Инструкция по применению
Описание:
Препарат Фенисмарт содержит действующее вещество диметинден, который относится к группе антигистаминных препаратов. Препарат предотвращает развитие и облегчает течение аллергии путём подавления действия гистамина, вещества, вырабатываемого в организме при развитии аллергической реакции, препарат Фенисмарт облегчает такие симптомы аллергии, как чихание, насморк, кашель, сыпь, зуд, слезотечение.
Состав:
Действующим веществом является диметинден. 1 мл содержит 1,0 мг диметиндена малеата. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, бензойная кислота, динатрия эдетат, натрия сахарината дигидрат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Показания к применению:
Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отёк, пищевая или лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых. Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Фармакодинамика:
Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в Н1 -рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с Н1 - рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестизирующей активностью. Не воздействует на Н2 -рецепторы. Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)- диметинден, обладающий большей Н1 -антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. При применении совместно с Н2 -антигистаминновыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.
Фармакокинетика:
Всасывание Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Системная биодоступность препарата составляет примерно 70 %. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема. Распределение При концентрациях в интервале 0,09–2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90 %. Метаболизм Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена. Выведение Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90 % в виде метаболитов и 10 % в неизменном виде).
Противопоказания:
Если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата. если у Вас повышенное внутриглазное давление, протекающее с постепенной потерей зрения (закрытоугольная глаукома); если у Вас бронхиальная астма; если у Вас задержка мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы (гиперплазия предстательной железы); у пожилых пациентов (старше 65 лет) со спутанностью сознания.
Побочные действия:
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Фенисмарт может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Серьёзные нежелательные реакции Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к лечащему врачу, если у Вас появятся любые из перечисленных далее серьёзных нежелательных реакций: затруднённое дыхание и/пли глотание; отёк лица, языка, глотки; кожный зуд, кожная сыпь, мышечные спазмы. Вышеуказанные нежелательные реакции могут быть признаком аллергической реакции (анафилактоидной реакции), возникающей очень редко (могут возникать более чем у 1 человека из 10000). Прочие нежелательные реакции Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): утомляемость; Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сонливость; нервозность; Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): беспокойство; головная боль, головокружение; желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость в горле.
Способ приготовления или применения:
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не превышайте рекомендованную дозу! Рекомендуемая доза Для взрослых, в том числе пожилых пациентов (старше 65 лет) рекомендованная суточная доза составляет 3–6 мг диметиндена (60–120 капель), разделённая на 3 приёма, то есть по 20–40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром. 20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена. Применение у детей и подростков Для детей старше 12 лет рекомендован режим дозирования для взрослых. Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендована суточная доза из расчёта 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо раздели на па 3 приёма. Путь (или) способ введения Внутрь. Грудным детям капли следует добавлять в бутылочку с тёплым детским питание непосредственно перед кормлением. Если ребёнка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведанными. Капли имеют приятный вкус. Продолжительность терапии Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25С. (в оригинальной упаковке)