Калмирекс

Инструкция по применению

Описание:

Миорелаксант центрального действия.

Состав:

1 ампула содержит: толперизона гидрохлорид (в пересчете на сухое вещество) — 100 мг. лидокаина гидрохлорид (в пересчете на безводное вещество) — 2,5 мг.

Показания к применению:

Гипертонус и спазм поперечнополосатой мускулатуры, возникающие вследствие органических заболеваний ЦНС (в т.ч. поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, инсульт, миелопатия, энцефаломиелит), опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спондилез, сиондилоартроз, первикальный и люмбальный синдромы, артрозы крупных суставов); восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций. В составе комплексной терапии: облитерирующие заболевания сосудов (облитерирующий атеросклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно. диффузная склеродермия); заболевания, возникающие на основе расстройства иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия).

Фармакодинамика:

Толперизона гидрохлорид — миорелаксант центрального механизма действия. Оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисииаптических рефлексов. Вероятно, опосредует блокирование выделения медиаторов путем торможения поступления ионов кальция в синапсы. Тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе мозга. Независимо от влияния на центральную нервную систему (ЦНС) усиливает периферический кровоток. В развитии этого эффекта может играть роль слабый спазмолитический и аптиадренергический эффект толперизона. Лидокаииа гидрохлорид обладает местноанестезирующим действием и при дозировании согласно инструкции системного действия не оказывает.

Фармакокинетика:

Толперизон экстенсивно метаболизируется в печени и почках. Экскретируется с мочой почти исключительно (> 99 %) в виде метаболи тов. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Период полувыведения (Т!/г) после внутривенного введения — около 1,5 ч. Лидокаииа гидрохлорид Абсорбция — полная (скорость абсорбции зависит от места введения и дозы). Время достижения максимальной концентрации в плазме крови при внутримышечном введении — 30-45 мин. Связь с белками плазмы — 50-80 %. Быстро распределяется в тканях и органах. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, проникает в материнское молоко (40 % от концентрации в плазме матери). Метаболизируется в печени (на 90-95 %) с участием микросомальных ферментов путем дезалкилирования аминогруппы и разрыва амидной связи с образованием активных метаболитов. Выводится с желчью (часть дозы подвергается реабсорбции в желудочно-кишечном тракте (ЖКХ)) и почками (до 10% в неизмененном виде).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. к лидокаину; тяжелая миастения; период беременности и лактации; детский возраст и подростковый возраст до 18 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — анемия, лимфаденопатия. Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции; очень редко — анафилактический шок. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия: очень редко — полидипсия. Нарушения психики: нечасто — бессонница, расстройства сна; редко — потеря активности, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, сонливость; редко — синдром дефицита внимания, тремор, судороги, потеря чувствительности, расстройства чувствительности, вялость. Нарушения со стороны органа зрения: редко — нарушения зрительного восприятия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах, вертиго. Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия, тахикардия, учащенное сердцебиение; очень редко — брадикардия. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипотензия; редко — приливы крови. Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: редко — одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — желудочно-кишечный дискомфорт, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота; редко — боль в эпигастрии, запор, метеоризм, рвота. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — нарушения функции печени. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергический дерматит, потливость, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечная слабость, миалгия, боль в конечностях; редко — дискомфорт в конечностях; очень редко — остеопения. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — энурез, протеинурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — покраснение места инъекции; нечасто — астения (слабость), недомогание, усталость; редко — чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда; очень редко — чувство дискомфорта в груди. Лабораторные и инструментальные данные: редко — снижение артериального давления, повышение концентрации билирубина, нарушение функциональных проб печени. снижение количества тромбоцитов, повышение количества лейкоцитов; очень редко -повышение уровня креатинина.

Способ приготовления или применения:

Взрослым ежедневно назначают внутримышечно по 100 мг 2 раза в сутки или внутривенно по 100 мг 1 раз в сутки.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре 8-15 С.