Випдомет 850

Инструкция по применению

Описание:

Гипогликемическое средство для перорального применения комбинированное (дипептидилпептидазы-4 ингибитор + бигуанид).

Состав:

1 таблетка 12,5 мг + 850 мг содержит: Действующне вещества:алоглиптина бензоат - 17 мг (в пересчете на алоглиптин - 12,5 мг), метформина гидрохлорид - 850 мг. Вспомогательные вещества: Ядро:маннигол - 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая (PIT-101) - 83,2 мг, повидон К30 -52,6 мг, кросповидон - 56,8 мг, магния стеарат - 3,4 мг.

Показания к применению:

Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в возрасте от 18 лет и старше для улучшения гликемического контроля в дополнение к диетотерапии и физическим нагрузкам: Монотерапия У пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне монотерапии метформином, или в качестве замещения у тех, кто уже получает комбинированное лечение метформином и алоглиптином в виде монопрепаратов. Комбинированная терапия В комбинации с пиоглитазоном (тройная комбинация: метформин + алоглиптин + пиоглитазон), когда терапия метформином и пиоглитазоном не приводит к адекватному контролю гликемии. В комбинации с инсулином (тройная комбинация: метформин + алоглиптин + инсулин), когда терапия инсулином и метформином не приводит к адекватному контролю гликемии.

Фармакодинамика:

Препарат Випдомет 850 представляет собой комбинацию двух гипогликемических средств с взаимодополняющими и разными механизмами действия, предназначенную для улучшения контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2): алоглиптина, ингибитора фермента дипептидилпептидазы-4 (ДПП-4), и метформина, представителя класса бигуанидов.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к алоглиптину,или метформину, или любому вспомогательному веществу в составе препарата, или серьезные реакции гиперчувствительности к любому ДПП-4 ингибитору в анамнезе, в том числе анафилактические реакции,анафилактический шок и ангионевротический отек; сахарный диабет 1 типа; диабетический кетоацидоз,диабетическая прекома, кома; лактоцидоз (в том числе в анамнезе); почечная недостаточность средней или тяжелой степени (клиренс креатинина(КК) менее 60 мл/мин); острые состояния, протекающие с риском развития нарушений функции почек: дегидратация (повторная рвота, диарея); лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания: -состояния гипоксии (шок, сепсис,инфекции почек, бронхолегочные заболевания); клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний/состояний, которые могут приводить к тканевой гипоксии (в том числе острая и хроническая сердечная недостаточность с нестабильными показателями гемодинамики, дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда); печеночная недостаточность, нарушение функции печени; острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм; соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут); применение в течение менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с внутрисосудистым введением йодсодержащего контрастного вещества; обширные хирургические операции и травмы, когда показано проведение инсулинотерапии ; беременность и период грудного вскармливания; возраст пациента до 18 лет в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности; совместное применение с производными сульфонилмочевины в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности . С осторожностью: У пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза ; применение препарата Випдомет® 850 в комбинации с пиоглитазоном ; у пациентов с панкреатитом в анамнезе.

Побочные действия:

Инфекционные и паразитарные заболевания.Инфекции верхних дыхательных путей :Алоглиптин-Часто.Виндомет-Часто.Назофарингит:Алоглиптин-Часто.Виндомет- Часто. Нарушения со стороны иммунной системы.Реакции гиперчувствительности, включая анафилактическую реакцию;Алоглиптин -Частота не установлена. Нарушения со стороны обмена веществ и питания.Лактоацидоз:Метформин-Очень редко.Дефицит витамина В12:Метформин- Очень редко.Гипогликемия (в случае совместного применения с препаратом, сульфонилмочевины или инсулином):Алоглиптин -Часто.Виндомет -Часто. Нарушения со стороны нервной системы.Головная боль:Алоглиптин- Часто.Металлический привкус во рту:Метформин -Часто. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Гастроэнтерит.Боль в животе:Алоглиптин -Часто. Метформин -Очень часто.Диарея:Алоглиптин- Часто.Метформин- Очень часто.Рвота:Метформин -Оченьчасто.Гастрит.Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь:Алоглиптин -Часто.Потеря аппетита:Метформин -Очень часто.Тошнота:Метформин -Очень часто.Острый панкреатит:Алоглиптин -Частота не установлена. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.Гепатит:Метформин- Очень редко. Нарушение показателей функции печени.Метформин- Очень редко. Нарушения функции печени, в том числе печеночная недостаточность.Алоглиптин- Частота не установлена. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.Интерстециальный нефрит:Алоглиптин- Частота не установлена. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.Зуд:Алоглиптин- Часто.Метформин- Очень редко.Сыпь:Алоглиптин- Часто.Эритема (покраснение кожи):Метформин- Очень редко. Эксфолиативные кожные заболевания, включая синдром Стивенса-Джонсона.Алоглиптин -Частота не установлена. Полиморфная эритема.Алоглиптин -Частота не установлена. Ангионевротический отек.Алоглиптин -Частота не установлена. Крапивница.Алоглиптин- Частота не установлена.Метформин- Очень редко. Буллезный пемфигоид.Алоглиптин -Частота не установлена.

Способ приготовления или применения:

Препарат принимают внутрь. Препарат Випдомет 850 следует принимать по 1 таблетке 2 раза в сутки одновременно с приемом пищи с целью уменьшения нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой. В случае если пациент пропустил прием препарата Випдомет 850, он должен принять его сразу после того, как вспомнит о пропущенном приеме препарата. Не следует принимать двойную дозу препарата Випдомет 850 одновременно, в данном случае прием дозы следует пропустить. Доза препарата Випдомет 850 должна подбираться индивидуально.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25С. Хранить в недоступном для детей месте.