Экзилак

Инструкция по применению

Описание:

Противогрибковое средство.

Состав:

1 г препарата содержит 40,0 мг тербинафина (в виде гидрохлорида) и 30,0 мг эконазола (в виде нитрата). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (частично нейтрализованный метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер), пропиленгликоль, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %).

Показания к применению:

Лекарственный препарат Экзилак показан к применению у взрослых при: грибковых заболеваниях ногтей (онихомикозах).

Фармакодинамика:

Комбинированный препарат для наружного применения, обладающий выраженным противогрибковым действием за счет входящих в его состав компонентов. Тербинафин — противогрибковое средство, обладающее широким спектром противогрибковой активности, представляет собой производное аллиламина. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении грибов, в т.ч. дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки). Механизм действия обоих компонентов связан с нарушением синтеза клеточной стенки гриба на разных этапах жизненного цикла. В исследованиях in vitro комбинация тербинафин + эконазол проявляла синергетический эффект.

Фармакокинетика:

Тербинафин. При наружном применении абсорбция менее 5%. Тербинафин оказывает незначительное системное действие. Системная биодоступность крайне незначительна. Эконазол. При наружном применении проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна. В доклинических исследованиях было показано, что при введении действующих веществ как индивидуально, так и совместно, системное действие препарата практически отсутствует (биодоступность менее 0,01%).

Противопоказания:

Не применяйте препарат Экзилак®, если у Вас аллергия на тербинафин, эконазол или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). С осторожностью: Перед применением препарата Экзилак® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Препарат не следует применять более 6 месяцев. Наносите препарат на чистую и сухую ногтевую пластину. Не наносите препарат на кожу, это может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя. Не используйте для обработки здоровых ногтей пилочки, которые Вы использовали для обработки пораженных ногтей. Во время лечения Вам следует избегать использования накладных и искусственных ногтей. Если Вы работаете с органическими растворителями, Вам следует надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком Экзилак®. Вам следует избегать попадания лака в глаза и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза и на слизистые оболочки немедленно промойте их обильным количеством воды. Если у Вас есть состояния, предрасполагающие к развитию грибковых поражений (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), псориаз, экзема, красный плоский лишай, дистрофия ногтя, разрушение ногтевой пластины, хронические заболевания, перед применением препарата Экзилак® обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом. В случае, если грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластины, Вам также следует обратиться к врачу. Вы должны регулярно применять Экзилак®, так как нерегулярное применение или досрочное окончание лечения может вызвать повторное развитие заболевания. При применении препарата Экзилак® Вам следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного заражения через белье, маникюрные инструменты и обувь. В связи с высоким риском заражения здоровых ногтей, Вы должны проконсультироваться с врачом о необходимости нанесения препарата на другие ногтевые пластины, даже при отсутствии видимых признаков грибкового поражения. Дети Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности, поскольку эффективность и безопасность не установлены. Беременность и лактация: Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Препарат Экзилак® противопоказан при беременности и грудном вскармливании.

Побочные действия:

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При применении препарата Экзилак® нежелательные явления отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, ломкость, расслоение ногтевых пластин, могут быть следствием грибкового поражения ногтей. Серьезные нежелательные реакции Прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, при появлении следующих нежелательных реакций: - зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница). Другие нежелательные реакции Тербинафин При наружном применении тербинафина в местах нанесения может наблюдаться шелушение кожи, зуд, жжение, эритема (покраснение), повреждение кожи, образование корок, нарушение пигментации, контактный дерматит (воспаление кожи), экзема (неинфекционное хроническое заболевание кожи, сопровождающееся появлением зудящих пузырьков с жидким содержимым), сыпь. Эконазол При наружном применении препаратов, содержащих эконазол возможны местные нежелательные реакции в виде зуда, раздражения и покраснения кожи, сухости, нарушения пигментации, атрофии кожи. По данным клинических исследований, следующие нежелательные явления наблюдались у пациентов, применявших препарат Экзилак®: контактный дерматит. Если любые из указанных в листке-вкладыше побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Способ приготовления или применения:

Наружно. Наносить на пораженные ногти ежедневно, один раз в день. Перед первым нанесением лака удалить максимально возможное количество пораженного ногтя ножницами, подпилить оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности с помощью пилочки для ногтей и протереть ватным диском, смоченным водой. Дать высохнуть поверхности ногтя. В дальнейшем обработку поверхности ногтевой пластины пилочкой для ногтей необходимо проводить 1 раз в неделю. Перед каждым последующим нанесением лака Экзилак, предыдущий слой лака необходимо удалить. Для удаления лаковой пленки с ногтевой пластины рекомендуется предварительно смочить ее в теплой воде, а затем удалить с помощью ватного диска. Дать высохнуть поверхности ногтя. Нанести лак кисточкой на всю пораженную ногтевую пластинку равномерным слоем. После нанесения лака флакон необходимо плотно закрыть. Дать лаку высохнуть в течение 3-х минут. После нанесения и высыхания лака на ногтевой пластинке образуется стойкая гидрофильная воздухопроницаемая пленка. По окончании процедуры тщательно вымыть руки. Если лак наносился на ногти рук, предварительно необходимо дождаться его полного высыхания. При необходимости, возможно нанесение декоративного лака для ногтей через 10-15 минут после нанесения лака Экзилак. Перед последующим нанесением препарата Экзилак декоративный лак необходимо удалить при помощи специальных средств. Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластин. Лечение следует продолжать непрерывно до полного излечения и регенерации ногтя, но не более 6 месяцев. Первые признаки улучшения могут быть заметными только после 2-3 месяцев применения, вследствии медленного роста ногтевых пластин. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.