Пароксетин солофарм

Инструкция по применению

Описание:

Пароксетин — антидепрессант с сильным противотревожным действием, селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Состав:

Действующим веществом препарата является пароксетин. Одна таблетка препарата содержит 20,0 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида гемигидрата 22,8 мг). Прочими (вспомогательными) веществами являются: кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат; пленочная оболочка: титана диоксид, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), 5 мПас, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), 3 мПас, полиэтиленгликоль (макрогол) 400, полисорбат 80.

Показания к применению:

Препарат Пароксетин солофарм применяется для лечения следующих заболеваний у взрослых в возрасте от 18 лет: Депрессивные эпизоды средней и тяжелой степени тяжести, рекуррентное депрессивное расстройство. Результаты исследований, в которых пациенты принимали пароксетин до 1 года, свидетельствуют о том, что он эффективно предотвращает рецидивы и возвращение симптомов депрессии. Обсессивно-компульсивное расстройство. Пароксетин эффективен при лечении обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР), в том числе в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии. Согласно данным плацебо-контролируемых исследований эффективность пароксетина при лечении ОКР поддерживалась по крайней мере в течение 1 года. Кроме того, пароксетин эффективно предотвращает рецидивы ОКР. Пароксетин эффективен при лечении панического расстройства с агорафобией и без нее, в том числе в качестве средства поддерживающей и профилактической терапии. Установлено, что при лечении панического расстройства комбинация пароксетина и когнитивно-поведенческой терапии значимо эффективнее, чем изолированное применение когнитивно-поведенческой терапии.

Фармакодинамика:

Пароксетин является мощным и селективным ингибитором захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонина) нейронами головного мозга, что определяет его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивного (ОКР) и панического расстройства. Основные метаболиты пароксетина представляют собой полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма, обладают слабой фармакологической активностью и не влияют на его терапевтическое действие. При метаболизме пароксетина не нарушается обусловленный его действием селективный захват 5-НТ нейронами. Пароксетин обладает низким аффинитетом к мускариновым холинергическим рецепторам. Обладая селективным действием, в отличии от грициклическич антидепрессантов, пароксетин показал низкий аффинитет к а-1. а-2. [З-адренорецеп горам, а также к дофаминовым. 5-НТ| подобным. 5-HTi подобным и гистаминовым (Hi) рецепторам. Пароксетин не нарушает психомоторные функции и не потенцирует угнетающие действие на них этанола.

Фармакокинетика:

Пароксетин хорошо всасывается после приема внутрь и подвергается метаболизму первого прохождения через печень. Выделение неизмененного пароксетина с мочой обычно составляет менее 2% от дозы, причем метаболиты составляют около 64% от дозы. Через кишечник выводится около 36% от дозы (менее 1% - неизмененный пароксетин). Выведение метаболитов пароксетина двухфазное (в результате метаболизма первого прохождения через печень и системной элиминации). Период полувыведения варьирует, но обычно составляет около одного дня. Равновесная концентрация достигается к 7-14 дню после начала лечения. При увеличении дозы и/или продолжительности лечения наблюдается нелинейная зависимость фармакокинетических параметров от дозы. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Является ингибитором изофермента CYP2D6. Пароксетин экстенсивно распределяется в тканях (]% его присутствует в плазме), связь с белками - 95%. При тяжелой ХПН и печеночной недостаточности, а также у пожилых пациентов, концентрация пароксетина в плазме повышается.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Пароксетин солофарм: если у Вас аллергия на пароксетин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО, другие антидепрессанты). Лечение пароксетином может быть начато: через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора моноаминоксидазы; не менее чем через 24 часа после прекращения приема обратимого ингибитора моноаминоксидазы (например, моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик, применяется для лечения бактериальных инфекций), метилтиониния хлорид (метиленовый синий, антисептическое средство)). Промежуток времени между прекращением приема пароксетина и началом терапии любым ИМАО должен составлять не менее одной недели; если Вы принимаете тиоридазин (препарат для лечения психических расстройств), так как это может привести к нарушению сердечного ритма (удлинению интервала Q^ и развитию связанной с этим явлением желудочковой тахикардии по типу torsades de pointes) и внезапной смерти; если Вы принимаете пимозид (препараты для лечения психических расстройств); если Ваш возраст до 18 лет, поскольку исследования не показали его эффективность у этой возрастной группы. Безопасность и эффективность пароксетина не изучались при применении у пациентов младшей возрастной категории (младше 7 лет).

Побочные действия:

Со стороны нервной системы: сонливость, тремор, астения, бессонница, головокружение, утомляемость, судороги, экстрапирамидные расстройства, серотониновый синдром, галлюцинации, мания, спутанность сознания, ажитация, тревожность, деперсонализация, приступы паники, нервозность, амнезия, миоклония. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия, мышечная слабость, миопатия. Со стороны органов чувств: нарушения зрения. Со стороны мочеполовой системы: нарушения половой функции, включая импотенцию и расстройства эякуляции, задержка мочи, гиперпролактинемия/галакторея, аноргазмия. Со стороны пищеварительной системы, снижение или повышение аппетита, изменение вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту, запоры или диарея, в очень редких случаях - гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия. Прочие: повышенное потоотделение, учащенное мочеиспускание, ринит, аллергические реакции (сыпь, крапивница, экхимоз. зуд. ангионевротический отек), гипонатриемия, нарушение секреции антидиуретического гормона, синдром "отмены" при резкой отмене препарата.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат Пароксетин солофарм в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Рекомендуемая доза Начальная доза препарата Пароксетин солофарм зависит от Вашего заболевания. Обычно она составляет 10 мг (в этом случае Вам понадобится разделить таблетку пополам, чтобы принять правильную дозу препарата) или 20 мг один раз в сутки. Ваш врач может постепенно изменять Вашу дозу, чтобы улучшить контроль симптомов Вашего заболевания, максимум до 50 мг или 60 мг один раз в сутки. Если Вам больше 65 лет или у Вас есть проблемы с печенью или почками, максимальная доза может быть снижена. Путь и (или) способ введения Таблетку следует проглатывать, запивая водой. Не следует разжевывать таблетку. Препарат Пароксетин солофарм следует принимать утром во время еды. Таблетку можно разделить на равные дозы. Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Несмотря на то, что некоторое улучшение обычно ощущается в течение двух недель после начала лечения, для развития полноценного эффекта препарата может понадобиться более продолжительное время. Даже после того, как Вы начнете чувствовать себя лучше, важно продолжать принимать препарат Пароксетин солофарм так долго, как рекомендует Ваш врач, для предотвращения возобновления симптомов. После выздоровления от депрессии лечение может продолжаться на протяжении нескольких месяцев, а в случае панического расстройства или обсессивно-компульсивного расстройства еще дольше.

Условия хранения:

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30С.