ACT в крови; очень редко (<1/10 000) - гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени). Со стороны кожи и подкожных тканей: склонность к формированию гематом, узловатая эритема, многоформная эритема, зуд, сыпь. Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги. Со стороны организма в целом: астения (слабость)/усталость, отеки, пирексия.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат Монтелукаст солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Рекомендуемая доза Для детей старше 15 лет и взрослых: Вы или Ваш ребенок должны принимать одну таблетку (10 мг) препарата Монтелукаст солофарм один раз в день. Препарат Монтелукаст солофарм может быть добавлен к лечению бронходилататорами, например, В2-адреномиметиками, и ингаляционными глюкокортикостероидами. Путь и (или) способ введения Для приема внутрь. Препарат Монтелукаст солофарм можно принимать как с пищей, так и без нее. При лечении бронхиальной астмы или бронхиальной астмы и аллергического ринита принимайте препарат Монтелукаст солофарм вечером. При лечении аллергического ринита можете принимать препарат Монтелукаст солофарм в любое время суток. Продолжительность терапии Следует продолжать принимать препарат как в период достижения контроля за симптомами, так и в периоды обострения заболевания. Если Вы забыли принять препарат Монтелукаст солофарм Если Вы или Ваш ребенок пропустили дозу, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Если Вы прекратили прием препарата Монтелукаст солофарм Препарат Монтелукаст солофарм оказывает лечебное воздействие на Вас или Вашего ребенка при лечении астмы только в том случае, если Вы или Ваш ребенок продолжаете принимать препарат. Важно, чтобы Вы или Ваш ребенок продолжали принимать препарат Монтелукаст солофарм до тех пор, пока врач продолжает назначать препарат. Это поможет контролировать Вашу астму или астму Вашего ребенка. При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.