Риностейн®

Инструкция по применению

Описание:

Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для местного применения в ЛОР-практике.

Состав:

Действующее вещество: ацетилцистеин -10 мг; туаминогептана сульфат - 5 мг. Вспомогательные вещества: сорбитол 70% - 20 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 3.9 мг, этанол 95% - 3.13 мг, натрия бензоат - 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 1.5 мг, дитиотреитол - 1 мг, натрия гиалуронат - 1 мг, динатрия эдетат - 0.2 мг, ароматизатор мятный - 0.188 мг, натрия гидроксид - до pH 5.5-7.0, вода д/и - до 1 мл.

Показания к применению:

Острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом; Хронический ринит; Вазомоторный ринит; Атрофический ринит; Синусит.

Фармакодинамика:

Муколитическое и сосудосуживающее действие препарата является отражением фармакологических свойств действующих веществ, входящих в его состав. Ацетилцистеин обладает муколитической активностью за счет наличия свободной сульфгидрильной группы, которая путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов слизи оказывает разжижающее действие на назофарингеальный секрет. Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без системных воздействий. Эти два вещества действуют синергически для снижения интраназальной резистентности.

Фармакокинетика:

Всасывание После введения терапевтической дозы (2 нажатия по 50 мкл) препарата Cmax туаминогептана в плазме достигается в интервале 0.25-6 ч. Распределение Среднее значение Сmax туаминогептана после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляло 0.95 нг/мл, среднее значение Тmax составляло 2 ч. Метаболизм Метаболизм туаминогептана сульфата в гепатоцитах человека был изучен in vitro. В условиях in vitro не происходило трансформации в гепатоцитах человека. Основным метаболитом N-ацетилцистеина является неорганический сульфат, который выводится с мочой, другие метаболиты включают таурин, цистеин и N,N-диацетилцистеин. N-ацетилцистеин быстро деацетилируется до цистеина, который включается в белки. Избыток цистеина поступает в печень, где он либо метаболизируется для выведения, либо дополнительно модифицируется. Выведение Средний Т1/2 туаминогептана в плазме крови после 2 нажатий по 50 мкл препарата составляет 9.8 ч. Через 12 ч после приема туаминогептан определялся у всех испытуемых (среднее значение 0.42 нг/мл). Через 24 ч после приема средняя концентрация туаминогептана в плазме крови составляла 0.30 нг/мл, но у большинства испытуемых концентрация была уже ниже предела количественного определения (0.100 нг/мл).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к действующим веществам или любому из вспомогательных веществ; Сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. артериальная гипертензия; Цереброваскулярные заболевания в анамнезе, в т.ч. наличие соответствующих факторов риска (ввиду альфа-симпатомиметической активности); Судороги в анамнезе; Феохромоцитома; Закрытоугольная глаукома; Одновременный прием других симпатомиметических назальных средств, в т.ч. других средств против заложенности носа; Пациенты, которые получают в настоящее время или получали на протяжении 2 недель ингибиторы МАО А (RIMA); Гипофизэктомия или операция с обнажением твердой мозговой оболочки; Дети в возрасте до 6 лет.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы.Гиперчувствительность. Нарушения психики.Особенно при длительном и/или частом использовании: тревожность, галлюцинации, бред. Нарушения со стороны нервнойюсистемы.Особенно при длительном и/или частом использовании: головная боль, беспокойство, ажитация, бессонница, тремор. Нарушения со стороны сердца.Особенно при длительном и/или частом использовании: учащенное сердцебиение, тахикардия, аритмия. Нарушения со стороны сосудов.Гипертензия. Нарушения со стороны органов грудной клетки и средостения.Особенно при длительном и/или частом использовании: сухость в носу и горле, ощущение дискомфорта в носу, заложенность носа. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Тошнота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Уртикарная сыпь, сыпь. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Задержка мочи. Общие нарушения и реакции в месте введения препарата Особенно при длительном и/или частом использовании: раздражение в месте введения, привыкание

Способ приготовления или применения:

Препарат вводят в носовую полость в виде спрея с помощью спрей-насадки. Взрослым: по 2 впрыскивания спрея (2 нажатия на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Детям старше 6 лет: по 1 впрыскиванию спрея (1 нажатие на спрей-насадку) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность лечения не должна превышать 7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом.

Условия хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать.