Глиптозан

Инструкция по применению

Описание:

Пероральный гипогликемический препарат.

Состав:

Действующим веществом является ситаглиптин.

Показания к применению:

Препарат Глиптозан показан к применению у взрослых (от 18 лет). Монотерапия (лечение одним препаратом) Препарат Глиптозан показан как дополнение к диете и физическим нагрузкам для улучшения контроля за уровнем сахара (гликемического контроля) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Комбинированная терапия Комбинированная терапия с метформином Препарат Глиптозан в комбинации с метформином показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови в качестве стартовой терапии или когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. Комбинированная терапия с производными сульфонилмочевины Препарат Глиптозан в комбинации с производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. Комбинированная терапия с агонистами PPAR-y Препарат Глиптозан в комбинации с агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с монотерапией одним из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. Комбинированная терапия с метформином и производными сульфонилмочевины Препарат Глиптозан в комбинации с метформином и производными сульфонилмочевины показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля, уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. Комбинированная терапия с метформином и агонистами PPAR-y Препарат Глиптозан в комбинации с метформином и агонистами PPAR-y (тиазолидиндионами) показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа для улучшения контроля уровня сахара в крови, когда диета и физическая нагрузка в сочетании с терапией двумя из перечисленных препаратов не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. Комбинированная терапия с инсулином Препарат Глиптозан показан пациентам с сахарным диабетом 2 типа в качестве дополнения к инсулину (с или без метформина) в тех случаях, когда диета, физические нагрузки и стабильная доза инсулина не приводят к адекватному контролю уровня сахара в крови. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакодинамика:

Пероральный гипогликемический препарат, высоко селективный ингибитор дипептидилпептидазы 4 (ДПП-4).

Фармакокинетика:

Фармакокинетика ситаглиптина изучена у здоровых лиц и пациентов с сахарным диабетом типа 2.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Глиптозан: если у Вас аллергия на ситаглиптин или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вы беременны или кормите грудью; если Вам был поставлен диагноз сахарный диабет 1 типа; если у Вас диагностирован диабетический кетоацидоз (осложнение сахарного диабета с высоким уровнем сахара в крови, быстрой потерей веса, тошнотой или рвотой); если Ваш возраст до 18 лет (поскольку эффективность и безопасность применения препарата у детей и подростков до 18 лет не были подтверждены).

Побочные действия:

У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в монотерапии во время клинических исследований или в период пострегистрационного применения в монотерапии и/или в сочетании с другими препаратами для лечения сахарного диабета: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – низкий уровень сахара в крови, головная боль, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа или насморк, боль в горле, дегенеративное заболевание суставов (остеоартроз), боль в руках или ногах; нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – головокружение, запор, кожный зуд; редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000) – снижение числа тромбоцитов; частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно) – интерстициальная болезнь легких, рвота, ангионевротический отек, сыпь, крапивница, кожный васкулит, эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона, буллезный пемфигоид (вид кожных волдырей), боль в суставах, мышечная боль, боль в спине, артропатия (заболевание сустава), проблемы со стороны почек (иногда требующие диализа). У некоторых пациентов наблюдались следующие нежелательные реакции после добавления ситаглиптина к метформину: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – тошнота, вздутие живота, рвота; нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – диарея, сонливость. У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с препаратами сульфонилмочевины и метформином: очень часто (могут возникать у более чем у 1 человека из 10) – низкий уровень сахара в крови; часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – запор. У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – вздутие живота, отек рук или ног. У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с пиоглитазоном и метформином: часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – отек рук или ног. У некоторых пациентов возникали следующие нежелательные реакции на фоне применения ситаглиптина в сочетании с инсулином (с метформином или без): часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10) – грипп; нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100) – сухость во рту.

Способ приготовления или применения:

Обычная рекомендованная доза – 1 таблетка 100 мг 1 раз в сутки. Ваш врач может назначать Вам этот лекарственный препарат отдельно или вместе с другими препаратами, снижающими уровень сахара в крови. Диета и физические упражнения помогут Вашему организму лучше снизить сахар в крови. Важно соблюдать диету и выполнять физические упражнения, рекомендованные Вашим врачом, во время приема препарата Глиптозан. Нарушение функции почек Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш врач может назначить Вам препарат в более низкой дозе (25 мг или 50 мг). Путь и (или) способ приема Внутрь. Следует проглотить таблетку, запивая стаканом воды. Данный препарат можно применять независимо от приема пищи. Если Вы приняли больше препарата Глиптозан, чем нужно – немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу. В случае передозировки применяются стандартные поддерживающие мероприятия: удаление неабсорбированного препарата из желудочно-кишечного тракта, проведение мониторинга показателей жизнедеятельности (включая электрокардиографию), а также назначение поддерживающей терапии (при необходимости). Ситаглиптин слабо выводится посредством гемодиализа. Данных об эффективности перитонеального диализа нет.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.