Аллергостин

Инструкция по применению

Описание:

Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат.

Состав:

Препарат Аллергостин® 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 10 мг эбастина. Вспомогательными веществами являются: лактозы моногидрат; целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный прежелатинизированный; кроскармеллоза натрия; магния стеарат; плёночная оболочка: Opadry Pink 03F240116, розовый; состоит из гипромеллозы, титана диоксида (Е171), макрогола 4000, кармина (Е120).

Показания к применению:

Препарат Аллергостин® применяется у взрослых и подростков с 12 лет для лечения: аллергического ринита (сезонного и/или круглогодичного); крапивницы различной этиологии, в том числе хронической идиопатической.

Фармакодинамика:

Препарат Аллергостин® содержит действующее вещество эбастин. Аллергостин® - это противоаллергическое средство, блокатор Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия. После приёма препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится более 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Аллергостин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приёме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии (снижения эффекта). Препарат не оказывает выраженного седативного эффекта.

Противопоказания:

Не принимайте препарат Аллергостин®: если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); если Вы беременны; если Вы кормите грудью; если Ваш возраст до 12 лет в разовой или суточной дозе 20 мг, если у Вас тяжёлые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью). Беременность и грудное вскармливание Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека. Приём препарата Аллергостин® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. Безопасность применения препарата Аллергостин® у беременных женщин не исследована. Данные об использовании эбастина при беременности ограничены. Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности. Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Аллергостин®, поскольку неизвестно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. В качестве меры предосторожности предпочтительно не использовать эбастин в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в этот период необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия:

Подобно всем другим лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Наиболее серьёзными выявленными нежелательными реакциями при приёме препарата Аллергостин® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отёк (форма кожной реакции, которая вызывает отёк ткани непосредственно под кожей), однако они могут возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу. Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции. Очень часто (более чем у 1 человека из 10) может возникать головная боль. Часто (не более чем у 1 человека из 10) могут возникать: сонливость; сухость слизистой оболочки полости рта. Редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникать: нервозность; бессонница; головокружение; гипестезия (понижение чувствительности кожи к внешним раздражителям); дисгевзия (расстройство вкуса); рвота; боль в животе; тошнота; диспепсия (нарушение пищеварения, проявляющееся в виде боли и дискомфорта в верхних отделах живота, чувства переполнения желудка или вздутия); сердцебиение; тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений); гепатит (воспаление печени); холестаз (нарушение образования, выделения и оттока желчи); отклонения функциональных проб печени (повышение активности печёночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы и/или билирубина); крапивница; сыпь; дерматит (воспалительное состояние кожи); нарушения менструального цикла; отёки; астения (слабость, усталость (повышенная утомляемость)). Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у подростков с 12 лет (группа из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых. Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена.

Способ приготовления или применения:

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с данным листком или рекомендациями лечащего врача/работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Режим дозирования В начале лечения взрослые и подростки с 12 лет принимают по одной стандартной дозе - 10 мг в сутки - в виде 1 таблетки, покрытой плёночной оболочкой, с дозировкой 10 мг, внутрь, независимо от приёма пищи. Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата. При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 раз в сутки 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку 20 мг. Применение у пожилых пациентов не требует коррекции дозы препарата. Применение у пациентов с нарушенной функцией почек не требует коррекции дозы. При почечной недостаточности необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача. Применение у пациентов с лёгкой и умеренной степенью печёночной недостаточности (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) не требует коррекции дозы 10 мг. При приёме дозы 20 мг необходимо соблюдать осторожность и рекомендации врача. Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) возможно с осторожностью, по рекомендации врача и при условии, что суточная доза не превышает 10 мг. Путь и (или) способ введения. Внутрь, вне зависимости от приёма пищи. Продолжительность терапии Продолжительность курса лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания. Если Вы приняли большее количество препарата Аллергостин®, чем рекомендовано В случае приёма большего числа таблеток Аллергостин®, чем необходимо, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. При передозировке рекомендуются промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ, симптоматическое лечение. В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг 1 раз в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков или симптомов. Специального антидота для эбастина нет. Если Вы забыли принять препарат Аллергостин® Если Вы забыли принять препарат, не удваивайте дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте приём препарата по рекомендованной схеме. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.